Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoihin perustuva SDM vähentää AF:n oireita

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Meghan Turchioe, Columbia University

Tietoihin perustuva yhteinen päätöksenteko (SDM) vähentää oireiden määrää eteisvärinässä (AF)

Tämä tutkimus on yhden ryhmän toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan päätöksenteon avun visualisointeja, jotka näyttävät yhteisiä ablaation jälkeisiä oirekuvioita työkaluna yhteiseen päätöksentekoon. Kliinisen tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida visualisointien toteuttamiskelpoisuutta kliiniseen käytäntöön (n=75). Hypoteesi on, että potilaat raportoivat vähäisestä päätöksentekokonfliktista ja päätösten katumuksesta ja suuresta tyytyväisyydestä päätökseensä siitä, suoritetaanko ablaatio vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, ja lähes 90 % potilaista kokee oireita, kuten hengenahdistusta, jotka heikentävät suoraan heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan (HRQoL). Katetriablaatio on minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan rutiininomaisesti AF:n ja siihen liittyvien oireiden hoitamiseksi HRQOL:n parantamiseksi, mutta siihen liittyy myös mahdollisesti vakavia riskejä. Jaettu päätöksenteko (SDM), jossa hoitopäätökset kohdistetaan korkealaatuisten todisteiden ja potilaan arvojen ja hoidon tavoitteiden perusteella, on laajalti suositeltu käytäntö näiden kaltaisissa monimutkaisissa terveydenhuollon päätöksissä. Rytmin ja oireiden hallinnan ympärillä olevaa SDM:ää ei kuitenkaan esiinny rutiininomaisesti, koska ei ole yksityiskohtaista näyttöä oireiden paranemisesta ablaation jälkeen ja koska päätöksentekoapuvälineitä ei ole todisteiden välittämiseksi potilaille. Tämän palkinnon yleistavoite on luoda interaktiivinen potilaan päätöksenteon apuväline, joka koostuu kliinisistä tutkimuksista saaduista todisteista sekä uusista "todellisen maailman" todisteista oireiden paranemisesta ablaation jälkeen, jotka on louhittu sähköisistä terveyskertomuksista (EHR).

Tutkijat ehdottavat, että käytetään sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) saatuja "todellisia todisteita" ablaation jälkeisten oiremallien luonnehtimiseen ja niiden näyttämiseen päätöksenteon visualisoinneissa yhteisen päätöksenteon (SDM) tukemiseksi. Tässä projektissa tutkijat käyttävät ensin luonnollisen kielen prosessointia (NLP) ja koneoppimista (ML) poimimaan ja analysoimaan oiretietoja EHR-muistiinpanoista. Tutkijat käyttävät myös tiukkaa, käyttäjäkeskeistä suunnitteluprotokollaa, joka on luotu päätutkijan post-doc-työskentelyn aikana päätöksentekoa tukevien visualisointien kehittämiseen. Kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat näiden interaktiivisten päätöstä avustavien visualisointien toteutettavuutta kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 07030
        • Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paroksismaalisen AF:n diagnoosi kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) mukaan
  • Suunniteltu konsultaatio NewYork-Presbyterian Hospitalissa (NYP) keskustellakseen katetrin ablaatiosta
  • Oireinen AF lähtötilanteessa
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Halu / kykenee antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireeton AF
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Samanaikainen terminaalinen sairaus, joka estäisi osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteinen päätöksentekotyökalu
Tämän haaran osallistujat näkevät yhteisen päätöksentekotyökalun, kun he ovat neuvottelemassa eteisvärinäablaatiosta.
Osallistujat käyttävät interaktiivista verkkosivua, joka on tarkoitettu auttamaan potilaan päätöksentekoa (eli päätöksentekoapua) eteisvärinäablaatiokonsultoinnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoristiriita arvioituna päätöskonfliktiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Eteisvärinää koskevaa päätöstä koskeva ristiriita arvioidaan päätöksenteon ristiriitaasteikolla asteikolla 0 (ei päätöksentekoa) 100:aan (erittäin korkea päätöskonflikti).
Perustaso
Päätöksen katuminen arvioituna päätöksenteon katumuksen asteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Eteisvärinäpäätöksen katuminen arvioidaan päätöksen katumisasteikolla asteikolla 0 (ei päätöstä katuva) - 100 (erittäin suuri päätöksen katuminen).
12 viikkoa
Päätöstyytyväisyys arvioitiin Satisfaction with Decision Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Eteisvärinäpäätökseen liittyvää tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen Satisfaction with Decision -asteikkoa asteikolla 1 (alhainen tyytyväisyys) 5:een (korkea tyytyväisyys).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postablaation oireiden kuormitus arvioituna eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Eteisvärinän oireiden vakavuus ablaation jälkeen arvioidaan käyttämällä AFSS:ää asteikolla 0 (ei oiretta) 35:een (erittäin suuri oirekuormitus).
12 viikkoa
Ablaation jälkeinen terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua ablaation jälkeen arvioidaan AFEQT:n avulla asteikolla 0 (täydellinen vamma) 100 (korkea elämänlaatu).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Reading Turchioe, PhD, MPH, RN, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat muiden tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sen jälkeen, kun tiedonkäyttösopimukset on tehty.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 3 vuotta ja päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja ovat täyttäneet tiedonkäyttösopimukset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa