Antibiotic Therapy for Infectious Diseases
23 juin 2021 mis à jour par: Wei Zhao, Shandong University
The Efficacy and Safety of Tigecycline for the Treatment of Infectious Diseases
Tigecycline is a last-resort antibiotic that is used to treat severe infections caused by extensively drug-resistant bacteria.
However, the efficacy and safety data for tigecycline in infectious patients are lacking.
The aim of this study is to assess the efficacy and safety of tigecycline in infectious patients using pharmacokinetics and omics.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Wei Zhao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with severe infections
La description
Inclusion Criteria:
- critically ill hospitalized males or nonpregnant females aged 18 years with severe infections which the treating clinician was treating with tigecycline
Exclusion Criteria:
- severe liver dis- eases (e.g., Child-Pugh score C);
- patients allergic to tetracycline and tigecycline;
- those who have participated in other clinical trials, or those who are considered unsuitable by researchers;
- pregnant women and lactating women.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 15 jours
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Événements indésirables liés au médicament et événements indésirables graves
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 15 jours
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Pharmacokinetics of tigecycline
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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clearance in L/h
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Through study completion, an average of 3 days
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Rate constant for tigecycline distribution
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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Pharmacokinetics of tigecycline
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Through study completion, an average of 3 days
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The ratio of area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC).
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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PD target
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Through study completion, an average of 3 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fibrinogen levels in mg/dL
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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Through study completion, an average of 3 days
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prothrombin time
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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prothrombin time in second
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Through study completion, an average of 3 days
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activated partial thromboplastin time
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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activated partial thromboplastin time in second
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Through study completion, an average of 3 days
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international normalized ratio
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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international normalized ratio，INR
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Through study completion, an average of 3 days
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blood platelet count
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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blood platelet count in ×10^9/L
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Through study completion, an average of 3 days
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thrombin time
Délai: Through study completion, an average of 3 days
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thrombin time in second
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Through study completion, an average of 3 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_TIG_001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .