Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Antibiotic Therapy for Infectious Diseases

23 июня 2021 г. обновлено: Wei Zhao, Shandong University

The Efficacy and Safety of Tigecycline for the Treatment of Infectious Diseases

Tigecycline is a last-resort antibiotic that is used to treat severe infections caused by extensively drug-resistant bacteria. However, the efficacy and safety data for tigecycline in infectious patients are lacking. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of tigecycline in infectious patients using pharmacokinetics and omics.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Инфекционное заболевание

Вмешательство/лечение

Лекарство: Tigecycline

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай
    - Рекрутинг
    - Wei Zhao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with severe infections

Описание

Inclusion Criteria:

critically ill hospitalized males or nonpregnant females aged 18 years with severe infections which the treating clinician was treating with tigecycline

Exclusion Criteria:

severe liver dis- eases (e.g., Child-Pugh score C);
patients allergic to tetracycline and tigecycline;
those who have participated in other clinical trials, or those who are considered unsuitable by researchers;
pregnant women and lactating women.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Неблагоприятные события Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 15 дней	Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами, и серьезные нежелательные явления	Через завершение обучения, в среднем 15 дней
Pharmacokinetics of tigecycline Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	clearance in L/h	Through study completion, an average of 3 days
Rate constant for tigecycline distribution Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	Pharmacokinetics of tigecycline	Through study completion, an average of 3 days
The ratio of area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC). Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	PD target	Through study completion, an average of 3 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
fibrinogen levels in mg/dL Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days		Through study completion, an average of 3 days
prothrombin time Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	prothrombin time in second	Through study completion, an average of 3 days
activated partial thromboplastin time Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	activated partial thromboplastin time in second	Through study completion, an average of 3 days
international normalized ratio Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	international normalized ratio，INR	Through study completion, an average of 3 days
blood platelet count Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	blood platelet count in ×10^9/L	Through study completion, an average of 3 days
thrombin time Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 days	thrombin time in second	Through study completion, an average of 3 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Соавторы

Shandong Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)