Evolut PRO Kiinan kliininen tutkimus
Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO -järjestelmän Kiinan kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Medical School
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aorttaläpän pinta-ala (AVA) < 1,0 cm2 (tai indeksoitu AVA <0,6 cm2/m2) TAI keskimääräinen gradientti > 40 mmHg, TAI suurin aortan nopeus > 4,0 m/s
- Korkea SAVR-riski määritellään STS-PROM-pisteiksi ≥ 8 % JA ≤ 15 % TAI dokumentoitu sydäntiimin sopimus korkeasta AVR:n riskistä heikkouden tai muiden sairauksien vuoksi
- Aorttastenoosin ja NYHA ≥ II oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja on alle 65 vuotta
- Kalkkeutumaton aorttaläppä
- Bicuspid aorttaläppä ilman raphea tai 2 raphea (Sieversin luokitus tyyppi 0 tai tyyppi 2)
- Nousevan aortan halkaisija > 4,5 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO -järjestelmä
Järjestelmä koostui seuraavista kolmesta osasta:
|
Järjestelmä koostui seuraavista kolmesta osasta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
|
Prosenttiosuus (%) koehenkilöistä, joilla on arvioitavissa olevat kaikukuvaukset, joilla on kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio transthoracic Echocardiography (TTE) -tutkimuksella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Prosenttiosuus (%) potilaista, joilla on arvioitavissa olevat kaikukuvaukset, joilla on kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio transthoracic echokardiografialla (TTE)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VARC II -yhdistetyn komposiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
VARC II -yhdistelmäkomposiitin esiintyvyys sisältää seuraavat komponentit:
|
30 päivää
|
|
VARC II -komposiitin yksittäisten komponenttien tapahtumanopeudet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tuloksessa lueteltujen yksittäisten komponenttien tapahtumanopeus
|
30 päivää
|
|
Uusi pysyvä sydämentahdistintaajuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uusi pysyvä tahdistintaajuus
|
30 päivää
|
|
Laitteen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 7 päivän välillä toimenpiteen jälkeen
|
Laitteen onnistumisprosentti:
|
24 tunnin ja 7 päivän välillä toimenpiteen jälkeen
|
|
Venttiilin suorituskykyparametri - Keskimääräinen aortan gradientti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen aortan gradientti
|
30 päivää
|
|
Venttiilin suorituskykyparametri - Tehokas aukkoalue
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehokas aukkoalue
|
30 päivää
|
|
Venttiilin suorituskykyparametri - Aortan regurgitaation aste (transvalvulaarinen, paravalvulaarinen, kokonaismäärä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aortan regurgitaatioaste (transvalvulaarinen, paravalvulaarinen, kokonaisvaltainen)
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAVIin liittyvien komplikaatioiden tapahtumamäärät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seuraavien TAVI:hen liittyvien komplikaatioiden määrä:
|
30 päivää
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
MI:n ilmaantuvuus
|
30 päivää
|
|
Hengenvaarallisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Henkeä uhkaavien verenvuotojen ilmaantuvuus:
|
30 päivää
|
|
Uudet AV-johtohäiriöt (vasemman nipun haaralohko (LBBB) ja oikean nipun haaralohko (RBBB))
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Joko LBBB:n tai RBBB:n esiintyvyys
|
30 päivää
|
|
Proteesiläppätromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Läppäproteesitromboosin ilmaantuvuus: Implantoituun venttiiliin tai sen läheisyyteen kiinnittynyt veritulppa, joka tukkii osan verenvirtausreitistä, häiritsee venttiilin toimintaa tai on riittävän suuri oikeuttaakseen hoidon. * Ruumiinavauksessa tunnistettu venttiiliin liittyvä tukos potilaalla, jonka kuolinsyy ei liittynyt läppään, ei tule raportoida läppätukoksena. |
30 päivää
|
|
Toista toimenpidettä vaativa venttiiliin liittyvä toimintahäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Venttiiliin liittyvä toimintahäiriö, joka vaatii toistamisen
|
30 päivää
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kaikki syyt kuolleisuus
|
6 kuukautta
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kaikki syyt kuolleisuus
|
Yksi vuosi
|
|
Kaikki aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvauksen esiintyvyys (käytöstä poistaminen ja erottaminen)
|
6 kuukautta
|
|
Kaikki aivohalvaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aivohalvauksen esiintyvyys (käytöstä poistaminen ja erottaminen)
|
Yksi vuosi
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mi
|
6 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mi
|
Yksi vuosi
|
|
Hengenvaarallisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengenvaarallisen verenvuodon esiintyvyys:
|
6 kuukautta
|
|
Hengenvaarallisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hengenvaarallisen verenvuodon esiintyvyys:
|
Yksi vuosi
|
|
Proteesiventtiilitromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proteesiventtiilitromboosin esiintyvyys: Mikä tahansa implantoidun venttiiliin tai sen läheisyyteen kiinnitetty trombi, joka sulkee osan verenvirtausta, häiritsee venttiilin toimintaa tai on riittävän suuri hoidon takaamiseksi. *Venttiiliin liittyvä trombi, joka on tunnistettu ruumiinavauksessa potilaalla, jonka kuolinsyy ei ollut venttiiliin liittyvän venttiilin tromboosina. |
6 kuukautta
|
|
Proteesiventtiilitromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Proteesiventtiilitromboosin esiintyvyys: Mikä tahansa implantoidun venttiiliin tai sen läheisyyteen kiinnitetty trombi, joka sulkee osan verenvirtausta, häiritsee venttiilin toimintaa tai on riittävän suuri hoidon takaamiseksi. *Venttiiliin liittyvä trombi, joka on tunnistettu ruumiinavauksessa potilaalla, jonka kuolinsyy ei ollut venttiiliin liittyvän venttiilin tromboosina. |
Yksi vuosi
|
|
Venttiiliin liittyvä toimintahäiriö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Venttiiliin liittyvän toimintahäiriön esiintyvyys määritetty kohtalaiseksi tai vaikeaksi proteesiventtiilin stenoosiksi tai kohtalaiseksi tai vakavaksi proteesireititykseksi (per varc II)
|
Yksi vuosi
|
|
Venttiiliin liittyvän toimintahäiriön esiintyvyys, joka vaatii toistomenettelyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Venttiiliin liittyvän toimintahäiriön esiintyvyys, joka vaatii toistomenettelyä
|
6 kuukautta
|
|
Venttiiliin liittyvän toimintahäiriön esiintyvyys, joka vaatii toistomenettelyä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Venttiiliin liittyvän toimintahäiriön esiintyvyys, joka vaatii toistomenettelyä
|
Yksi vuosi
|
|
Venttiilin hemodynaaminen suorituskykymittari - keskimääräinen aortan gradientti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Keskimääräinen aortan kaltevuus
|
Yksi vuosi
|
|
Venttiilin hemodynaaminen suorituskykymittari - tehokas aukkoalue
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tehokas aukkoalue
|
Yksi vuosi
|
|
Venttiilin hemodynaaminen suorituskykymittari - aortan regurgitaation aste (transvalvuli, paravalvuli, yhteensä)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aortan regurgitaation aste (transvalvuli, paravalvuli, yhteensä)
|
Yksi vuosi
|
|
New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelujärjestelmä on työkalu, joka luokittelee sydämen vajaatoiminnan potilaat neljään luokkaan heidän lepo- ja aktiivisuuden järjestelmän asteen mukaan. Alla on neljä luokkaa ja siihen liittyvää potilaan oireita (ts. Luokan I ei ole fyysisen aktiivisuuden rajoituksia vs. luokka IV on oireellisin ja potilaalla on sydämen vajaatoiminnan oireita levossa). Luokka I: Ei fyysisen toiminnan rajoitusta. Tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta kohtuutonta väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta. Luokka II: Fyysisen aktiivisuuden pieni rajoitus. Mukava levossa. Tavallinen fyysinen aktiivisuus johtaa väsymykseen, sydämentykytyksen, hengenahdistuksen tai rintakipuun. Luokka III: Fyysisen aktiivisuuden merkittävä rajoitus. Mukava levossa. Vähemmän kuin tavallinen aktiivisuus aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. Luokka IV: Sydämen vajaatoiminnan oireet levossa. Mikä tahansa fyysinen aktiivisuus aiheuttaa lisää epämukavuutta. |
30 päivää
|
|
New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelu
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelujärjestelmä on työkalu, joka luokittelee sydämen vajaatoiminnan potilaat neljään luokkaan heidän lepo- ja aktiivisuuden järjestelmän asteen mukaan. Alla on neljä luokkaa ja siihen liittyvää potilaan oireita (ts. Luokan I ei ole fyysisen aktiivisuuden rajoituksia vs. luokka IV on oireellisin ja potilaalla on sydämen vajaatoiminnan oireita levossa). Luokka I: Ei fyysisen toiminnan rajoitusta. Tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta kohtuutonta väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta. Luokka II: Fyysisen aktiivisuuden pieni rajoitus. Mukava levossa. Tavallinen fyysinen aktiivisuus johtaa väsymykseen, sydämentykytyksen, hengenahdistuksen tai rintakipuun. Luokka III: Fyysisen aktiivisuuden merkittävä rajoitus. Mukava levossa. Vähemmän kuin tavallinen aktiivisuus aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. Luokka IV: Sydämen vajaatoiminnan oireet levossa. Mikä tahansa fyysinen aktiivisuus aiheuttaa lisää epämukavuutta. |
6 kuukausi
|
|
New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelujärjestelmä on työkalu, joka luokittelee sydämen vajaatoiminnan potilaat neljään luokkaan heidän lepo- ja aktiivisuuden järjestelmän asteen mukaan. Alla on neljä luokkaa ja siihen liittyvää potilaan oireita (ts. Luokan I ei ole fyysisen aktiivisuuden rajoituksia vs. luokka IV on oireellisin ja potilaalla on sydämen vajaatoiminnan oireita levossa). Luokka I: Ei fyysisen toiminnan rajoitusta. Tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta kohtuutonta väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta. Luokka II: Fyysisen aktiivisuuden pieni rajoitus. Mukava levossa. Tavallinen fyysinen aktiivisuus johtaa väsymykseen, sydämentykytyksen, hengenahdistuksen tai rintakipuun. Luokka III: Fyysisen aktiivisuuden merkittävä rajoitus. Mukava levossa. Vähemmän kuin tavallinen aktiivisuus aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. Luokka IV: Sydämen vajaatoiminnan oireet levossa. Mikä tahansa fyysinen aktiivisuus aiheuttaa lisää epämukavuutta. |
Yksi vuosi
|
|
Proteesiläppäendokardiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tekninen läppäendokardiitin ilmaantuvuus: Jokin seuraavista:
|
30 päivää
|
|
Proteettisen läppäendokardiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Proteesiläppäendokardiitin ilmaantuvuus: Mikä tahansa seuraavista:
|
6 kuukautta
|
|
Proteettisen valtakärjen endokardiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekninen aorttaläppäendokardiitin ilmaantuvuus: Jokin seuraavista:
|
1 vuosi
|
|
EQ-5D Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EuroQol Group kehitti tämän elämänlaatukyselyn (QOL), jota kutsutaan nimellä EQ-5D, ja joka sisältää viiteen ulottuvuuteen jaotellun kuvausjärjestelmän: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, arkiaktiviteetit, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja erittäin vakavia ongelmia. Potilasta pyydetään osoittamaan terveytensä tilanne valitsemalla sopivin lausunto kussakin viidessä ulottuvuudessa merkitsemällä ruutu sen vieressä. ED-5D:lle annetut vastaukset voidaan muuntaa EQ-5D-indeksiksi ja hyötyluvuiksi, joiden asteikko on 0 (kuolema) ja 1 (täydellinen terveys). EQ-5D-indeksipisteet lasketaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle, ja tutkimusväestön EQ-5D-pisteistä annetaan kuvaava tilastollinen yhteenveto. EQ-5D-visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pisteet ovat asteikolla 0–100 (0 on huonoin terveys, jonka potilas voi kuvitella, ja 100 on paras terveys, jonka potilas voi kuvitella). |
30 päivää
|
|
