- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848103
Effekt av extrakorporeal chockvågsterapi efter reparation av artroskopisk rotatorkuffer
7 juli 2021 uppdaterad av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Även om radiell extrakorporeal stötvågsterapi (rESWT) har visat sig vara en effektiv behandling, har behandlingens effektivitet hittills varit kontroversiell.
Det finns inga studier som använder rESWT vid rehabilitering efter arthroscopic rotator cuff repair (ARCR).
Därför finns det i denna studie bevis för att rESWT främjar smärtkontroll och läkande återhämtning, och genom tidigare studier skulle vi vilja undersöka om behandling med rESWT under den intensiva rehabiliteringsperioden för patienter efter ARCR är effektivare för att kontrollera smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- I fallet med 6 veckor efter att ha mottagit artroskopisk rotatorcuff reparation
- När deltagarna önskar anmäla sig till studien
Exklusions kriterier:
- 65 år eller äldre
- Om rivområdet är stort och förstärkning utförs
- Om det finns en tidigare operationshistoria på operationsplatsen
- Artros i axelleden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Radiell extrakorporeal stötvågsterapi
|
Radiell extrakorporeal stötvågsterapigrupp inkluderar Terapeutisk modalitet (Transkutan elektrisk nervstimulering [TENS], Mikrovågstermoterapi och Ytlig värmeterapi), Range of motion-övning (Kontinuerlig passiv rörelse och Aktiv rörelseomfångsövning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
. Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 2 veckor
|
En numerisk smärtskala (NPRS) som består av 11 poäng totalt från 0 poäng (ingen smärta) till 10 poäng (den svåraste smärta man kan tänka sig) används.
Ju lägre poäng desto mindre smärta.
|
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-1040781-A-N-012021035HR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .