Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mimotělní terapie rázovou vlnou po opravě artroskopické rotátorové manžety

7. července 2021 aktualizováno: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Přestože se radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (rESWT) ukázala jako účinná léčba, účinnost léčby byla dosud kontroverzní. Neexistují žádné studie využívající rESWT v rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety (ARCR). Proto v této studii existují důkazy, že rESWT podporuje kontrolu bolesti a zotavení z hojení, a prostřednictvím předchozích studií bychom rádi prozkoumali, zda je léčba pomocí rESWT během intenzivní rehabilitační doby pacientů po ARCR účinnější při kontrole bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • V případě 6 týdnů po opravě artroskopické rotátorové manžety
  • Když se účastníci chtějí zapsat do studie

Kritéria vyloučení:

  • 65 let nebo starší
  • Pokud je slzná oblast velká a provádí se augmentace
  • Pokud je v místě operace předchozí chirurgická anamnéza
  • Osteoartróza v ramenním kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Behaviorální: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Skupina radiální mimotělní terapie rázovou vlnou zahrnuje terapeutickou modalitu (transkutánní elektrická nervová stimulace [TENS], mikrovlnná termoterapie a povrchová tepelná terapie), cvičení rozsahu pohybu (nepřetržitý pasivní pohyb a aktivní cvičení rozsahu pohybu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 2 týdnech
Používá se číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) skládající se z celkem 11 bodů od 0 bodů (žádná bolest) do 10 bodů (nejsilnější bolest, jakou si lze představit). Čím nižší skóre, tím menší bolest.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-1040781-A-N-012021035HR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit