Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotic Therapy for Infectious Diseases

23. juni 2021 opdateret af: Wei Zhao, Shandong University

The Efficacy and Safety of Tigecycline for the Treatment of Infectious Diseases

Tigecycline is a last-resort antibiotic that is used to treat severe infections caused by extensively drug-resistant bacteria. However, the efficacy and safety data for tigecycline in infectious patients are lacking. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of tigecycline in infectious patients using pharmacokinetics and omics.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Wei Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients with severe infections

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • critically ill hospitalized males or nonpregnant females aged 18 years with severe infections which the treating clinician was treating with tigecycline

Exclusion Criteria:

  1. severe liver dis- eases (e.g., Child-Pugh score C);
  2. patients allergic to tetracycline and tigecycline;
  3. those who have participated in other clinical trials, or those who are considered unsuitable by researchers;
  4. pregnant women and lactating women.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 dage
Narkotikarelaterede bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 15 dage
Pharmacokinetics of tigecycline
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
clearance in L/h
Through study completion, an average of 3 days
Rate constant for tigecycline distribution
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
Pharmacokinetics of tigecycline
Through study completion, an average of 3 days
The ratio of area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC).
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
PD target
Through study completion, an average of 3 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fibrinogen levels in mg/dL
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
Through study completion, an average of 3 days
prothrombin time
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
prothrombin time in second
Through study completion, an average of 3 days
activated partial thromboplastin time
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
activated partial thromboplastin time in second
Through study completion, an average of 3 days
international normalized ratio
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
international normalized ratio，INR
Through study completion, an average of 3 days
blood platelet count
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
blood platelet count in ×10^9/L
Through study completion, an average of 3 days
thrombin time
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 days
thrombin time in second
Through study completion, an average of 3 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_TIG_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med Tigecycline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner