Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiotic Therapy for Infectious Diseases

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University

The Efficacy and Safety of Tigecycline for the Treatment of Infectious Diseases

Tigecycline is a last-resort antibiotic that is used to treat severe infections caused by extensively drug-resistant bacteria. However, the efficacy and safety data for tigecycline in infectious patients are lacking. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of tigecycline in infectious patients using pharmacokinetics and omics.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Tarttuva tauti

Interventio / Hoito

Lääke: Tigecycline

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina
    - Rekrytointi
    - Wei Zhao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients with severe infections

Kuvaus

Inclusion Criteria:

critically ill hospitalized males or nonpregnant females aged 18 years with severe infections which the treating clinician was treating with tigecycline

Exclusion Criteria:

severe liver dis- eases (e.g., Child-Pugh score C);
patients allergic to tetracycline and tigecycline;
those who have participated in other clinical trials, or those who are considered unsuitable by researchers;
pregnant women and lactating women.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vastoinkäymiset Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää	Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat	Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Pharmacokinetics of tigecycline Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	clearance in L/h	Through study completion, an average of 3 days
Rate constant for tigecycline distribution Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	Pharmacokinetics of tigecycline	Through study completion, an average of 3 days
The ratio of area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC). Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	PD target	Through study completion, an average of 3 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
fibrinogen levels in mg/dL Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days		Through study completion, an average of 3 days
prothrombin time Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	prothrombin time in second	Through study completion, an average of 3 days
activated partial thromboplastin time Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	activated partial thromboplastin time in second	Through study completion, an average of 3 days
international normalized ratio Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	international normalized ratio，INR	Through study completion, an average of 3 days
blood platelet count Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	blood platelet count in ×10^9/L	Through study completion, an average of 3 days
thrombin time Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 days	thrombin time in second	Through study completion, an average of 3 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

Shandong Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)