Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bilaterales laterales OFC rTMS bei Zwangsstörungen (ORBITOC3)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit

Eine randomisierte Kontrollstudie zu bilateraler lateraler OFC-rTMS bei Zwangsstörungen

Laut Literatur ist der laterale Teil des Orbito Frontal Cortex (lOFC) ein relevantes bilaterales Ziel für die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) bei Zwangsstörungen (OCD). Beide Hemisphären sind in Bezug auf das Ziel betroffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Sorbonne University, Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich, 86021

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Die Teilnehmer sind sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Diagnose einer Zwangsstörung
  • Alle Patienten müssen auf mindestens zwei verschiedene pharmakologische Behandlungen, die mindestens 6 Wochen lang angewendet wurden, nicht angesprochen haben
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (Empfänger oder Empfänger),
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind eine Diagnose einer anderen psychiatrischen Störung (außer Angststörungen), eine Diagnose einer signifikanten aktiven medizinischen Erkrankung, Schwangerschaft oder andere neurologische Erkrankungen
  • Gemäß den Sicherheitskriterien für rTMS werden Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder mit Herzschrittmachern, beweglichen Metallimplantaten, implantierten medizinischen Pumpen oder im Schädel platzierten Metallclips ebenfalls ausgeschlossen
  • Die Patienten dürfen ihre Medikation während der Studie nicht ändern. Die Behandlung muss mindestens 3 Wochen vor Tag 0 stabil sein.
  • Weibliches Subjekt, das schwanger oder im gebärfähigen Alter ist, sexuell aktiv ist und keine verlässliche Empfängnisverhütung anwendet oder stillt,
  • Patient unter Kuratoren
  • Patient unter Zwang ins Krankenhaus eingeliefert
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Stimulation
Aktive rTMS-Stimulation, 2 Sitzungen pro Tag während 10 Tagen.
Gerät: rTMS-Behandlung
1 Hz rTMS
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Schein-rTMS-Stimulation, 2 Sitzungen pro Tag während 10 Tagen.
Gerät: rTMS-Behandlung
1 Hz rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und 25 Tage
Signifikante klinische Veränderung (≥ 25 %) vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlungssequenz, bewertet durch eine signifikante Verringerung der YBOCS-Scores an Tag 25
Grundlinie und 25 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Zeitfenster: Grundlinie und 70 Tage
Signifikante klinische Veränderung des YBOCS-Scores (≥25 % Abnahme) vom Ausgangswert bis zum Tag 70
Grundlinie und 70 Tage
Gesamtbeurteilung Funktion (GAF)
Zeitfenster: Grundlinie und 25 Tage
Änderung der allgemeinen Beurteilungsfunktion (GAF) am 25. Tag
Grundlinie und 25 Tage
Gesamtbeurteilung Funktion (GAF)
Zeitfenster: Grundlinie und 70 Tage
Veränderung der allgemeinen Beurteilungsfunktion (GAF) am 70. Tag
Grundlinie und 70 Tage
Klinischer Gesamteindruck (CGI)
Zeitfenster: Grundlinie und 25 Tage
Clinical Global Impressions (CGI) ändern sich an Tag 25
Grundlinie und 25 Tage
Klinischer Gesamteindruck (CGI)
Zeitfenster: Grundlinie und 70 Tage
Clinical Global Impressions (CGI) ändern sich an Tag 70
Grundlinie und 70 Tage
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der rTMS-Behandlung
Zeitfenster: 70 Tage
Anzahl und Arten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der rTMS-Behandlung
70 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Ermittler

  • Studienleiter: Ghina Harika-Germaneau, Centre Hospitalier Henri Laborit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A02544-49

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur rTMS-Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren