Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaso-okklusiivisen kriisin (VOC) PET-kuvaus SCD:ssä

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Enrico Novelli

Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus vaso-okklusiivisesta kriisistä (VOC) sirppisolutaudissa (SCD).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää objektiivisia vaso-tukoksen (verisuonitukoksen) biomarkkereita SCD-potilailla. Aiempien tutkimusten ja tehdyn työn tietojen perusteella tutkijat ovat kehittäneet strategian VOC-kuvaamiseksi käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET).

Kyky nähdä ja mitata VOC-yhdisteitä SCD-potilailla voi auttaa potilaiden hoitoa osoittamalla, milloin ja miten VOC esiintyy tai tulee tapahtumaan. Tämän menetelmän tutkiminen auttaa myös tulevassa lääketutkimuksessa, koska se antaa tutkijoille mahdollisuuden toimittaa lupaavia uusia lääkkeitä, jotka kohdistuvat hyperadheesioon ja sirppiin SCD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää objektiivisia vaso-tukoksen (verisuonitukoksen) biomarkkereita ihmisillä, joilla on sirppisolutauti (SCD). Aiempien tutkimusten ja Washingtonin yliopistossa tehtävän työn perusteella on kehitetty strategia vaso-okkulusiivisen kriisin (VOC) kuvaamiseksi käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) vain anatomiseen paikantamiseen. 64Cu-LLP2A on tutkimuksessa käytetty radiomerkkiaine.

Tavoite: Kehittää VOC-potilaiden kvantitatiivista PET-kuvausta. Tutkijat olettavat, että radiomerkkiaineen 64Cu-LLP2A:n otto lisääntyy suhteessa kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on VOC, verrattuna lähtötason arvoihin. Tämä lisääntynyt sisäänotto arvioidaan fokusoidusti kipualueilla sekä maailmanlaajuisesti heijastamaan lisääntynyttä systeemistä tulehdusta.

Ensisijainen ja toissijainen tutkimuksen päätepiste: Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että 64Cu-LLP2A:n intensiteetin PET-merkkiaineen sisäänotto on reaaliaikainen kvantitatiivinen mitta hyperadheesion VOC-yhdisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vahvistettu SCD-diagnoosi (HbSS, SC, S/β-talassemia, SD, SE, SO) hemoglobiinielektroforeesilla/High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.
  • Jos saa hydroksiureaa tai L-glutamiinia, krisanlitsumabia, vokselotoria tai erytropoietiinia stimuloivia aineita, hänen on täytynyt saada lääkettä vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa ja aiot jatkaa lääkkeen käyttöä samalla annoksella ja aikataululla tutkimuksen aikana.
  • Kokenut vähintään 2 VOC:ta, jotka johtavat terveydenhuollon käyntiin 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä sairaushistorian perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Krooniseen verensiirto-ohjelmaan osallistuminen (ennalta suunniteltu verensiirtosarja profylaktisiin tarkoituksiin) ja/tai vaihtosiirron suunnitteleminen tutkimuksen keston aikana; episodinen verensiirto reaktiona pahentuneeseen anemiaan tai VOC-yhdisteisiin on sallittu
  • Sai aktiivista hoitoa toisessa tutkimustutkimuksessa 30 päivän sisällä (tai 5 kyseisen aineen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on suurempi) ennen seulontakäyntiä tai aikoo osallistua toiseen lääketutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimaalisen skannausajoituksen löytäminen
Ryhmä A saa kaksi PET-skannausta radiomerkkiaineinjektion jälkeen saadakseen selville parhaan ajoituksen skannaukseen muille tutkimuksessa oleville ihmisille osallistujan perustilan aikana. Osallistujat saavat toisen radiomerkkiinjektion sirppisolukriisin aikana ja heillä on yksi PET-skannaus. Saat valinnaisen injektion ja suorita uusi PET-skannaus 12 kuukautta sirppisolukriisin jälkeen, jos edellisissä skannauksissa oli teknisiä ongelmia.
Säteily: Positroniemissiotomografia
Kuvausmenetelmä, joka käyttää radiomerkkiaineita aineenvaihduntaprosessien muutosten tarkkailuun.
Muut nimet:
  • PET-skannaus
Lääke: Cu-64]-LLP2A
PET-kuvauksessa käytetty radioaktiivinen merkkiaine.
Muut nimet:
  • Cu-64]-LLP2A Radiotracer
Kokeellinen: Skannaa määritetyssä optimaalisessa aikapisteessä
Ryhmän B osallistujat saavat radioaktiivisen merkkiaineen injektion ja heille tehdään vain yksi PET-skannaus perustilan aikana. Osallistujat saavat toisen radiomerkkiinjektion sirppisolukriisin aikana ja heillä on yksi PET-skannaus. Saat valinnaisen injektion ja suorita uusi PET-skannaus 12 kuukautta sirppisolukriisin jälkeen, jos edellisissä skannauksissa oli teknisiä ongelmia.
Säteily: Positroniemissiotomografia
Kuvausmenetelmä, joka käyttää radiomerkkiaineita aineenvaihduntaprosessien muutosten tarkkailuun.
Muut nimet:
  • PET-skannaus
Lääke: Cu-64]-LLP2A
PET-kuvauksessa käytetty radioaktiivinen merkkiaine.
Muut nimet:
  • Cu-64]-LLP2A Radiotracer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VOC:n PET-merkkiaineen oton suhteen
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta ensimmäisestä arvioinnista riippuen siitä, milloin VOC esiintyy.
PET-merkkiaineen oton intensiteetti VOC-yhdisteissä mitataan ja sitä verrataan lähtötilanteeseen ennalta määritellyillä kiinnostavilla alueilla ja koko kehossa.
Jopa viisi vuotta ensimmäisestä arvioinnista riippuen siitä, milloin VOC esiintyy.
PET-merkkiaineen oton yhteys VOC-kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: 2 tuntia arvioinnin aikana VOC-tilassa.
PET-merkkiaineen oton intensiteettiä verrataan kivun voimakkuuteen Visual Analog Score (pistemäärä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa eniten kipua) ja Painimation-arviointityökalulla arvioituihin kivun ominaispiirteisiin tietyillä anatomisilla alueilla potilaille sirppisoluvaso-okklusiivisen tapahtuman aikana.
2 tuntia arvioinnin aikana VOC-tilassa.
PET-merkkiaineen oton yhdistäminen kliinisiin VOC-markkereihin
Aikaikkuna: VOC-hoidon sairaalakäynnin pituuteen asti. Keskimäärin noin 5 päivää.
PET-merkkiaineen sisäänoton mittaa verrataan verisuonten tukkeutumien tapahtumien kliinisiin markkereihin, mukaan lukien oleskelun kesto ja hemolyysin hematologiset markkerit.
VOC-hoidon sairaalakäynnin pituuteen asti. Keskimäärin noin 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Enrico Novelli

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico Novelli, MD, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20020135
  • R01HL154629 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ja tallennettuja näytteitä voidaan jatkossa jakaa ilman tunnisteita muiden tutkijoiden kanssa. Nämä tutkijat eivät saa tunnistettavia tietoja, jotka yhdistävät dataa tai näytettä takaisin yksittäisiin osallistujiin. Tämä käyttöoikeus voidaan myöntää tieteellisen tiedon edistämiseksi. Kaikki tuleva jakaminen suoritetaan hyväksytyn jakamissopimuksen mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa