Tutkimus, jossa käytetään tekoälyä aikuisten tunnistamiseksi, joilla on monimutkaisia Crohnin tautiin liittyviä perianaalifisteleitä (INTUITION-CPF)
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Takeda
Luonnollisen kielen käsittelyn (NLP) ja koneoppimisen (ML) käyttö Crohnin tautia (CD) ja monimutkaisia perianaalifisteleitä (CPF) sairastavien potilaiden tunnistamiseen ja niiden luonnehtimiseen kliinisten ja demografisten ominaisuuksien suhteen. Monikeskus, retrospektiivinen, NLP-pohjainen tutkimus
Luonnollisen kielen käsittely ja koneoppiminen ovat esimerkkejä tekoälytyökaluista.
Tässä tutkimuksessa tarkistetaan, tunnistavatko nämä työkalut oikein Crohnin tautia sairastavat ihmiset, joilla on monimutkaisia perianaalisia fisteleitä potilastietojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus osallistujista, joilla on CD ja CPF kliinisen käytännön ympäristössä.
Tutkimukseen otetaan noin 100 osallistujaa.
Tutkimuksessa on retrospektiivinen tiedonkeruu tietojen valitsemiseksi ja analysoimiseksi EMR:istä, jotka on käsitelty tekoälypohjaisella analytiikkakehyksellä, joka käyttää koneoppimista ja NLP-menetelmiä.
Tutkimus rakentuu kahteen peräkkäiseen vaiheeseen: Vaihe 1 (validointiprosessi) ja vaihe 2 (tiedonkeruu ja NLP). Kaikki osallistujat kirjataan yhteen havaintoryhmään.
• Osallistujat, joilla on CD
Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Espanjassa. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 21 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Islas Baleares
-
Palma, Islas Baleares, Espanja, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on CD-diagnoosi CPF:llä tai ilman sitä tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. CD-osallistuja, jolla on diagnosoitu tai ei CPF 1. tammikuuta 2018 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat CD:llä
Osallistujat, joilla on CD-diagnoosi CPF:llä tai ilman, tunnistetaan EMR:istä lääketieteellisen kielen sovellusliittymäohjelmiston (API) avulla.
Tekoäly käyttää NLP:tä ja koneoppimista tunnistaakseen ja analysoidakseen tekstitietoja EMR:issä ja siten poimia lääketieteellistä tietoa.
Tietoja kerätään takautuvasti 1.1.2015 ja 31.12.2021 alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CD ja CPF, jotka tunnistetaan tarkasti NLP:n ja lääketieteellisen kielen (MEL) avulla
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Osallistujien prosenttiosuus mitataan "algoritmin" tarkkuudella ja tarkkuudella (herkkyys ja spesifisyys), jota käytetään tunnistamaan osallistujat, joilla on CD:hen liittyvä CPF.
Tekoälyteknologialla (AI) saatua tietoa verrataan perinteisillä elektronisilla tiedonkeruumenetelmillä (EDC) saatuun tietoon ja lähdetietojen todentamismenetelmiin.
|
36 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLP:tä ja koneoppimistekniikoita käyttävien osallistujien lukumäärä, joilla on CD ja CPF
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
Seuraavat tiedot CPF-diagnoosin hetkellä poimitaan sähköisistä potilaskertomuksista (EMR): ikä, sukupuoli, CPF-diagnoosin päivämäärä, tupakointitila, CD-diagnoosin päivämäärä, luminaalisen sairauden ominaisuudet (lokalisaatio, käyttäytyminen ja aktiivisuus) diagnoosin yhteydessä, luminaaliseen sairauteen tutkimusjaksolla määritetyt hoidot (lääketieteelliset ja kirurgiset), CPF:lle ensimmäisestä esiintymisestä lähtien vahvistetut hoidot (lääketieteelliset ja kirurgiset), fistelin ominaisuudet diagnoosin yhteydessä: fistelin tyyppi (American Gastroenterological Association [AGA] -luokituksen mukaan) numero fistelin sisä- ja ulkoaukot, fistelitoiminta.
|
36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Darvadstrocel-5001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .