Effetto della terapia ad onde d'urto extracorporee dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
7 luglio 2021 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Sebbene la terapia con onde d'urto extracorporee radiali (rESWT) abbia dimostrato di essere un trattamento efficace, l'efficacia del trattamento è stata finora controversa.
Non ci sono studi che utilizzano rESWT nella riabilitazione dopo riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori (ARCR).
Pertanto, in questo studio, ci sono prove che la rESWT promuova il controllo del dolore e il recupero della guarigione e, attraverso studi precedenti, vorremmo indagare se il trattamento con rESWT durante il periodo di riabilitazione intensiva dei pazienti dopo ARCR sia più efficace nel controllo del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61085
- The Better Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- In caso di 6 settimane dopo aver ricevuto la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
- Quando i partecipanti desiderano iscriversi allo studio
Criteri di esclusione:
- 65 anni o più
- Se l'area di rottura è ampia e viene eseguito l'aumento
- Se c'è una precedente storia chirurgica nel sito chirurgico
- Osteoartrite nell'articolazione della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
|
Il gruppo di terapia con onde d'urto extracorporee radiali include la modalità terapeutica (stimolazione nervosa elettrica transcutanea [TENS], termoterapia a microonde e terapia del calore superficiale), esercizi di movimento (movimento passivo continuo e esercizio di movimento attivo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
. Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 2 settimane
|
Viene utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) composta da 11 punti in totale da 0 punti (nessun dolore) a 10 punti (il dolore più grave immaginabile).
Più basso è il punteggio, minore è il dolore.
|
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-1040781-A-N-012021035HR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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