Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után
2021. július 7. frissítette: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Bár a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia (rESWT) hatékony kezelésnek bizonyult, a kezelés hatékonysága eddig ellentmondásos volt.
Nincsenek tanulmányok az rESWT-vel az arthroscopic rotator mandzsetta javítása (ARCR) utáni rehabilitációban.
Ezért ebben a tanulmányban bizonyíték van arra, hogy az rESWT elősegíti a fájdalomcsillapítást és a gyógyulás felépülését, és korábbi tanulmányokon keresztül szeretnénk megvizsgálni, hogy az rESWT-kezelés a betegek ARCR utáni intenzív rehabilitációs időszakában hatékonyabb-e a fájdalom szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 61085
- The Better Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Az artroszkópos rotátor mandzsetta javítását követően 6 héttel
- Amikor a résztvevők be kívánnak iratkozni a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Ha a szakadási terület nagy és augmentációt végeznek
- Ha a műtéti helyen korábbi műtéti anamnézis szerepel
- Osteoarthritis a vállízületben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Radiális extrakorporális lökéshullámterápia
|
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia csoportjába tartozik a terápiás modalitás (transzkután elektromos idegstimuláció [TENS], mikrohullámú hőterápia és felületes hőterápia), a mozgástartomány gyakorlata (folyamatos passzív mozgás és aktív mozgástartomány).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
. A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest 2 héten belül
|
Egy numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) használnak, amely összesen 11 pontból áll, 0 ponttól (nincs fájdalom) 10 pontig (az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom).
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kisebb a fájdalom.
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-1040781-A-N-012021035HR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .