Näön laatu istutettavissa collamer-linssissä (ICL)
lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: He Eye Hospital
Oppilaan vaikutus näön laatuun istutettavissa collamer-linssissä (ICL)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla pupillin koon vaikutusta näkötulokseen potilailla, joilla on Visian Implantable Collamer Lens (ICL) ja toric-ICL-istutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla pupillikoon vaikutusta näön laatuun potilailla, joilla on Visian Implantable Collamer Lens (ICL) ja toric-ICL implantaatio.
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen pupillikoko, näöntarkkuus ja näön laatu arvioidaan potilaalla, jolle oli tehty ICL-leikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110141
- He Eye Specialist Hospital, Shenyang.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnaisesti valitut potilaat sairaalarekisteristä, joille tehtiin ICL-leikkaus He Eye Hospitalissa, Shenyangissa, Kiinassa syyskuun 2019 ja syyskuun 2020 välisenä aikana.
Heidän on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumus, jotta heidän tietojaan voidaan käyttää koulutus- ja tutkimustarkoituksiin ennen ICL-leikkauksen suorittamista likinäköisen korjaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköiset silmät
- Ennen leikkausta sarveiskalvon endoteelisolujen määrä ≥2200/mm2
- Leikkausta edeltävä keskusetukammion syvyys> 2,80 mm
- Silmänsisäinen paine normaalialueella (10-21 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuivasilmäisyys
- Kaihi ja glaukooma
- Potilaat, joilla on uveiitti
- Verkkokalvon irtauma
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes ja verenpainetauti
- Potilaat, joilla on psyykkisiä tai kognitiivisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen näön laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
QoV-kyselyn pistemäärän muutosta ICL-leikkauksen jälkeen 3 kuukauden testauksessa verrataan perusmittauksiin
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pupillin halkaisija ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pupillin halkaisijan muutosta ICL-leikkauksen jälkeen 3 kuukauden testauksessa verrataan perusmittauksiin
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aaltorajan aberrometria
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutosta aaltorintaman poikkeavuudessa ICL-leikkauksen jälkeen 3 kuukauden testauksessa verrataan perusmittauksiin
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pistehajotusfunktio (PSF)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pistehajautusfunktion (PSF) muutosta ICL-leikkauksen jälkeen 3 kuukauden testauksessa verrataan perusmittauksiin
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Strehl-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pupillin halkaisijan muutosta ICL-leikkauksen jälkeen 3 kuukauden testauksessa verrataan perusmittauksiin
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Modulaation siirtofunktio (MTF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Modulaation siirtofunktion muutosta ICL-leikkauksen jälkeen 3 kuukauden testauksessa verrataan perusmittauksiin
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei He, He Eye Specialist Hospital, Shenyang.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICL2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .