Antibiotic Therapy for Infectious Diseases
23 giugno 2021 aggiornato da: Wei Zhao, Shandong University
The Efficacy and Safety of Tigecycline for the Treatment of Infectious Diseases
Tigecycline is a last-resort antibiotic that is used to treat severe infections caused by extensively drug-resistant bacteria.
However, the efficacy and safety data for tigecycline in infectious patients are lacking.
The aim of this study is to assess the efficacy and safety of tigecycline in infectious patients using pharmacokinetics and omics.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Wei Zhao
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with severe infections
Descrizione
Inclusion Criteria:
- critically ill hospitalized males or nonpregnant females aged 18 years with severe infections which the treating clinician was treating with tigecycline
Exclusion Criteria:
- severe liver dis- eases (e.g., Child-Pugh score C);
- patients allergic to tetracycline and tigecycline;
- those who have participated in other clinical trials, or those who are considered unsuitable by researchers;
- pregnant women and lactating women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 15 giorni
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Eventi avversi correlati al farmaco ed eventi avversi gravi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 15 giorni
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Pharmacokinetics of tigecycline
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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clearance in L/h
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Through study completion, an average of 3 days
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Rate constant for tigecycline distribution
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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Pharmacokinetics of tigecycline
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Through study completion, an average of 3 days
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The ratio of area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC).
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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PD target
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Through study completion, an average of 3 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fibrinogen levels in mg/dL
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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Through study completion, an average of 3 days
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prothrombin time
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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prothrombin time in second
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Through study completion, an average of 3 days
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activated partial thromboplastin time
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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activated partial thromboplastin time in second
|
Through study completion, an average of 3 days
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international normalized ratio
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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international normalized ratio，INR
|
Through study completion, an average of 3 days
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blood platelet count
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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blood platelet count in ×10^9/L
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Through study completion, an average of 3 days
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thrombin time
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 days
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thrombin time in second
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Through study completion, an average of 3 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_TIG_001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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