EQ-5D Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EuroQol-ryhmä kehitti tämän elämänlaatukyselyn (QOL), jota kutsutaan EQ-5D:ksi. Se sisältää kuvaavan järjestelmän, jossa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, lievät ongelmat, kohtalaiset ongelmat, vakavat ongelmat ja äärimmäiset ongelmat. Potilasta pyydetään osoittamaan terveydentilansa rastittamalla laatikko kunkin viidestä ulottuvuudesta sopivimman lauseen vieressä. ED-5D:lle annettuja vastauksia voidaan muuntaa EQ-5D-indeksiksi ja hyötyarvosiksi, jotka on ankkuroitu 0:aan kuolemaa varten ja 1:een täydellistä terveyttä varten. EQ-5D-indeksipistemäärä lasketaan jokaiselle tutkimukseen osallistujalle, ja tutkimusväestön EQ-5D-pistemäärän kuvaava tilastollinen yhteenveto on annettu. EQ-5D-visuaalinen analogiaskaala (VAS) -pistemäärä on asteikko, joka on numeroitu 0:sta 100:aan (0 on pahin terveys, jonka potilas voi kuvitella, ja 100 on paras terveys, jonka potilas voi kuvitella). |
1 vuosi
|
|
Kaikenkattava kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus
|
2 vuotta
|
|
Kaikki aivohalvaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivohalvauksen esiintyvyys (vammauttava ja ei-vammauttava)
|
2 vuotta
|
|
Myokardioinfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Infarktin ilmaantuvuus
|
2 vuotta
|
|
Elämää uhkaavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämää uhkaavan verenvuodon esiintyvyys:
|
2 vuotta
|
|
Proteettisen läppäendokardiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Teknisen läppäendokardiitin esiintyvyys: Mikä tahansa seuraavista:
|
2 vuotta
|
|
Proteesiläppäveritulpan esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Proteesiläppäveritulpan esiintyvyys: Mikä tahansa veritulppa, joka kiinnittyy implantoidun läppään tai on sen lähellä ja tukahduttaa osan verenvirtauksen reitistä, häiritsee läpän toimintaa tai on riittävän suuri vaatimaan hoitoa. *Autopsiassa löydettyä läppään liittyvää veritulppaa potilaassa, jonka kuolinsyy ei liittynyt läppään, ei tule raportoida läppäveritulpaksi. |
2 vuotta
|
|
Läppätoimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Läppärelaattisen dysfunktion ilmaantuvuus, joka määritellään kohtalaisena tai vaikeana tekoläppästen ahtaumana tai kohtalaisena tai vaikeana tekoläppästen vuotona (VARC II:n mukaisesti)
|
2 vuotta
|
|
Läppätoimintahäiriöiden esiintyvyys, joka vaatii toistuvan toimenpiteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimenpideä vaativan läppätoimintahäiriön esiintyvyys
|
2 vuotta
|
|
Venttiili Hemodynaaminen Suorituskykymittari - Aorttavalon Keskimääräinen Gradientti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen aorttigradientti
|
2 vuotta
|
|
Venttiilin hemodynaaminen suorituskykymittari - Tehokas aukkoala
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tehokas aukon pinta-ala
|
2 vuotta
|
|
Läppähemodynaaminen suorituskykymittari - Aorttaläpän vajaatoiminnan aste (transvalvulaarinen, paravalvulaarinen, kokonais)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aorttaläpän riittausaste (läpäläpi, läpän ympäri, kokonais)
|
2 vuotta
|
|
New York Heart Association (NYHA) -toiminnallinen luokitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
New York Heart Association (NYHA) -toiminnallinen luokitusjärjestelmä on työkalu, joka luokittelee sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat yhteen neljästä luokasta heidän oireidensa asteen mukaan levossa ja toiminnan aikana. Alla on neljä luokkaa ja niihin liittyvät potilaan oireet (esim. Luokka I: ei rajoituksia fyysiselle toiminnnalle vs. Luokka IV: eniten oireita ja potilaalla on sydämen vajaatoiminnan oireita levossa). Luokka I: Ei rajoituksia fyysiselle toiminnnalle. Tavallinen fyysinen toiminta ei aiheuta kohtuutonta väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta. Luokka II: Lievä rajoitus fyysiselle toiminnnalle. Mukava levossa. Tavallinen fyysinen toiminta aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. Luokka III: Huomattava rajoitus fyysiselle toiminnnalle. Mukava levossa. Tavallista kevyempi toiminta aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. Luokka IV: Sydämen vajaatoiminnan oireita levossa. Mikä tahansa fyysinen toiminta aiheuttaa lisää epämukavuutta. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianan Wang, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT18065EVR009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .