- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04848103
Efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas após reparo artroscópico do manguito rotador
7 de julho de 2021 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Embora a terapia por ondas de choque extracorpórea radial (rESWT) tenha se mostrado um tratamento eficaz, a eficácia do tratamento até agora tem sido controversa.
Não há estudos usando rESWT na reabilitação após o reparo artroscópico do manguito rotador (ARCR).
Portanto, neste estudo, há evidências de que o rESWT promove o controle da dor e a recuperação da cura e, por meio de estudos anteriores, gostaríamos de investigar se o tratamento com rESWT durante o período de reabilitação intensiva de pacientes após ARCR é mais eficaz no controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61085
- The Better Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- No caso de 6 semanas após receber o reparo artroscópico do manguito rotador
- Quando os participantes desejam se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
- 65 anos ou mais
- Se a área de rasgo for grande e o aumento for realizado
- Se houver história cirúrgica prévia no local da cirurgia
- Osteoartrite na articulação do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia radial por ondas de choque extracorpóreas
|
O grupo de terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais inclui modalidade terapêutica (estimulação nervosa elétrica transcutânea [TENS], termoterapia por micro-ondas e terapia de calor superficial), exercício de amplitude de movimento (movimento passivo contínuo e exercício de amplitude de movimento ativo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
. intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 2 semanas
|
É utilizada uma escala numérica de classificação da dor (NPRS) composta por 11 pontos no total, de 0 pontos (sem dor) a 10 pontos (a dor mais intensa imaginável).
Quanto menor a pontuação, menor a dor.
|
Alteração da intensidade da dor basal em 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-1040781-A-N-012021035HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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