Charakterystyka bólu osiowego i analiza EEG pacjentów po laminoplastyce
29 października 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Charakterystyka bólu osiowego po laminoplastyce otwartych drzwi u pacjentów ze zwyrodnieniową mielopatią kręgosłupa szyjnego i korelacja z analizą EEG: prospektywne badanie kohortowe.
Charakterystyka bólu osiowego i analiza EEG pacjentów po laminoplastyce
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Charakterystyka bólu osiowego po laminoplastyce otwartych drzwi u pacjentów z mielopatią zwyrodnieniową kręgosłupa szyjnego i korelacja z analizą elektroencefalogramu: prospektywne badanie kohortowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feifei Zhou, M.D.
- Numer telefonu: +8613581787350
- E-mail: orthozhou@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100083
- Rekrutacyjny
- Ming Yi
-
Kontakt:
- Mi Yi, Ph.D.
- Numer telefonu: + 86(0)10 8280 5083
- E-mail: mingyi@hsc.pku.edu.cn
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Feifei Zhou
-
Kontakt:
- Feifei Zhou, M.D.
- Numer telefonu: +8613581787350
- E-mail: orthozhou@163.com
-
Główny śledczy:
- Yu Sun, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CSM poddawani laminoplastyce otwartych drzwi C3-7.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 ~ 70 lat.
- Zdiagnozowana jako zwyrodnieniowa mielopatia kręgosłupa szyjnego.
- Musi otrzymać laminoplastykę otwartych drzwi C3-C7.
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka kifoza kręgosłupa szyjnego.
- Radikulopatia kręgosłupa szyjnego.
- Laminoplastyka z fuzją.
- Uszkodzenie przedniej kolumny kręgosłupa szyjnego z powodu guza, urazu lub infekcji.
- Ciężka osteoporoza.
- Chorobliwa otyłość.
- pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
- Ciąża.
- Historia infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciężka choroba układu nerwowego.
- Nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych czynności wątroby, nerek i układu hematologicznego.
- Słaba zgodność.
- Pacjenci z innymi przeciwwskazaniami chirurgicznymi.
- Pacjenci z nietrzeźwością lub zażywający narkotyki.
- Pacjenci, którzy dołączyli do innego badania w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci z główną skargą na ból szyi (wynik VAS ≥ 3 punkty).
- Leworęczność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pozytywnego bólu osiowego
Pooperacyjny wynik VAS ≥ 3 punkty w 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Grupa z negatywnym bólem osiowym
Pooperacyjny wynik VAS ≤ 2 punkty w 3-miesięcznej obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Analiza elektroencefalogramu (koncentracja na oscylacji gamma w korze przedczołowej) podczas 3-miesięcznej obserwacji.
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Analiza elektroencefalogramu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Analiza elektroencefalogramu (koncentracja na oscylacji gamma w korze przedczołowej) podczas rocznej obserwacji.
|
1 rok po operacji.
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu osiowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Wizualna skala analogowa bólu osiowego przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu osiowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Wizualna skala analogowa bólu osiowego przed operacją i po rocznej obserwacji
|
1 rok po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcji kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Ocena wskaźnika niepełnosprawności szyi przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Wynik funkcji kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Ocena wskaźnika niepełnosprawności szyi przed operacją i po rocznej obserwacji
|
1 rok po operacji.
|
|
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Wynik SF-36 przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Wynik SF-36 przed operacją i po roku obserwacji
|
1 rok po operacji.
|
|
Środki psychologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Wynik Inwentarza Depresji Becka przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Środki psychologiczne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Wynik Inwentarza Depresji Becka przed operacją i po roku obserwacji
|
1 rok po operacji.
|
|
Środki psychologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Skala Lęku Becka przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Środki psychologiczne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Skala Lęku Becka przed operacją i po roku obserwacji
|
1 rok po operacji.
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
|
Trail Making Test przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące po operacji.
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Test tworzenia śladów przed operacją i po roku obserwacji
|
1 rok po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .