Aksiaalisen kivun ominaisuus ja potilaiden EEG-analyysi laminoplastian jälkeen
lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Aksiaalisen kivun ominaisuus avoimen oven laminoplastian jälkeen potilailla, joilla on rappeuttava kohdunkaulan selkärangan myelopatia ja korrelaatio EEG-analyysin kanssa: tuleva kohorttitutkimus.
Potilaiden aksiaalisen kivun ja EEG-analyysin ominaisuus laminoplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aksiaalisen kivun ominaisuus avoimen oven laminoplastian jälkeen potilailla, joilla on rappeuttava kohdunkaulan selkärangan myelopatia, ja korrelaatio elektroenkefalogrammianalyysin kanssa: prospektiivinen kohorttitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feifei Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: +8613581787350
- Sähköposti: orthozhou@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100083
- Rekrytointi
- Ming Yi
-
Ottaa yhteyttä:
- Mi Yi, Ph.D.
- Puhelinnumero: + 86(0)10 8280 5083
- Sähköposti: mingyi@hsc.pku.edu.cn
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Feifei Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Feifei Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: +8613581787350
- Sähköposti: orthozhou@163.com
-
Päätutkija:
- Yu Sun, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CSM-potilaat, joille tehdään C3-7 avoimen oven laminoplastia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70 vuotta.
- Diagnosoitu kohdunkaulan selkärangan rappeuttavaksi myelopatiaksi.
- On suoritettava C3-C7 avoimen oven laminoplastia.
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kohdunkaulan kyfoosi.
- Kohdunkaulan selkärangan radikulopatia.
- Laminoplastia fuusiolla.
- Kohdunkaulan etupylvään vaurio kasvaimen, trauman tai infektion vuoksi.
- Vaikea osteoporoosi.
- Sairaalloisen lihavuuden.
- potilaita, joilla on mielenterveyshäiriöitä.
- Raskaus.
- Infektiohistoria viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vaikea hermoston sairaus.
- Epänormaali laboratorioraportti maksan toiminnasta, munuaisten toiminnasta ja hematologisesta järjestelmästä.
- Huono noudattaminen.
- Potilaat, joilla on muita kirurgisia vasta-aiheita.
- Potilaat, joilla on hillitöntä tai lääkkeitä.
- Potilaat, jotka ovat liittyneet muuhun tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joiden pääasiallinen valitus on niskakipu (VAS-pistemäärä ≥3 pistettä).
- Vasenkätisyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aksiaalinen kipu positiivinen ryhmä
Leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä ≥ 3 pistettä 3 kuukauden seurannassa
|
|
Aksiaalinen kipu negatiivinen ryhmä
Leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä ≤ 2 pistettä 3 kuukauden seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogrammianalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Elektroenkefalogrammianalyysi (keskittyy gammavärähtelyyn prefrontaalissa aivokuoressa) 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Elektroenkefalogrammianalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Elektroenkefalogrammianalyysi (keskittyy gammavärähtelyyn prefrontaalissa aivokuoressa) 1 vuoden seurannassa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko aksiaaliseen kipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko aksiaalikivulle ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko aksiaaliseen kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko aksiaaliseen kipuun ennen leikkausta ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkärangan toiminnan tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kaulan vammaisuusindeksin pisteet ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan selkärangan toiminnan tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Kaulan vammaisuusindeksin pisteet ennen leikkausta ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
SF-36-pisteet ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
SF-36-pisteet ennen leikkausta ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Beck Depression Inventory -pisteet ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Beck Depression Inventory -pisteet ennen leikkausta ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Beck Anxiety Inventory -pisteet ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Beck Anxiety Inventory -pisteet ennen leikkausta ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Jäljentekotesti ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Jäljentekotesti ennen käyttöä ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .