FIT-perheiden monikomponenttinen liikalihavuuden interventio afroamerikkalaisille nuorille
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohan Madisetti, Medical University of South Carolina
Fit-perheiden monikomponenttisen liikalihavuuden intervention kliininen tutkimus afrikkalaisamerikkalaisille nuorille ja heidän hoitajilleen: seuraava askel ORBIT-aloitteesta
Liikalihavuus on yksi yleisimmistä lasten ja nuorten lääketieteellisistä ongelmista nykyään, erityisesti afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa, joiden osuus on hälyttävän korkea.
Tämä tutkimus testaa FIT Familiesin, monikomponenttisen perhepohjaisen käyttäytymisintervention, joka on kulttuurisesti räätälöity vastaamaan lihavia afroamerikkalaisten nuorten ja heidän hoitajiensa ainutlaatuisia tarpeita, tehokkuutta uskottavaan huomionhallintatilaan.
Tällä tutkimuksella on huomattava merkitys kansanterveydelle, koska sen ovat toimittaneet yhteisön terveystyöntekijät, mikä maksimoi toimenpiteen kestävyyden ja voi vähentää liikalihavuuteen liittyviä terveysongelmia haavoittuvaisessa nuorisoväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansalliset terveysinstituutit ovat määritelleet lasten ja aikuisten, erityisesti etnisten vähemmistöjen, hälyttävän liikalihavuuden yhdeksi 2000-luvun vakavimmista kansanterveyshaasteista, joita kansakuntamme kohtaa.
South Carolinassa (SC), joka kuuluu "Stroke Belt" -alueeseen, on 3. korkein liikalihavuus yhdysvaltalaisten lasten joukossa, 39,2 %, ja 12. korkein liikalihavuusaste yhdysvaltalaisten aikuisten joukossa, 32,3 %.
Valitettavasti afrikkalaiset amerikkalaiset SC:ssä ovat suhteettoman todennäköisemmin ylipainoisia tai lihavia (75,7 % aikuisista, 40 % lapsista), mikä asettaa heidät huomattavan suuren riskin sairastua liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin, kuten astmaan, tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin. , verenpainetauti, aivohalvaus ja jotkin syövän muodot.
Tätä kansanterveyshaastetta pahentaa käytettävissä olevien interventiostrategioiden puute, joka on erityisesti räätälöity vastaamaan etnisten vähemmistöjen ainutlaatuisia tarpeita.
Tämä R01 satunnaistettu kliininen tutkimus, joka perustuu tuloksiin äskettäin päättyneestä NHLBI/NICHD-keskuksen apurahasta ("FIT Families Project," U01HL097889; PI-Naar), joka seurasi National Heart, Lung and Blood Institute, Obesity Related Behavioral Intervention Trials ( ORBIT) käyttäytymisinterventioiden kehittämismalli, tutkii FIT-perheiden tehokkuutta verrattuna uskottavaan huomionhallintatilaan.
Jokainen FIT-perheiden neljästä näyttöön perustuvasta käyttäytymiskomponentista (kotipalvelut, varautumisten hallinta, motivoiva haastattelu, kognitiivisten käyttäytymistaitojen koulutus) räätälöitiin kulttuurisesti ja optimoitiin moninkertaisella satunnaistetulla tutkimuksella, joka sai aikaan painonpudotuksen afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa. , suuri ja vähän tutkittu väestö.
Satakahdeksankymmentä ylipainoista 12–17-vuotiasta afroamerikkalaista nuorta ja heidän ensisijainen hoitajansa määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta hoitotilanteesta: 1) FIT-perheet tai 2) HBFS (Home-Based Family Support) -tarkkailutilanne.
FIT-perheiden ennustetaan johtavan nuorten ja omaishoitajien ylipainon suurempaan vähenemiseen sekä fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen ja näyttöön perustuvien painonhallintakäyttäytymisten (ruokavalion ja liikunnan itsevalvonta) käyttöön.
Jos FIT Families on tehokas, se on huolellisesti kehitetty ja mukautettu peräkkäisten ORBIT-vaiheiden kautta, ja se voi vähentää eroja lihavuuteen liittyvissä sairauksissa (sydän- ja verisuonisairauksissa ja aineenvaihdunnassa) puuttumalla useisiin riskitekijöihin afroamerikkalaisten perheiden ja heidän teini-ikäisten lastensa keskuudessa.
Näin ollen tällä hankkeella on suuri merkitys mahdollisten kansanterveysvaikutusten ja liikalihavuuteen liittyvien terveydenhuoltokustannusten vähentämisen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Division of Global and Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret (12-17-vuotiaat), jotka tunnistavat itsensä AA:ksi,
- BMI≥95 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- ensisijainen hoitaja, joka on joko ylipainoinen (BMI 25,0-29,9) tai lihava (BMI≥30) ja haluaa osallistua hoitoon
- nuori, joka asuu ensisijaisesti ensisijaisen hoitajan luona 30 mailin etäisyydellä MUSC:stä, ja 5) nuori ja hoitaja saavat PA-luvan terveydenhuollon tarjoajalta (katso Ihmisten suojelu).
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihavuus, joka johtuu lääkkeiden käytöstä toiseen sairauteen (esim. steroidit, psykoosilääkkeet);
- toissijainen krooniseen sairauteen (esim. Downin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymä).
Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat sekä nuoria että omaishoitajia, ovat:
- raskaus,
- ajatushäiriö (esim. skitsofrenia tai muu psykoosi), itsemurha tai murha
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta (esim. kyvyttömyys täyttää kyselyitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIT-perheet
1. FIT Families on 6 kuukauden kattava monikomponenttinen perhepohjainen käyttäytymisinterventio, jonka tarjoavat Community Health Workers (CHW).
FIT Families yhdistää kotiin perustuvan palveluntarjonnan, motivoivan haastattelun (MI; sisäinen motivaatio), kognitiivisen käyttäytymisen taitojen hoidon (CBST; taitojen hankkiminen), ohjatun fyysisen aktiviteetin (PA) ja varautumishallinnan (CM; ulkoinen motivaatio).
Istuntoja pidetään kahdesti viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja viikoittain kolmen toisen kuukauden ajan.
|
FIT Families on kotihoito, joka toimii nuorten ja omaishoitajien kanssa painon pudottamiseksi ja terveyden parantamiseksi.
Interventio kestää 6 kuukautta.
Istuntoja pidetään kahdesti viikossa ensimmäiset 3 kuukautta ja sitten kerran viikossa toisen 3 kuukauden ajan.
Nämä istunnot pidetään kotona paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa.
Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus ansaita palkintoja tiettyjen interventioon liittyvien tehtävien suorittamisesta.
|
|
Active Comparator: Kotiin perustuva perhetuki
2. Home-based Family Support (HBFS).
Nuoret ja heidän ensisijainen hoitajansa, jotka on satunnaisesti määrätty HBFS:ään, saavat 6 kuukautta viikoittaista, kotikohtaista, asiakaslähtöistä, ei-ohjautuvaa tukevaa perheneuvontaa.
|
Kotona toimiva perhetukiryhmä saa kuusi kuukautta viikoittaista perheneuvontaa kotona.
Viikoittaisilla vierailuilla on 3 tavoitetta: 1) antaa perusopetusta ravitsemuksesta ja fyysisiä suosituksia nuorten ja aikuisten liikalihavuudesta; 2) arvioida ja seurata painoa, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota lokien avulla; ja 3) tarjota tilaisuuksia keskustella esteistä, joita he tunnistavat painonpudotussuositusten noudattamiselle.
HBFS CHW käsittelee myös ei-painoon liittyviä ongelmia, kuten vertais- tai perhesuhdeongelmia vierailujen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukauden välihoito
|
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
|
6 kuukauden välihoito
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Prosenttia kehon rasvasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
BIA-mittauksessa erittäin heikko elektroninen virta johdetaan kehon läpi neljän elektrodin avulla, jotka on sijoitettu käden ja jalan selkäpinnalle.
|
Perustaso
|
|
Prosenttia kehon rasvasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
BIA-mittauksessa erittäin heikko elektroninen virta johdetaan kehon läpi neljän elektrodin avulla, jotka on sijoitettu käden ja jalan selkäpinnalle.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Prosenttia kehon rasvasta
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
BIA-mittauksessa erittäin heikko elektroninen virta johdetaan kehon läpi neljän elektrodin avulla, jotka on sijoitettu käden ja jalan selkäpinnalle.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Prosenttia kehon rasvasta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
BIA-mittauksessa erittäin heikko elektroninen virta johdetaan kehon läpi neljän elektrodin avulla, jotka on sijoitettu käden ja jalan selkäpinnalle.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipainoprosenttia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ylipainoprosentti lasketaan prosentuaalisena painoindeksinä, joka ylittää taudintorjuntakeskuksen (CDC:n) mediaanin iän ja sukupuolen BMI:n.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan myöhemmin ja muunnetaan BMI-prosenttipisteiksi käyttämällä CDC:n iän ja sukupuolen normeja.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan kotipainon ja pituuden mittauksista.
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
Perustaso
|
|
Ylipainoprosenttia
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Ylipainoprosentti lasketaan prosentuaalisena painoindeksinä, joka ylittää taudintorjuntakeskuksen (CDC:n) mediaanin iän ja sukupuolen BMI:n.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan myöhemmin ja muunnetaan BMI-prosenttipisteiksi käyttämällä CDC:n iän ja sukupuolen normeja.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan kotipainon ja pituuden mittauksista.
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Ylipainoprosenttia
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Ylipainoprosentti lasketaan prosentuaalisena painoindeksinä, joka ylittää taudintorjuntakeskuksen (CDC:n) mediaanin iän ja sukupuolen BMI:n.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan myöhemmin ja muunnetaan BMI-prosenttipisteiksi käyttämällä CDC:n iän ja sukupuolen normeja.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan kotipainon ja pituuden mittauksista.
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Ylipainoprosenttia
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Ylipainoprosentti lasketaan prosentuaalisena painoindeksinä, joka ylittää taudintorjuntakeskuksen (CDC:n) mediaanin iän ja sukupuolen BMI:n.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan myöhemmin ja muunnetaan BMI-prosenttipisteiksi käyttämällä CDC:n iän ja sukupuolen normeja.
Body Mass Index (BMI) kg/m2 lasketaan kotipainon ja pituuden mittauksista.
Paino kilogrammoina mitataan kannettavalla digitaalisella vaa'alla, joka pystyy mittaamaan luotettavasti jopa 600 punnan painot.
Korkeus metreinä saadaan kannettavalla stadionimittarilla.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kompaktilla FitBit Flex2 -kiihtyvyysmittarilla, joka käyttää kolmiakselista kiihtyvyysanturia ja digitaalisia suodatusalgoritmeja, jotka analysoivat ja arvioivat ihmisen liikekuvioita.
|
perusviiva
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kompaktilla FitBit Flex2 -kiihtyvyysmittarilla, joka käyttää kolmiakselista kiihtyvyysanturia ja digitaalisia suodatusalgoritmeja, jotka analysoivat ja arvioivat ihmisen liikekuvioita.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kompaktilla FitBit Flex2 -kiihtyvyysmittarilla, joka käyttää kolmiakselista kiihtyvyysanturia ja digitaalisia suodatusalgoritmeja, jotka analysoivat ja arvioivat ihmisen liikekuvioita.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kompaktilla FitBit Flex2 -kiihtyvyysmittarilla, joka käyttää kolmiakselista kiihtyvyysanturia ja digitaalisia suodatusalgoritmeja, jotka analysoivat ja arvioivat ihmisen liikekuvioita.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden omavalvonta (PA)
Aikaikkuna: Päivittäin kuuden kuukauden ajan hoidon aikana
|
PA:n itsevalvontaa arvioidaan verkossa täytetyillä päivittäisillä päiväkirjalokikirjoilla
|
Päivittäin kuuden kuukauden ajan hoidon aikana
|
|
Ravinnon saannin itsevalvonta
Aikaikkuna: Päivittäin kuuden kuukauden ajan hoidon aikana
|
Ravinnonsaannin itsevalvontaa arvioidaan verkossa täytettyjen päivittäisten päiväkirjakirjojen avulla
|
Päivittäin kuuden kuukauden ajan hoidon aikana
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteet otetaan 10-12 tunnin paaston jälkeen plasman glukoosipitoisuuden, HDL-kolesterolin (HDL-C) ja triglyseriditason mittaamiseksi.
Verensokeri- ja lipiditasot mitataan Alere Cholestech LDX:llä, psykometrisesti luotettavalla hoitopisteanalysaattorilla, joka vaatii vain yhden tippa kokoverta.
|
Perustaso
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä 3 kertaa, ja toisesta ja kolmannesta mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
Perustaso
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Verinäytteet otetaan 10-12 tunnin paaston jälkeen plasman glukoosipitoisuuden, HDL-kolesterolin (HDL-C) ja triglyseriditason mittaamiseksi.
Verensokeri- ja lipiditasot mitataan Alere Cholestech LDX:llä, psykometrisesti luotettavalla hoitopisteanalysaattorilla, joka vaatii vain yhden tippa kokoverta.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä 3 kertaa, ja toisesta ja kolmannesta mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Verinäytteet otetaan 10-12 tunnin paaston jälkeen plasman glukoosipitoisuuden, HDL-kolesterolin (HDL-C) ja triglyseriditason mittaamiseksi.
Verensokeri- ja lipiditasot mitataan Alere Cholestech LDX:llä, psykometrisesti luotettavalla hoitopisteanalysaattorilla, joka vaatii vain yhden tippa kokoverta.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä 3 kertaa, ja toisesta ja kolmannesta mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Verinäytteet otetaan 10-12 tunnin paaston jälkeen plasman glukoosipitoisuuden, HDL-kolesterolin (HDL-C) ja triglyseriditason mittaamiseksi.
Verensokeri- ja lipiditasot mitataan Alere Cholestech LDX:llä, psykometrisesti luotettavalla hoitopisteanalysaattorilla, joka vaatii vain yhden tippa kokoverta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Metabolisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä 3 kertaa, ja toisesta ja kolmannesta mittauksesta lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HbA1c saadaan käyttämällä Accubase A1c -testisarjaa,102 ja FDA:n hyväksymää testiä, jossa käytetään kapillaariputkiverenottomenetelmää laskimopunktion sijaan.
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
HbA1c saadaan käyttämällä Accubase A1c -testisarjaa,102 ja FDA:n hyväksymää testiä, jossa käytetään kapillaariputkiverenottomenetelmää laskimopunktion sijaan.
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
HbA1c saadaan käyttämällä Accubase A1c -testisarjaa,102 ja FDA:n hyväksymää testiä, jossa käytetään kapillaariputkiverenottomenetelmää laskimopunktion sijaan.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
HbA1c saadaan käyttämällä Accubase A1c -testisarjaa,102 ja FDA:n hyväksymää testiä, jossa käytetään kapillaariputkiverenottomenetelmää laskimopunktion sijaan.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Objektiiviset osatestit, jotka mittaavat huomiokykyä ja toimeenpanon toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja tuloksena käytetään kokonaispistemäärää.
|
Perustaso
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Objektiiviset osatestit, jotka mittaavat huomiokykyä ja toimeenpanon toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja tuloksena käytetään kokonaispistemäärää.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Objektiiviset osatestit, jotka mittaavat huomiokykyä ja toimeenpanon toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja tuloksena käytetään kokonaispistemäärää.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Listan lajittelutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa työmuistia.
Luetteloiden lajittelupisteet perustuvat molempien luetteloiden oikeiden kokonaispisteiden summaan, jotka muodostavat luettelon lajittelun kokonaispistemäärän.
Raakasummapisteet muunnetaan sitten standardoiduksi t-metriikaksi (keskiarvo = 50, 50 ja SD = 10).
|
Perustaso
|
|
Listan lajittelutesti
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Mittaa työmuistia.
Luetteloiden lajittelupisteet perustuvat molempien luetteloiden oikeiden kokonaispisteiden summaan, jotka muodostavat luettelon lajittelun kokonaispistemäärän.
Raakasummapisteet muunnetaan sitten standardoiduksi t-metriikaksi (keskiarvo = 50, 50 ja SD = 10).
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Listan lajittelutesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Mittaa työmuistia.
Luetteloiden lajittelupisteet perustuvat molempien luetteloiden oikeiden kokonaispisteiden summaan, jotka muodostavat luettelon lajittelun kokonaispistemäärän.
Raakasummapisteet muunnetaan sitten standardoiduksi t-metriikaksi (keskiarvo = 50, 50 ja SD = 10).
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Viivästynyt palkkio-alennustehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi välittömien palkkioiden paremmuusaste viivästyneiden palkkioiden sijaan.
Protokolla pisteytetään laskemalla, mihin vastaajan vastaukset sijoittavat hänet referenssidiskontokäyrien keskelle, kun taas jyrkempien käyrien välissä sijoittuminen osoittaa korkeampaa impulsiivisuutta.
|
Perustaso
|
|
Viivästynyt palkkio-alennustehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Arvioi välittömien palkkioiden paremmuusaste viivästyneiden palkkioiden sijaan.
Protokolla pisteytetään laskemalla, mihin vastaajan vastaukset sijoittavat hänet referenssidiskontokäyrien keskelle, kun taas jyrkempien käyrien välissä sijoittuminen osoittaa korkeampaa impulsiivisuutta.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Viivästynyt palkkio-alennustehtävä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Arvioi välittömien palkkioiden paremmuusaste viivästyneiden palkkioiden sijaan.
Protokolla pisteytetään laskemalla, mihin vastaajan vastaukset sijoittavat hänet referenssidiskontokäyrien keskelle, kun taas jyrkempien käyrien välissä sijoittuminen osoittaa korkeampaa impulsiivisuutta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
NEURO-QOL
Aikaikkuna: Perustaso
|
itseraportti kognitiiviseen toimintaan liittyvistä huolenaiheista edellisen viikon aikana; elämänlaatu.
Neuro-QOL käyttää T-arvoa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 käytetyn norminäytteen perusteella.
Kaikki Neuro-QOL-pankit ja -asteikot pisteytetään siten, että korkea pistemäärä kuvastaa enemmän mitattavaa.
|
Perustaso
|
|
NEURO-QOL
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
itseraportti kognitiiviseen toimintaan liittyvistä huolenaiheista edellisen viikon aikana; elämänlaatu.
Neuro-QOL käyttää T-arvoa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 käytetyn norminäytteen perusteella.
Kaikki Neuro-QOL-pankit ja -asteikot pisteytetään siten, että korkea pistemäärä kuvastaa enemmän mitattavaa.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
NEURO-QOL
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportti kognitiiviseen toimintaan liittyvistä huolenaiheista edellisen viikon aikana; elämänlaatu.
Neuro-QOL käyttää T-arvoa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 käytetyn norminäytteen perusteella.
Kaikki Neuro-QOL-pankit ja -asteikot pisteytetään siten, että korkea pistemäärä kuvastaa enemmän mitattavaa.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitajan psyykkiset oireet.
Jokaiseen henkilökohtaiseen psyykkiseen stressiin vastataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 6 kuukauden välihoito
|
Omaishoitajan psyykkiset oireet.
Jokaiseen henkilökohtaiseen psyykkiseen stressiin vastataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
6 kuukauden välihoito
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoidon päättyminen
|
Omaishoitajan psyykkiset oireet.
Jokaiseen henkilökohtaiseen psyykkiseen stressiin vastataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
12 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
PROMIS - Lasten lyhyt lomake v1.0 - Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nuorten masennusoireet.
Lopputulos on T-piste, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
Perustaso
|
|
PROMIS - Lasten lyhyt lomake v1.0 - Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden välihoito
|
Nuorten masennusoireet.
Lopputulos on T-piste, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
6 kuukauden välihoito
|
|
PROMIS - Lasten lyhyt lomake v1.0 - Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten masennusoireet.
Lopputulos on T-piste, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - Ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nuorten ahdistuneisuusoireet.
Lopputulos on T-piste, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - Ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Nuorten ahdistuneisuusoireet.
Lopputulos on T-piste, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - Ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten ahdistuneisuusoireet.
Lopputulos on T-piste, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Kuukausittain kuuden hoidon aikana.
|
Terapeuttisen suhteen laatu.
WAI pisteytetään 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 7:ään (aina).
Ala-asteikot voivat vaihdella välillä 12-83, ja ne voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 36-252.
Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia arvioita työliitosta.
|
Kuukausittain kuuden hoidon aikana.
|
|
Palvelun käyttökysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muita palveluja, joita nuori voi saada hoitoehtojen lisäksi
|
Perustaso
|
|
Palvelun käyttökysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden välihoito
|
Muita palveluja, joita nuori voi saada hoitoehtojen lisäksi
|
3 kuukauden välihoito
|
|
Palvelun käyttökysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
Muita palveluja, joita nuori voi saada hoitoehtojen lisäksi
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Palvelun käyttökysely
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Muita palveluja, joita nuori voi saada hoitoehtojen lisäksi
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Parent Adolescent Relationship Questionnaire (PARQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PARQ on psykometrisesti järkevä perhetoiminnan mittari, joka perustuu käyttäytymiseen perustuvaan perhesysteemiterapiaan ja jota on käytetty tehokkuustutkimuksessa.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, onko väite, joka kuvaa heidän perheeseensä liittyviä ajatuksia, tunteita ja uskomuksia, totta vai tarua.
PARQ-kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet kuvastavat vanhempien ja nuorten suhteen positiivisempia puolia.
|
Perustaso
|
|
Parent Adolescent Relationship Questionnaire (PARQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon päättyminen
|
PARQ on psykometrisesti järkevä perhetoiminnan mittari, joka perustuu käyttäytymiseen perustuvaan perhesysteemiterapiaan ja jota on käytetty tehokkuustutkimuksessa.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, onko väite, joka kuvaa heidän perheeseensä liittyviä ajatuksia, tunteita ja uskomuksia, totta vai tarua.
PARQ-kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet kuvastavat vanhempien ja nuorten suhteen positiivisempia puolia.
|
6 kuukauden hoidon päättyminen
|
|
Parent Adolescent Relationship Questionnaire (PARQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
PARQ on psykometrisesti järkevä perhetoiminnan mittari, joka perustuu käyttäytymiseen perustuvaan perhesysteemiterapiaan ja jota on käytetty tehokkuustutkimuksessa.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, onko väite, joka kuvaa heidän perheeseensä liittyviä ajatuksia, tunteita ja uskomuksia, totta vai tarua.
PARQ-kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet kuvastavat vanhempien ja nuorten suhteen positiivisempia puolia.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohan Madisetti, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Phillippe B Cunningham, PhD, UTHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cunningham PB, Naar S, Roberts JR, Powell J, Ledgerwood DM, Randall J, Lozano BE, Halliday CA, Madisetti M, Ghosh S. Study protocol for clinical trial of the FIT Families multicomponent obesity intervention for African American adolescents and their caregivers: Next step from the ORBIT initiative. BMJ Open. 2024 Feb 13;14(2):e074552. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074552.
- Cunningham PB, Gilmore J, Naar S, Preston SD, Eubanks CF, Hubig NC, McClendon J, Ghosh S, Ryan-Pettes S. Opening the Black Box of Family-Based Treatments: An Artificial Intelligence Framework to Examine Therapeutic Alliance and Therapist Empathy. Clin Child Fam Psychol Rev. 2023 Dec;26(4):975-993. doi: 10.1007/s10567-023-00451-6. Epub 2023 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00106021
- 161HL155793-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
- 4R33HL155793-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päättyessä lukitut datatiedostot sekä muuttuja- ja mittasanakirjat annetaan NIH:n käyttöön arkistoitaviksi ja jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa NIH:n käytäntöjen mukaisesti.
Contact PI (Cunningham) varmistaa, että kaikki toimitetut tietojoukot valmistetaan NHLBI:n tietovarastoa ja siihen liittyvää dokumentaatiota koskevien vaatimusten mukaisesti lähetettäväksi biologisten näytteiden ja tietovaraston tietojen koordinointikeskukseen; NHLBI:n käytäntö kliinisistä kokeista ja epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen jakamiseen; ja NHLBI:n ohjeet tietojoukon valmistelua varten.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset esitetään vaadituissa raporteissa NIH:lle.
Lisäksi tulokset esitellään kliinisille tutkijoille, kliinisille hoitolaitoksille sekä valtion ja kansallisille lainsäätäjille pyynnöstä.
Vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta ja tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta julkaisemme aineistot julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .