Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett

7. juli 2021 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Selv om radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (rESWT) har vist seg å være en effektiv behandling, har effektiviteten av behandlingen så langt vært kontroversiell. Det er ingen studier som bruker rESWT i rehabilitering etter arthroscopic rotator cuff repair (ARCR). Derfor er det i denne studien bevis på at rESWT fremmer smertekontroll og helbredende utvinning, og gjennom tidligere studier ønsker vi å undersøke om behandling med rESWT under den intensive rehabiliteringsperioden til pasienter etter ARCR er mer effektiv for å kontrollere smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • I tilfelle av 6 uker etter mottak av artroskopisk rotator cuff reparasjon
  • Når deltakerne ønsker å melde seg på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Hvis riveområdet er stort og forsterkning utføres
  • Hvis det er en tidligere operasjonshistorie på operasjonsstedet
  • Artrose i skulderleddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Atferdsmessig: Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapigruppe inkluderer terapeutisk modalitet (transkutan elektrisk nervestimulering [TENS], mikrobølgetermoterapi og overfladisk varmeterapi), trening i bevegelsesområde (kontinuerlig passiv bevegelse og aktiv bevegelsesutslag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
. Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 2 uker
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) som består av 11 poeng totalt fra 0 poeng (ingen smerte) til 10 poeng (den mest alvorlige smerten man kan tenke seg) brukes. Jo lavere poengsum, jo ​​mindre smerte.
Endring fra baseline smerteintensitet ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahmyook University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-1040781-A-N-012021035HR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere