Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet af synet i implanterbar collamer-linse (ICL)

29. januar 2022 opdateret af: He Eye Hospital

Elevens indflydelse på kvaliteten af ​​synet i implanterbar collamer-linse (ICL)

Formålet med denne undersøgelse er at observere indflydelsen af ​​pupilstørrelse på det visuelle resultat hos patienter med Visian Implantable Collamer Lens (ICL) og toric-ICL implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere indflydelsen af ​​pupilstørrelse på kvaliteten af ​​synsresultatet hos patienter med Visian Implantable Collamer Lens (ICL) og toric-ICL implantation. Præ-operation og 3-måneders post-operation pupilstørrelse, synsstyrke, kvalitet af synet vil blive evalueret hos patient, der har fået foretaget ICL-operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110141
        • He Eye Specialist Hospital, Shenyang.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt udvalgte patienter fra hospitalets journaler, som fik foretaget ICL-operation på He Eye Hospital, Shenyang, Kina i løbet af september 2019 til september 2020. De skal have underskrevet informeret samtykke til, at deres optegnelser kan bruges til uddannelses- og forskningsformål, før de gennemgår ICL-operation for nærsynet korrektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nærsynede øjne
  • Præoperativ corneal endotelcelleantal ≥2200/mm2
  • Preoperativ central forkammerdybde > 2,80 mm
  • Intraokulært tryk inden for normalområdet (10-21 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tørre øjne
  • Grå stær og glaukom
  • Patienter med uveitis
  • Nethindeløsning
  • Patienter med autoimmune sygdomme
  • Patienter med systemiske sygdomme som diabetes og hypertension
  • Patienter med mentale eller kognitive abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kvalitet af vision
Tidsramme: Baseline (før operationen) og 3 måneder efter operationen
Ændring i QoV spørgeskemascore efter ICL-kirurgi ved 3-måneders test vil blive sammenlignet med baseline målinger
Baseline (før operationen) og 3 måneder efter operationen
Pupildiameter før- og efteroperation
Tidsramme: Baseline (før operationen) og 3 måneder efter operationen
Ændring i pupildiameter efter ICL-kirurgi ved 3-måneders test vil blive sammenlignet med baseline målinger
Baseline (før operationen) og 3 måneder efter operationen
Bølgefrontaberrometri
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter operationen
Ændring i Wave front aberrometri efter ICL-kirurgi ved 3-måneders test vil blive sammenlignet med baseline målinger
baseline og 3 måneder efter operationen
Point Spread Function (PSF)
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter operationen
Ændring i Point Spread Function (PSF) efter ICL-kirurgi ved 3-måneders test vil blive sammenlignet med baseline målinger
baseline og 3 måneder efter operationen
Strehl forhold
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter operationen
Ændring i pupildiameter efter ICL-kirurgi ved 3-måneders test vil blive sammenlignet med baseline målinger
Baseline og 3 måneder efter operationen
Modulation transfer funktion (MTF)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter operationen
Ændring i modulationsoverførselsfunktion efter ICL-kirurgi ved 3-måneders test vil blive sammenlignet med baseline målinger
Baseline og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

He Eye Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wei He, He Eye Specialist Hospital, Shenyang.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICL2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pupil diameter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner