Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen lateraalinen OFC rTMS pakko-oireisessa häiriössä (ORBITOC3)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit

Kahdenvälisen lateraalisen OFC rTMS:n satunnaistettu kontrollikoe pakko-oireisessa häiriössä

Kirjallisuuden mukaan Orbito Frontal Cortexin (lOFC) lateraalinen osa on relevantti kahdenvälinen kohde toistuvalle transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle (rTMS) pakko-oireisessa häiriössä (OCD). Molemmat pallonpuoliskot ovat huolissaan kohteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Sorbonne University, Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86021

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Osallistujat ovat sekä miehiä että naisia, 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
  • OCD:n diagnoosi
  • kaikki potilaat eivät ole saaneet vastetta vähintään kahdelle erilaiselle farmakologiselle hoidolle vähintään 6 viikon ajan
  • kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (vastaanottaja tai siirronsaaja),
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat toisen psykiatrisen häiriön diagnoosi (paitsi ahdistuneisuushäiriöt), merkittävän aktiivisen lääketieteellisen sairauden diagnoosi, raskaus tai muu neurologinen sairaus
  • RTMS:n turvallisuuskriteerien mukaisesti poissuljetaan myös potilaat, joilla on ollut kohtauksia tai joilla on sydämentahdistin, siirrettävä metalliimplantaatti, implantoitu lääketieteellinen pumppu tai kallon sisään sijoitettu metalliklipsi.
  • Potilaat eivät saa vaihtaa lääkitystään tutkimuksen aikana. Hoidon tulee olla vakaa vähintään 3 viikkoa ennen päivää 0.
  • Nainen, joka on raskaana tai hedelmällisessä iässä, seksuaalisesti aktiivinen ja ei käytä luotettavaa ehkäisyä tai joka imettää,
  • Potilas kuraattorien alla
  • Potilas joutui sairaalaan pakkotilanteessa
  • Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Aktiivinen rTMS-stimulaatio, 2 istuntoa päivässä 10 päivän ajan.
Laite: rTMS-hoito
1 Hz rTMS
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Vale rTMS-stimulaatio, 2 istuntoa päivässä 10 päivän ajan.
Laite: rTMS-hoito
1 Hz rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Brownin pakko-oireisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 25 päivää
Merkittävä kliininen muutos (≥ 25 %) lähtötasosta kahteen viikkoon hoitojakson jälkeen, arvioituna YBOCS-pisteiden merkittävällä laskulla päivänä 25
lähtötilanne ja 25 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 70 päivää
Merkittävä kliininen muutos YBOCS-pisteissä (≥25 % lasku) lähtötasosta päivään 70
lähtötilanne ja 70 päivää
yleinen arviointitoiminto (GAF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 25 päivää
Yleisen arviointitoiminnan (GAF) muutos päivänä 25
lähtötilanne ja 25 päivää
yleinen arviointitoiminto (GAF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 70 päivää
Yleisen arviointitoiminnan (GAF) muutos päivänä 70
lähtötilanne ja 70 päivää
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 25 päivää
Kliiniset globaalit impressiot (CGI) muuttuvat 25. päivänä
lähtötilanne ja 25 päivää
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 70 päivää
Kliiniset globaalit impressiot (CGI) muuttuvat 70. päivänä
lähtötilanne ja 70 päivää
RTMS-hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 70 päivää
RTMS-hoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit
70 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Henri Laborit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ghina Harika-Germaneau, Centre Hospitalier Henri Laborit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02544-49

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa