Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antibiotic Therapy for Infectious Diseases

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Wei Zhao, Shandong University

The Efficacy and Safety of Tigecycline for the Treatment of Infectious Diseases

Tigecycline is a last-resort antibiotic that is used to treat severe infections caused by extensively drug-resistant bacteria. However, the efficacy and safety data for tigecycline in infectious patients are lacking. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of tigecycline in infectious patients using pharmacokinetics and omics.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Wei Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients with severe infections

Opis

Inclusion Criteria:

  • critically ill hospitalized males or nonpregnant females aged 18 years with severe infections which the treating clinician was treating with tigecycline

Exclusion Criteria:

  1. severe liver dis- eases (e.g., Child-Pugh score C);
  2. patients allergic to tetracycline and tigecycline;
  3. those who have participated in other clinical trials, or those who are considered unsuitable by researchers;
  4. pregnant women and lactating women.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 dni
Zdarzenia niepożądane związane z lekami i poważne zdarzenia niepożądane
Poprzez ukończenie studiów, średnio 15 dni
Pharmacokinetics of tigecycline
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
clearance in L/h
Through study completion, an average of 3 days
Rate constant for tigecycline distribution
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
Pharmacokinetics of tigecycline
Through study completion, an average of 3 days
The ratio of area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC).
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
PD target
Through study completion, an average of 3 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fibrinogen levels in mg/dL
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
Through study completion, an average of 3 days
prothrombin time
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
prothrombin time in second
Through study completion, an average of 3 days
activated partial thromboplastin time
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
activated partial thromboplastin time in second
Through study completion, an average of 3 days
international normalized ratio
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
international normalized ratio，INR
Through study completion, an average of 3 days
blood platelet count
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
blood platelet count in ×10^9/L
Through study completion, an average of 3 days
thrombin time
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 days
thrombin time in second
Through study completion, an average of 3 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

Shandong Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_TIG_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj