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Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur

7. Juli 2021 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Obwohl sich die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) als wirksame Behandlung erwiesen hat, ist die Wirksamkeit der Behandlung bisher umstritten. Es liegen keine Studien zum Einsatz von rESWT in der Rehabilitation nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur (ARCR) vor. Daher gibt es in dieser Studie Hinweise darauf, dass rESWT die Schmerzkontrolle und die Heilungserholung fördert, und anhand früherer Studien möchten wir untersuchen, ob die Behandlung mit rESWT während der intensiven Rehabilitationsphase von Patienten nach ARCR bei der Schmerzkontrolle wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Im Falle von 6 Wochen nach der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur
  • Wenn sich die Teilnehmer für die Studie anmelden möchten

Ausschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Wenn der Rissbereich groß ist, wird eine Augmentation durchgeführt
  • Wenn an der Operationsstelle bereits eine chirurgische Vorgeschichte vorliegt
  • Arthrose im Schultergelenk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Verhalten: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Gruppe der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie umfasst therapeutische Modalitäten (transkutane elektrische Nervenstimulation [TENS], Mikrowellen-Thermotherapie und oberflächliche Wärmetherapie) sowie Bewegungsübungen (kontinuierliche passive Bewegung und aktive Bewegungsübungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
. Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Es wird eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet, die aus insgesamt 11 Punkten von 0 Punkten (kein Schmerz) bis 10 Punkten (stärkster vorstellbarer Schmerz) besteht. Je niedriger der Wert, desto geringer sind die Schmerzen.
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahmyook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun-Joong Kim, MSc, Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-1040781-A-N-012021035HR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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