- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819165
Sundhedsrelaterede infektioner i svær COVID-19 i løbet af 2020 (COVIACS)
Sundhedsrelaterede infektioner hos alvorlige COVID-19-patienter med mekanisk ventilation i løbet af 2020
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af kateterassocieret bakteriæmi er 3,78 / 1000 dages centrale venekatetre i polyvalente intensivafdelinger.
Nogle undersøgelser tyder på, at i forbindelse med denne pandemi er infektioner forbundet med sundhedspleje steget, selvom der er få data, der refererer til Latinamerika.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten af sundhedsrelaterede infektioner hos voksne patienter på invasiv mekanisk ventilation med bekræftet COVID-19 diagnose og negativ COVID-19 indlagt på intensivafdelingen på Anchorena San Martín Clinic, San Martín, Buenos Aires.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ældre end 18 år indlagt på intensivafdelingen på Anchorena San Martín Clinic, som havde behov for invasiv mekanisk ventilation i mere end 24 timer i en periode mellem marts 2020 og december 2020, blev inkluderet i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der præsenterede ufuldstændige data i opfølgningsarkene, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
Patienter med invasiv mekanisk ventilation indlagt på intensivafdelingen (UCI) på Anchorena San Martín-klinikken, San Martín, Buenos Aires med bekræftet COVID-19-diagnose (positiv polymerasekædereaktion i nasopharyngeal podning).
|
Indvirkning af covid-19 på infektioner forbundet med sundhedsudstyr.
|
|
ikke COVID-19 patienter
Patienter med invasiv mekanisk ventilation indlagt på intensivafdelingen (UCI) på Anchorena San Martín-klinikken, San Martín, Buenos Aires med negativ COVID-19-diagnose (positiv polymerasekædereaktion i nasopharyngeal podning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af sundhedsrelaterede infektioner i hver gruppe.
Tidsramme: Marts til december 2020
|
Marts til december 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De hyppigste patogener i denne population er forbundet med forekomst af sundhedsrelaterede infektioner.
Tidsramme: Marts til december 2020
|
Marts til december 2020
|
|
Mulige faktorer forbundet med forekomst af sundhedsrelaterede infektioner.
Tidsramme: Marts til december 2020
|
Marts til december 2020
|
|
dødelighed i UCI
Tidsramme: Marts til december 2020
|
Marts til december 2020
|
|
Dage med intensivophold
Tidsramme: Marts til december 2020
|
Marts til december 2020
|
|
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: Marts til december 2020
|
Marts til december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: matias accoce, SAnchorena San Martin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Tufan A, Avanoglu Guler A, Matucci-Cerinic M. COVID-19, immune system response, hyperinflammation and repurposing antirheumatic drugs. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):620-632. doi: 10.3906/sag-2004-168.
- Ripa M, Galli L, Poli A, Oltolini C, Spagnuolo V, Mastrangelo A, Muccini C, Monti G, De Luca G, Landoni G, Dagna L, Clementi M, Rovere Querini P, Ciceri F, Tresoldi M, Lazzarin A, Zangrillo A, Scarpellini P, Castagna A; COVID-BioB study group. Secondary infections in patients hospitalized with COVID-19: incidence and predictive factors. Clin Microbiol Infect. 2021 Mar;27(3):451-457. doi: 10.1016/j.cmi.2020.10.021. Epub 2020 Oct 24.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016;20:29. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Rouze A, Nseir S. Continuous control of tracheal cuff pressure for the prevention of ventilator-associated pneumonia in critically ill patients: where is the evidence? Curr Opin Crit Care. 2013 Oct;19(5):440-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283636b71.
- Duszynska W, Rosenthal VD, Szczesny A, Woznica E, Ulfik K, Ostrowska E, Litwin A, Kubler A. Urinary tract infections in intensive care unit patients - a single-centre, 3-year observational study according to the INICC project. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(1):1-6. doi: 10.5603/AIT.2016.0001.
- Rosenthal VD, Dwivedy A, Calderon ME, Esen S, Hernandez HT, Abouqal R, Medeiros EA, Espinoza TA, Kanj SS, Gikas A, Barnett AG, Graves N; International Nosocomial Infection Control Consortium (INICC) Members. Time-dependent analysis of length of stay and mortality due to urinary tract infections in ten developing countries: INICC findings. J Infect. 2011 Feb;62(2):136-41. doi: 10.1016/j.jinf.2010.12.004. Epub 2010 Dec 17.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Makris D, Artigas A, Bouchereau M, Lambiotte F, Metzelard M, Cuchet P, Boulle Geronimi C, Labruyere M, Tamion F, Nyunga M, Luyt CE, Labreuche J, Pouly O, Bardin J, Saade A, Asfar P, Baudel JL, Beurton A, Garot D, Ioannidou I, Kreitmann L, Llitjos JF, Magira E, Megarbane B, Meguerditchian D, Moglia E, Mekontso-Dessap A, Reignier J, Turpin M, Pierre A, Plantefeve G, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Torres A, Duhamel A, Nseir S; coVAPid study Group. Relationship between SARS-CoV-2 infection and the incidence of ventilator-associated lower respiratory tract infections: a European multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):188-198. doi: 10.1007/s00134-020-06323-9. Epub 2021 Jan 3. Erratum In: Intensive Care Med. 2022 Apr;48(4):514-515.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Iatrogen sygdom
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Krydsinfektion
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .