Effect van extracorporale schokgolftherapie na arthroscopische reparatie van de rotatorcuff
7 juli 2021 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Hoewel radiale extracorporale schokgolftherapie (rESWT) een effectieve behandeling is gebleken, is de effectiviteit van de behandeling tot nu toe controversieel geweest.
Er zijn geen studies waarin rESWT wordt gebruikt bij revalidatie na een artroscopische rotator cuff-reparatie (ARCR).
Daarom is er in deze studie bewijs dat rESWT pijnbeheersing en herstel van genezing bevordert, en via eerdere studies willen we onderzoeken of behandeling met rESWT tijdens de intensieve revalidatieperiode van patiënten na ARCR effectiever is in het beheersen van pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- In het geval van 6 weken na arthroscopische rotator cuff-reparatie
- Wanneer de deelnemer zich wil inschrijven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 65 jaar of ouder
- Als het traangebied groot is en augmentatie wordt uitgevoerd
- Als er een eerdere chirurgische geschiedenis is op de plaats van de operatie
- Artrose in het schoudergewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radiale extracorporale schokgolftherapie
|
Radiale extracorporale schokgolftherapiegroep omvat therapeutische modaliteit (transcutane elektrische zenuwstimulatie [TENS], microgolfthermotherapie en oppervlakkige warmtetherapie), bewegingsoefening (continue passieve beweging en actieve bewegingsoefening).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na 2 weken
|
Een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) bestaande uit 11 punten in totaal van 0 punten (geen pijn) tot 10 punten (de meest ernstige denkbare pijn) wordt gebruikt.
Hoe lager de score, hoe minder pijn.
|
Verandering van baseline pijnintensiteit na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-1040781-A-N-012021035HR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .