La caractéristique de la douleur axiale et l'analyse EEG des patients après une laminoplastie
29 octobre 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
La caractéristique de la douleur axiale après une laminoplastie à porte ouverte chez les patients atteints de myélopathie dégénérative du rachis cervical et la corrélation avec l'analyse EEG : une étude de cohorte prospective.
La caractéristique de la douleur axiale et l'analyse EEG des patients après laminoplastie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La caractéristique de la douleur axiale après laminoplastie à porte ouverte chez les patients atteints de myélopathie dégénérative du rachis cervical et la corrélation avec l'analyse de l'électroencéphalogramme : une étude de cohorte prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feifei Zhou, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613581787350
- E-mail: orthozhou@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100083
- Recrutement
- Ming Yi
-
Contact:
- Mi Yi, Ph.D.
- Numéro de téléphone: + 86(0)10 8280 5083
- E-mail: mingyi@hsc.pku.edu.cn
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Feifei Zhou
-
Contact:
- Feifei Zhou, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613581787350
- E-mail: orthozhou@163.com
-
Chercheur principal:
- Yu Sun, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de CSM subissant une laminoplastie à porte ouverte C3-7.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ~ 70 ans.
- Diagnostiqué comme une myélopathie dégénérative de la colonne cervicale.
- Doit recevoir une laminoplastie à porte ouverte C3-C7.
- Acceptez de participer à cette étude et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Cyphose sévère du rachis cervical.
- Radiculopathie du rachis cervical.
- Laminoplastie avec fusion.
- Lésion de la colonne antérieure du rachis cervical due à une tumeur, un traumatisme ou une infection.
- Ostéoporose sévère.
- Obésité morbide.
- patients atteints de troubles mentaux.
- Grossesse.
- Antécédents d'infection au cours des 3 derniers mois.
- Maladie grave du système nerveux.
- Rapport de laboratoire anormal de la fonction hépatique, de la fonction rénale et du système hématologique.
- Mauvaise conformité.
- Patients avec d'autres contre-indications chirurgicales.
- Patients intempérants ou prenant des médicaments.
- Patients ayant rejoint une autre étude au cours des 3 derniers mois.
- Patients avec une plainte principale de cervicalgie (score EVA ≥ 3 points).
- Gaucher.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe positif à la douleur axiale
Score EVA postopératoire ≥ 3 points au recul de 3 mois
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Groupe négatif de la douleur axiale
Score EVA postopératoire ≤ 2 points au recul de 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse d'électroencéphalogramme
Délai: 3 mois après l'opération.
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Analyse par électroencéphalogramme (focus sur l'oscillation gamma au niveau du cortex préfrontal) à 3 mois de suivi.
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3 mois après l'opération.
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Analyse d'électroencéphalogramme
Délai: 1 an après l'opération.
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Analyse par électroencéphalogramme (focus sur l'oscillation gamma au niveau du cortex préfrontal) au recul d'un an.
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1 an après l'opération.
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Échelle visuelle analogique pour la douleur axiale
Délai: 3 mois après l'opération.
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Échelle visuelle analogique de la douleur axiale avant l'opération et au suivi à 3 mois
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3 mois après l'opération.
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Échelle visuelle analogique pour la douleur axiale
Délai: 1 an après l'opération.
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Échelle visuelle analogique de la douleur axiale avant l'opération et au recul d'un an
|
1 an après l'opération.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de la fonction de la colonne cervicale
Délai: 3 mois après l'opération.
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Score Neck Disability Index avant l'opération et à 3 mois de suivi
|
3 mois après l'opération.
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Résultat de la fonction de la colonne cervicale
Délai: 1 an après l'opération.
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Score Neck Disability Index avant l'opération et à 1 an de suivi
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1 an après l'opération.
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Résultat de la qualité de vie
Délai: 3 mois après l'opération.
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Score SF-36 avant opération et à 3 mois de suivi
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3 mois après l'opération.
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Résultat de la qualité de vie
Délai: 1 an après l'opération.
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Score SF-36 avant l'opération et à 1 an de suivi
|
1 an après l'opération.
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Mesures psychologiques
Délai: 3 mois après l'opération.
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Score de Beck Depression Inventory avant l'opération et à 3 mois de suivi
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3 mois après l'opération.
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Mesures psychologiques
Délai: 1 an après l'opération.
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Score de Beck Depression Inventory avant l'opération et à 1 an de suivi
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1 an après l'opération.
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Mesures psychologiques
Délai: 3 mois après l'opération.
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Score de l'inventaire d'anxiété de Beck avant l'opération et au suivi à 3 mois
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3 mois après l'opération.
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Mesures psychologiques
Délai: 1 an après l'opération.
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Score de l'inventaire d'anxiété de Beck avant l'opération et à 1 an de suivi
|
1 an après l'opération.
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Test de création de sentiers
Délai: 3 mois après l'opération.
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Trail Making Test avant opération et à 3 mois de suivi
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3 mois après l'opération.
|
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Test de création de sentiers
Délai: 1 an après l'opération.
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Trail Making Test avant opération et à 1 an de suivi
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1 an après l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Myélopathie cervicale
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonComplété
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jacobi Medical CenterComplété
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Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
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Duke UniversityUniversity of ArkansasComplété
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New York Institute of TechnologyComplété
-
Michigan State UniversityComplété
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NuVasiveActif, ne recrute pasTrouble discal dégénératif cervicalÉtats-Unis
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Goethe UniversityComplétéCinématique | Fiabilité | CervicalAllemagne
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Xin Jiang, MDInconnueBloc du plexus cervical superficielChine
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéPoumon | Sein | Ovaire | Cervical | RénalÉtats-Unis