- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848103
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Vaikka radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito (rESWT) on osoittautunut tehokkaaksi hoidoksi, hoidon tehokkuus on toistaiseksi ollut kiistanalainen.
Tutkimuksia rESWT:n käyttämisestä kuntoutuksessa arthroscopic rotator cuff remontin (ARCR) jälkeen ei ole tehty.
Siksi tässä tutkimuksessa on näyttöä siitä, että rESWT edistää kivunhallintaa ja paranemista toipumista, ja aiempien tutkimusten avulla haluaisimme selvittää, onko rESWT-hoito potilaiden intensiivisen kuntoutusjakson aikana ARCR:n jälkeen tehokkaampaa kivun hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61085
- The Better Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- 6 viikkoa artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
- Kun osallistujat haluavat ilmoittautua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Jos repeytysalue on suuri ja augmentaatio suoritetaan
- Jos leikkauspaikalla on aiempi leikkaushistoria
- Nivelrikko olkanivelessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
|
Säteittäiseen kehonulkoiseen shokkiaaltohoitoryhmään kuuluvat terapeuttinen modaliteetti (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio [TENS], mikroaaltolämpöterapia ja pinnallinen lämpöhoito), liikealueen harjoitus (jatkuva passiivinen liike ja aktiivinen liikerata).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 2 viikon kohdalla
|
Käytetään numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), joka koostuu yhteensä 11 pisteestä 0 pisteestä (ei kipua) 10 pisteeseen (vakain kuviteltavissa oleva kipu).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän kipua.
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1040781-A-N-012021035HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .