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アフリカ系アメリカ人の青年のためのFIT家族の多成分肥満介入

2024年4月4日 更新者:Phillipe Cunningham、Medical University of South Carolina

アフリカ系アメリカ人の若者とその介護者のためのFit Families Multicomponent Obesity Interventionの臨床試験:ORBITイニシアチブからの次のステップ

肥満は、今日の子供や青年が直面している最も一般的な医学的問題の 1 つであり、特にその割合が驚くほど高いアフリカ系アメリカ人の青年の間で顕著です。 この研究では、信頼できる注意制御状態に対して、肥満のアフリカ系アメリカ人の青年とその介護者の固有のニーズを満たすように文化的に調整された多要素家族ベースの行動介入であるFIT Familiesの有効性をテストします。 この研究は、地域医療従事者によって提供され、介入が持続される可能性を最大化し、脆弱な青少年集団の肥満関連の健康問題を軽減する可能性があるため、公衆衛生にかなりの関連性があります。

調査の概要

詳細な説明

子供と大人、特に少数民族の驚くべき肥満率は、国立衛生研究所によって、21 世紀にわが国が直面する最も深刻な公衆衛生上の課題の 1 つとして特定されています。 「脳卒中ベルト」の一部であるサウスカロライナ州 (サウスカロライナ州) は、米国の子供の肥満率が 39.2% で 3 番目に高く、米国の成人の肥満率が 32.3% で 12 番目に高い。 残念なことに、サウスカロライナ州のアフリカ系アメリカ人は過体重または肥満である可能性が不釣り合いに高く (成人の 75.7%、子供の 40%)、喘息、2 型糖尿病、心血管疾患などの肥満関連疾患のリスクがかなり高くなります。 、高血圧、脳卒中、およびいくつかの形態の癌。 この公衆衛生上の課題は、少数民族の固有のニーズを満たすように特別に調整された利用可能な介入戦略の欠如によって悪化しています。 この R01 無作為化臨床試験は、最近完了した NHLBI/NICHD センター助成金 (「FIT 家族プロジェクト」U01HL097889; PI-Naar) の結果に基づいており、国立心肺血液研究所の肥満関連行動介入試験 (行動介入を開発するための ORBIT) モデルは、信頼できる注意制御条件と比較して FIT 家族の有効性を調べます。 FIT ファミリーの 4 つのエビデンスに基づく行動要素 (在宅サービス、不測の事態の管理、動機付け面接、認知行動スキル トレーニング) のそれぞれは、文化的に調整され、アフリカ系アメリカ人の若者の間で減量をもたらした一連の複数の無作為化試験の概念実証を通じて最適化されました。 、大規模で十分に研究されていない人口。 12 歳から 17 歳の 180 人の肥満したアフリカ系アメリカ人の若者とその主介護者は、2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) FIT ファミリーまたは 2) 在宅家族支援 (HBFS) 注意制御条件 FIT ファミリーは、思春期の若者や介護者の過体重の大幅な減少、身体活動の増加、およびエビデンスに基づく体重管理行動 (食事と運動の自己監視) の使用につながると予測されています。 効果があれば、慎重に開発され、ORBIT の一連のフェーズを通じて適応された FIT ファミリーは、アフリカ系アメリカ人の家族とその思春期の子供たちの間の複数の危険因子に対処することにより、肥満関連疾患 (心臓血管および代謝) の格差を縮小する可能性を秘めています。 このように、本事業は、公衆衛生への潜在的影響や肥満関連の医療費削減の観点から、高い意義を有しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Phillippe B Cunningham, Ph.D.
  • 電話番号:843-876-1800
  • メールcunninpb@musc.edu

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • 募集
        • Division of Global and Community Health
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Jennifer Smith-Powell, BA
          • 電話番号:843-876-1800
          • メールsmithjl@musc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 青年期(12~17 歳)の自己認識が AA である、
  2. 年齢と性別のBMI≧95パーセンタイル
  3. 過体重(BMI 25.0~29.9)または肥満(BMI≧30)で治療に参加する意思のある主介護者
  4. 主に MUSC から 30 マイル以内に主介護者と同居している青年、および 5) 青年および介護者は、医療提供者から PA クリアランスを取得する (対象者の保護を参照)。

除外基準:

  1. 別の病状(ステロイド、抗精神病薬など)の薬物使用に続発する肥満。
  2. 慢性疾患(ダウン症候群、プラダー・ウィリー症候群、クッシング症候群など)に続発する。

青少年と介護者の両方に適用される除外基準は次のとおりです。

  1. 妊娠、
  2. 思考障害(例えば、統合失調症または他の精神病)、自殺、または殺人
  3. 重度の認知障害(例えば、アンケートに記入できない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FITファミリー
1. FIT Families は、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が提供する 6 か月間の包括的な多要素家族ベースの行動介入です。 FIT Families は、在宅サービス提供、動機付け面接 (MI; 内発的動機付け)、認知行動スキル治療 (CBST; スキル獲得)、監督下での身体活動 (PA)、およびコンティンジェンシー管理 (CM; 外因的動機付け) を統合します。 セッションは、最初の 3 か月は週 2 回、次の 3 か月は週 2 回行われます。
FITファミリーは、若者や介護者と協力して体重を減らし、健康を改善する在宅介入です. 介入は6か月続きます。 セッションは、最初の 3 か月間は週 2 回、次の 3 か月間は週 1 回です。 これらのセッションは、地域の医療従事者と一緒に自宅で行われます。 さらに、参加者は特定の介入関連タスクを完了すると賞品を獲得できます。
アクティブコンパレータ:在宅ファミリーサポート
2. 在宅家族支援 (HBFS)。 HBFS に無作為に割り当てられた青年とその主介護者は、週に 6 か月、在宅でクライアント中心の非指示的支援家族カウンセリングを受けます。
Home-Based Family Support Group は、自宅で週 1 回の家族カウンセリングを 6 か月間受けます。 毎週の訪問には 3 つの目標があります。 2)ログを介して体重、身体活動、および食事を評価および監視します。 3) 減量の推奨事項を順守する上で特定された障壁について話し合う機会を提供します。 HBFS CHW は、訪問中の仲間や家族関係の問題など、体重に関連しない問題にも対処します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:ベースライン
携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
ベースライン
身長
時間枠:3ヶ月の中間治療
携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
3ヶ月の中間治療
身長
時間枠:6ヶ月の治療終了
携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
6ヶ月の治療終了
身長
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
12ヶ月のフォローアップ
重さ
時間枠:ベースライン
キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。
ベースライン
重さ
時間枠:3ヶ月の中間治療
キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。
3ヶ月の中間治療
重さ
時間枠:6ヶ月の中間治療
キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。
6ヶ月の中間治療
重さ
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。
12ヶ月のフォローアップ
体脂肪率
時間枠:ベースライン
体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。 BIA 測定では、手と足の背面に配置された 4 つの電極によって、非常に弱い電子電流が体に流されます。
ベースライン
体脂肪率
時間枠:3ヶ月の中間治療
体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。 BIA 測定では、手と足の背面に配置された 4 つの電極によって、非常に弱い電子電流が体に流されます。
3ヶ月の中間治療
体脂肪率
時間枠:6ヶ月の治療終了
体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。 BIA 測定では、手と足の背面に配置された 4 つの電極によって、非常に弱い電子電流が体に流されます。
6ヶ月の治療終了
体脂肪率
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。 BIA 測定では、手と足の背面に配置された 4 つの電極によって、非常に弱い電子電流が体に流されます。
12ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過体重率
時間枠:ベースライン
肥満率は、疾病対策センター (CDC) の年齢と性別の BMI 中央値を超える BMI の割合として計算されます。 その後、体重指数 (BMI) (kg/m2) が計算され、CDC の年齢と性別の基準を使用して BMI パーセンタイルに変換されます。 体格指数 (BMI) (kg/m2) は、自宅での体重と身長の測定値から計算されます。 キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。 携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
ベースライン
過体重率
時間枠:3ヶ月の中間治療
肥満率は、疾病対策センター (CDC) の年齢と性別の BMI 中央値を超える BMI の割合として計算されます。 その後、体重指数 (BMI) (kg/m2) が計算され、CDC の年齢と性別の基準を使用して BMI パーセンタイルに変換されます。 体格指数 (BMI) (kg/m2) は、自宅での体重と身長の測定値から計算されます。 キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。 携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
3ヶ月の中間治療
過体重率
時間枠:治療終了6ヶ月
肥満率は、疾病対策センター (CDC) の年齢と性別の BMI 中央値を超える BMI の割合として計算されます。 その後、体重指数 (BMI) (kg/m2) が計算され、CDC の年齢と性別の基準を使用して BMI パーセンタイルに変換されます。 体格指数 (BMI) (kg/m2) は、自宅での体重と身長の測定値から計算されます。 キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。 携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
治療終了6ヶ月
過体重率
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
肥満率は、疾病対策センター (CDC) の年齢と性別の BMI 中央値を超える BMI の割合として計算されます。 その後、体重指数 (BMI) (kg/m2) が計算され、CDC の年齢と性別の基準を使用して BMI パーセンタイルに変換されます。 体格指数 (BMI) (kg/m2) は、自宅での体重と身長の測定値から計算されます。 キログラム単位の重量は、600 ポンドまでの重量を確実に測定できるポータブル デジタル スケールを使用して評価されます。 携帯用スタディオメーターを使用してメートル単位の高さを取得します。
12ヶ月のフォローアップ
身体活動
時間枠:ベースライン
身体活動は、コンパクトな FitBit Flex2 加速度計を使用して評価されます。この加速度計は、3 軸加速度計とデジタル フィルタリング独自の機械学習アルゴリズムを利用して、人間の動きのパターンを分析および推定します。
ベースライン
身体活動
時間枠:3ヶ月の中間治療
身体活動は、コンパクトな FitBit Flex2 加速度計を使用して評価されます。この加速度計は、3 軸加速度計とデジタル フィルタリング独自の機械学習アルゴリズムを利用して、人間の動きのパターンを分析および推定します。
3ヶ月の中間治療
身体活動
時間枠:6ヶ月の治療終了
身体活動は、コンパクトな FitBit Flex2 加速度計を使用して評価されます。この加速度計は、3 軸加速度計とデジタル フィルタリング独自の機械学習アルゴリズムを利用して、人間の動きのパターンを分析および推定します。
6ヶ月の治療終了
身体活動
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
身体活動は、コンパクトな FitBit Flex2 加速度計を使用して評価されます。この加速度計は、3 軸加速度計とデジタル フィルタリング独自の機械学習アルゴリズムを利用して、人間の動きのパターンを分析および推定します。
12ヶ月のフォローアップ
身体活動のセルフモニタリング (PA)
時間枠:治療中の6ヶ月間毎日
PA のセルフモニタリングは、オンラインで記入された毎日の日記ログブックを使用して評価されます
治療中の6ヶ月間毎日
食事摂取量の自己モニタリング
時間枠:治療中の6ヶ月間毎日
食事摂取量の自己モニタリングは、オンラインで記入された毎日の日記ログブックを使用して評価されます
治療中の6ヶ月間毎日
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:ベースライン
血液サンプルは、血漿グルコース、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリドのレベルを測定するために、10 ~ 12 時間の絶食後に採取されます。 血糖値と脂質レベルは、Alere Cholestech LDX を使用して測定されます。Alere Cholestech LDX は、全血を 1 滴しか必要としない、心理測定的に健全なポイント オブ ケア アナライザーです。
ベースライン
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:ベースライン
血圧は血圧計で3回測定し、2回目と3回目の測定値を平均して分析します。
ベースライン
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:3ヶ月の中間治療
血液サンプルは、血漿グルコース、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリドのレベルを測定するために、10 ~ 12 時間の絶食後に採取されます。 血糖値と脂質レベルは、Alere Cholestech LDX を使用して測定されます。Alere Cholestech LDX は、全血を 1 滴しか必要としない、心理測定的に健全なポイント オブ ケア アナライザーです。
3ヶ月の中間治療
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:3ヶ月の中間治療
血圧は血圧計で3回測定し、2回目と3回目の測定値を平均して分析します。
3ヶ月の中間治療
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:6ヶ月の治療終了
血液サンプルは、血漿グルコース、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリドのレベルを測定するために、10 ~ 12 時間の絶食後に採取されます。 血糖値と脂質レベルは、Alere Cholestech LDX を使用して測定されます。Alere Cholestech LDX は、全血を 1 滴しか必要としない、心理測定的に健全なポイント オブ ケア アナライザーです。
6ヶ月の治療終了
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:6ヶ月の治療終了
血圧は血圧計で3回測定し、2回目と3回目の測定値を平均して分析します。
6ヶ月の治療終了
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
血液サンプルは、血漿グルコース、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリドのレベルを測定するために、10 ~ 12 時間の絶食後に採取されます。 血糖値と脂質レベルは、Alere Cholestech LDX を使用して測定されます。Alere Cholestech LDX は、全血を 1 滴しか必要としない、心理測定的に健全なポイント オブ ケア アナライザーです。
12ヶ月のフォローアップ
メタボリックシンドロームの症状
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
血圧は血圧計で3回測定し、2回目と3回目の測定値を平均して分析します。
12ヶ月のフォローアップ
ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠:ベースライン
HbA1c は、Accubase A1c テスト キット 102 と、静脈穿刺の代わりに毛細管採血法を使用する FDA 承認のテストを使用して取得されます。
ベースライン
ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠:3ヶ月の中間治療
HbA1c は、Accubase A1c テスト キット 102 と、静脈穿刺の代わりに毛細管採血法を使用する FDA 承認のテストを使用して取得されます。
3ヶ月の中間治療
ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠:6ヶ月の治療終了
HbA1c は、Accubase A1c テスト キット 102 と、静脈穿刺の代わりに毛細管採血法を使用する FDA 承認のテストを使用して取得されます。
6ヶ月の治療終了
ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
HbA1c は、Accubase A1c テスト キット 102 と、静脈穿刺の代わりに毛細管採血法を使用する FDA 承認のテストを使用して取得されます。
12ヶ月のフォローアップ
フランカータスク
時間枠:ベースライン
注意力と実行機能を測定する客観的なサブテスト。 スコアは 0 ~ 30 の範囲で、合計スコアが結果として使用されます。
ベースライン
フランカータスク
時間枠:6ヶ月の治療終了
注意力と実行機能を測定する客観的なサブテスト。 スコアは 0 ~ 30 の範囲で、合計スコアが結果として使用されます。
6ヶ月の治療終了
フランカータスク
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
注意力と実行機能を測定する客観的なサブテスト。 スコアは 0 ~ 30 の範囲で、合計スコアが結果として使用されます。
12ヶ月のフォローアップ
リストソートテスト
時間枠:ベースライン
ワーキングメモリを測定します。 リストの並べ替えのスコアは、リストの並べ替えの合計スコアを構成する両方のリストの合計正解数に基づいています。 生の合計スコアは、標準化された t メトリック (平均 = 50、50、SD = 10) に変換されます。
ベースライン
リストソートテスト
時間枠:6ヶ月の治療終了
ワーキングメモリを測定します。 リストの並べ替えのスコアは、リストの並べ替えの合計スコアを構成する両方のリストの合計正解数に基づいています。 生の合計スコアは、標準化された t メトリック (平均 = 50、50、SD = 10) に変換されます。
6ヶ月の治療終了
リストソートテスト
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
ワーキングメモリを測定します。 リストの並べ替えのスコアは、リストの並べ替えの合計スコアを構成する両方のリストの合計正解数に基づいています。 生の合計スコアは、標準化された t メトリック (平均 = 50、50、SD = 10) に変換されます。
12ヶ月のフォローアップ
遅延報酬割引タスク
時間枠:ベースライン
遅延報酬よりも即時報酬の優先度を評価します。 プロトコルは、回答者の回答が参照割引曲線のどこに位置するかを計算することによって採点されます。急勾配の曲線の中に配置されると、より高いレベルの衝動性が示されます。
ベースライン
遅延報酬割引タスク
時間枠:6ヶ月の治療終了
遅延報酬よりも即時報酬の優先度を評価します。 プロトコルは、回答者の回答が参照割引曲線のどこに位置するかを計算することによって採点されます。急勾配の曲線の中に配置されると、より高いレベルの衝動性が示されます。
6ヶ月の治療終了
遅延報酬割引タスク
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
遅延報酬よりも即時報酬の優先度を評価します。 プロトコルは、回答者の回答が参照割引曲線のどこに位置するかを計算することによって採点されます。急勾配の曲線の中に配置されると、より高いレベルの衝動性が示されます。
12ヶ月のフォローアップ
ニューロクオール
時間枠:ベースライン
前の週の認知機能に関する懸念についての自己報告;生活の質。 Neuro-QOL は、使用した基準サンプルに基づいて、平均 50、標準偏差 10 の T スコアを使用します。 すべての Neuro-QOL バンクとスケールは、高いスコアが測定対象をより多く反映するようにスコア付けされます。
ベースライン
ニューロクオール
時間枠:6ヶ月の治療終了
前の週の認知機能に関する懸念についての自己報告;生活の質。 Neuro-QOL は、使用した基準サンプルに基づいて、平均 50、標準偏差 10 の T スコアを使用します。 すべての Neuro-QOL バンクとスケールは、高いスコアが測定対象をより多く反映するようにスコア付けされます。
6ヶ月の治療終了
ニューロクオール
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
前の週の認知機能に関する懸念についての自己報告;生活の質。 Neuro-QOL は、使用した基準サンプルに基づいて、平均 50、標準偏差 10 の T スコアを使用します。 すべての Neuro-QOL バンクとスケールは、高いスコアが測定対象をより多く反映するようにスコア付けされます。
12ヶ月のフォローアップ
簡単な症状一覧
時間枠:ベースライン
介護者の心理症状. 個人の心理的ストレスの各項目は、0 = まったくないから 4 = 極度の 5 段階で回答され、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
ベースライン
簡単な症状一覧
時間枠:6ヶ月の中間治療
介護者の心理症状. 個人の心理的ストレスの各項目は、0 = まったくないから 4 = 極度の 5 段階で回答され、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
6ヶ月の中間治療
簡単な症状一覧
時間枠:12ヶ月の治療終了
介護者の心理症状. 個人の心理的ストレスの各項目は、0 = まったくないから 4 = 極度の 5 段階で回答され、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
12ヶ月の治療終了
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - 抑うつ症状
時間枠:ベースライン
思春期の鬱症状。 最終的なスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで表されます。 スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
ベースライン
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - 抑うつ症状
時間枠:6ヶ月の中間治療
思春期の鬱症状。 最終的なスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで表されます。 スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
6ヶ月の中間治療
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - 抑うつ症状
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
思春期の鬱症状。 最終的なスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで表されます。 スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
12ヶ月のフォローアップ
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - 不安症状
時間枠:ベースライン
思春期の不安症状. 最終的なスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで表されます。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
ベースライン
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - 不安症状
時間枠:6ヶ月の治療終了
思春期の不安症状. 最終的なスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで表されます。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
6ヶ月の治療終了
PROMIS - Pediatric Short Form v1.0 - 不安症状
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
思春期の不安症状. 最終的なスコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで表されます。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
12ヶ月のフォローアップ
ワーキングアライアンスインベントリ
時間枠:治療の6ヶ月間、毎月。
治療関係の質。 WAI は、1 (まったくない) から 7 (常に. サブスケールは 12 ~ 83 の範囲で、合計して 36 ~ 252 の範囲の合計スコアを取得できます。 より高いスコアは、作業アライアンスのより肯定的な評価を反映しています。
治療の6ヶ月間、毎月。
サービス利用アンケート
時間枠:ベースライン
治療条件以外に青少年が受けられるその他のサービス
ベースライン
サービス利用アンケート
時間枠:3ヶ月の中間治療
治療条件以外に青少年が受けられるその他のサービス
3ヶ月の中間治療
サービス利用アンケート
時間枠:6ヶ月の治療終了
治療条件以外に青少年が受けられるその他のサービス
6ヶ月の治療終了
サービス利用アンケート
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
治療条件以外に青少年が受けられるその他のサービス
12ヶ月のフォローアップ
親思春期関係アンケート (PARQ)
時間枠:ベースライン
PARQ は、行動家族システム療法に基づく心理測定学的に健全な家族機能測定であり、有効性研究で使用されています。 回答者は、自分の家族についての考え、感情、および信念を説明する記述が正しいか間違っているかを示すよう求められます。 PARQ項目を合計して合計スコアを取得します。スコアが高いほど、親と思春期の関係のより肯定的な側面が反映されます。
ベースライン
親思春期関係アンケート (PARQ)
時間枠:6ヶ月の治療終了
PARQ は、行動家族システム療法に基づく心理測定学的に健全な家族機能測定であり、有効性研究で使用されています。 回答者は、自分の家族についての考え、感情、および信念を説明する記述が正しいか間違っているかを示すよう求められます。 PARQ項目を合計して合計スコアを取得します。スコアが高いほど、親と思春期の関係のより肯定的な側面が反映されます。
6ヶ月の治療終了
親思春期関係アンケート (PARQ)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
PARQ は、行動家族システム療法に基づく心理測定学的に健全な家族機能測定であり、有効性研究で使用されています。 回答者は、自分の家族についての考え、感情、および信念を説明する記述が正しいか間違っているかを示すよう求められます。 PARQ項目を合計して合計スコアを取得します。スコアが高いほど、親と思春期の関係のより肯定的な側面が反映されます。
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Phillippe B Cunningham, Ph.D.、Medical University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00106021
  • 161HL155793-01 (その他の助成金/資金番号:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
  • 4R33HL155793-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の有効期限が切れると、NIH のポリシーに従って、ロックされたデータ ファイルと可変縮尺辞書が NIH で利用可能になり、アーカイブおよび他の研究者との共有が可能になります。 Contact PI (Cunningham) は、提供されたすべてのデータセットが、データ リポジトリに関する NHLBI の要件と、生物学的標本およびデータ リポジトリ情報調整センターに提出するための関連文書に従って準備されることを保証します。臨床試験および疫学研究からのデータ共有に関する NHLBI ポリシー。データ セットの準備に関する NHLBI ガイドライン。 提案された研究の結果は、必要な報告書として NIH に提出されます。 さらに、結果は、要求に応じて、臨床研究者、臨床治療機関、州および国の立法機関に提示されます。 研究が完了し、主な研究結果が発表されてから 1 年以内に、データセットを公開します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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