Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MoleGazerin kehittämisen toteutettavuustutkimus

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

MoleGazer: Toteutettavuustutkimus melanooman varhaiseen havaitsemiseen

Melanooma (ihosyöpä) kehittyy usein iholla olevista luomista. Nykyinen käytäntö luottaa siihen, että asiantuntija-ihotautilääkärit pystyvät onnistuneesti tunnistamaan uusia/muuttuvia luomia yksilöillä, joilla on useita luomia. Koko kehon valokuvauksella (TBP-korkealaatuiset kuvat koko ihosta) voidaan seurata ja seurata luomia ajan mittaan melanooman havaitsemiseksi.

TBP:tä käytetään kuitenkin tällä hetkellä visuaalisena oppaana melanooman diagnosoinnissa, mikä edellyttää jokaisen myyrän visuaalista tarkastusta peräkkäin. Tämä prosessi on haastava, aikaa vievä ja tehoton. Tekoäly (AI) sopii erinomaisesti tämän prosessin automatisoimiseen. Vertaamalla TBP-peruskuvia äskettäin hankittuihin valokuviin, tekoälytekniikoita voidaan käyttää tunnistamaan ja korostamaan muuttuvia luomia tarkasti ja mahdollisesti erottamaan vaarattomat luomat syöpämuutoksista.

Astrofyysikot kohtaavat samanlaisen ongelman, kun he kartoittavat yötaivaan havaitakseen uusia tapahtumia, kuten räjähtäviä tähtiä. Kahteen tai useampaan kuvaan perustuvan tekoälyn avulla astrofyysikot havaitsevat uudet tapahtumat ja ennustavat tarkasti, miltä ne tulevat myöhemmin näyttämään. Tämä MoleGazer-niminen projekti on yhteistyö astrofyysikkojen kanssa, joiden tavoitteena on soveltaa TBP-kuviin tällä hetkellä tähtitieteellisissä taivaantutkimuksissa käytettyjä tekoälymenetelmiä. Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustissa kehitetty MoleGazer-algoritmi tunnistaa automaattisesti uusien luomien ilmaantumisen ja luonnehtii muutoksia olemassa olevissa luomoissa, kun uusia TBP-kuvia otetaan. Tämän MoleGazer-algoritmin optimoimiseksi TBP-kuvia otetaan useissa aikapisteissä, koska TBP-kuvista ei ole olemassa julkisesti saatavilla olevia tietojoukkoja. Tutkijat kutsuvat a) ihosyövän seulontaklinikoilla käyviä korkean riskin potilaita osallistumaan peräkkäiseen kolmen kuukauden välein tapahtuvaan TBP-kuvaukseen ja kliiniseen arviointiin ja b) kaikki potilaat, joille tehdään TBP normaalihoitona, jakamaan kuvia, jotta tutkijat voivat kehittää MoleGazer-algoritmin. Perimmäisenä tavoitteena on, että MoleGazer-algoritmi "kartoittaa myyrät" potilaan elinkaaren aikana muutosten havaitsemiseksi. Lopullisena tavoitteena on havaita melanooma mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Melanooman ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti: Yhdistyneessä kuningaskunnassa todettiin 15 906 uutta tapausta vuonna 2015, mikä johti 2 285 kuolemaan. Melanooman varhainen diagnosointi on välttämätöntä, koska varhaisen vaiheen taudin suhteellinen eloonjäämisaste on yli 95 %, kun taas edenneen melanooman suhteellinen eloonjäämisaste on 8-25 %. Isossa-Britanniassa ihosyövän kustannusten ennustetaan ylittävän 180 miljoonaa puntaa vuoteen 2020 mennessä ja aiheuttavan merkittävää sairastuvuutta (ja kuolleisuutta) sairastuneille henkilöille. Jopa 60 % melanoomasta johtuu olemassa olevista naevista. Varhainen melanooman havaitseminen perustuu siihen, että henkilöt tunnistavat muutokset naevissa, ja henkilöille, joilla on useita naevia, koulutetut ihotautilääkärit tekevät näiden naevien asiantuntija-arvioinnin käyttämällä diagnostisia apuvälineitä, kuten dermoskopiaa (10-kertainen suurennus). Lisäksi on näyttöä siitä, että naevin peräkkäinen seuranta lisää myös melanooman havaitsemisastetta.

Koko kehon valokuvaus (TBP) on diagnostinen apu useiden nevien seurantaan

Potilailla, joilla on suuri riski sairastua melanoomaan, jossa on multippeli nevi (> 60), koko kehon valokuvaa (TBP) (standardoituja kehon osien kuvia, jotka on otettu korkearesoluutioisella kameralla) käytetään apuvälineenä naevin seurannassa, vertailussa ja seurannassa. ja sen on osoitettu parantavan melanooman diagnoosia. Suositeltu naevin lyhytaikainen seuranta on 3 kuukautta, mutta se rajoittuu suurelta osin yksittäisiin leesioihin. Kansallisessa terveydenhuollossa (NHS), jossa on resursseja rajoitetusti, usein ihotautilääkärin suorittama monien naevien seuranta on epäkäytännöllistä ja tehotonta, joten melanooman varhainen diagnoosi perustuu tehokkaasti potilaan omaan valvontaan. Mahdollinen ratkaisu on TBP-kuvien automaattinen analyysi tekoälyn (AI) avulla jäljittää ja seurata naevia ajan kuluessa.

TBP:hen sovellettu tekoäly voisi parantaa "moolikartoituksen" tehokkuutta

Aiempi AI-arviointi ihovaurioista on osoittanut vastaavan tarkkuuden kuin koulutetut ihotautilääkärit ihosyövän diagnosoinnissa, mutta tämä perustui yksittäisen leesion analyysiin staattisilla aikapisteillä (biopsialla todistetuilla diagnooseilla). Leesioiden käyttö (eli suuri kliininen epäily melanoomasta) rajoittaa vakavasti kliinistä soveltuvuutta, ja Cochrane-katsauksessa todettiin, että tietokoneavusteisen havaitsemisen hyödyllisyys melanooman diagnosoinnissa toissijaisessa hoidossa on edelleen tuntematon. Kliinisesti merkityksellisempi kysymys on, onko automatisoitu muutosten havaitseminen naevissa käyttämällä peräkkäisiä TBP-kuvia, jota kutsutaan kliinisesti "moolikartoitukseksi", voi todellakin parantaa melanooman varhaista diagnoosia.

Tähän mennessä NHS:n TBP-järjestelmissä on rajoitettu automaatio, joka on rajoitettu kuvien tallentamiseen ja hakemiseen. Vaikka yksi automatisoitu kokovartalon skannausjärjestelmä on olemassa ja se voi tulevaisuudessa sisältää tekoälyyn perustuvan diagnoosin nykyisten kuvanotto- ja leesion täsmäytysalgoritmien lisäksi, täydellinen kliininen validointi ja mahdollinen myöhempi käyttöönotto NHS:ssä tulee kalliiksi johtuen tarvittavista investoinneista. skannausjärjestelmä (nykyinen hinta 1 miljoona US dollaria). Ei tiedetä, voidaanko samat tai parempia tuloksia saavuttaa käyttämällä tavanomaisempia kuvanottolaitteita ja kehittyneitä tekoälytekniikoita. Tutkijat ehdottavat astronomisten tekoälymenetelmien uutta sovellusta melanooman varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä tavallista TBP-pohjaista naevien seurantaa, jota tällä hetkellä käytetään NHS:ssä ja jota voidaan käyttää yksilöiden kliinisen arvioinnin lisänä.

Tähtitieteellisten tekoälytekniikoiden soveltaminen useiden naevien TBP-seurantaan

Ohimenevän tieteen tähtitieteen tavoitteena on havaita ja seurata uusien tähtitieteellisten lähteiden, kuten räjähtävien tähtien, kehitystä. Sekä pitkän että lyhyen aikavälin kehitystä osoittavat yksittäiset tapahtumat havaitaan vertaamalla uusia kuvia arkistotietoihin ja luokitellaan ominaisuuden mukaan, mukaan lukien ohimenevä kirkkaus, väri, oikea liike ja laajuus. Huippuluokan tähtitieteelliset tutkimukset tarkkailevat taivasta joka ilta useiden vuosien ajan havaitakseen hienovaraisia ​​muutoksia. Tekoälytekniikoita (kuten satunnaiset metsät ja toistuvat neuroverkot; RNN), jotka käyttävät koko aikasarjahistoriaa ja kontekstuaalista tietoa, käytetään rutiininomaisesti tapahtumien tunnistamiseen ja luokitteluun todennäköisyyksien perusteella. Kun jokainen uusi havainto tarjoaa lisätietoa, tähtitieteelliset transienttitutkimukset voivat rutiininomaisesti havaita ja karakterisoida uusia lähteitä siten, että uusien lähteiden kehitys voidaan ennustaa 99,5 %:n tarkkuudella vain kolmen ajankohdan perusteella.

Tämä tähtitieteessä kohtaama haaste on analoginen "moolikartoituksen" kanssa henkilöille, joilla on suuri riski sairastua melanoomaan; sekä naevi- että tähtitieteelliset lähteet voidaan luonnehtia erillisiksi lähteiksi homogeenista taustaa vasten, joita seurataan useissa kuvissa muutoksen havaitsemiseksi. Siksi tutkijat olettavat, että tähtitieteelliset tekoälytekniikat sopivat ihanteellisesti tämän kliinisen ongelman ratkaisemiseen, ja kehittävät MoleGazer-projektia tämän testaamiseksi.

Perustelut

MoleGazer-algoritmin kehittämiseksi tutkijat tarvitsevat perustietojoukon soveltaakseen tähtitieteellisiä tekoälyalgoritmeja TBP-kuviin naevien havaitsemiseksi ja seuraamiseksi peräkkäisten kuvien välillä. Tällä hetkellä ei ole julkisesti saatavilla olevia TBP-kuvien tietokantoja, joiden avulla tutkijat voisivat testata tämän toteutettavuuden, ja siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus kerätä:

  1. aikasarja kohortti TBP-kuvia, jotka on otettu kiinteinä peräkkäisinä aikapisteinä kahden vuoden aikana
  2. TBP-kuvien peruskohortti, jossa on peräkkäisiä kuvia, jotka on otettu milloin tahansa Keräämällä TBP-kuvia, tutkijat voivat tutkia naevin havaitsemisen ja karakterisoinnin herkkyyttä ihon sävyn, valaistustason, kuvan rekisteröinnin ja taustan vähennystekniikoiden suhteen, mikä mahdollistaa tutkijoiden automatisoida myös naevien havaitseminen ja seurata niiden kehitystä missä tahansa tutkimusryhmän peräkkäisessä kuvassa. Tämän tietokannan kehittäminen antaa tutkijoille mahdollisuuden osoittaa, että astronomisia tekoälymenetelmiä voidaan soveltaa TBP-kuviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen, ikä 18-80 vuotta

Lisäksi A-ryhmässä:

  1. Halukas osallistumaan lisäopintokäynneille ja koko kehon valokuvaukseen
  2. Korkean riskin melanoomapotilaat mukaan lukien:

    • Dysplastinen/epätyypillinen naevus-oireyhtymä (> 60 moolia +/- henkilökohtainen melanoomahistoria)
    • Melanooman sukuhistoria
    • Aiemmin vähintään kaksi primääristä melanoomaa tai melanoomaa in situ
    • Vähintään 3 ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on aikaisempi melanooma
    • CDKN2A tai CDK4 ituradan mutaatio
    • Henkilöt, joilla on useita naevia (> 25), joiden immuunivaste on heikentynyt mistä tahansa syystä (esim. elinsiirtojen saajat, krooninen lymfaattinen leukemia jne.)

Lisäksi B-ryhmässä:

● Hänellä on aiemmin ollut kokovartalokuvaus TAI kokovartalokuvaus osana normaalia hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Potilas ei voi suostua
  • Potilas, jolla on aktiivinen maligniteetti, joka vaikuttaa mihin tahansa elimeen ja joka saa mitä tahansa syöpäspesifistä hoitoa
  • Huono liikkuvuus / ei pysty pitämään suositeltuja asentoja normaalia TBP-kuvausta varten
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä englantia

Lisäksi A-ryhmässä:

● Ei voi osallistua kolmen kuukauden opintovierailuille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Aikasarjat
Henkilöt, joilla on suuri riski sairastua melanoomaan, kutsutaan osallistumaan peräkkäiseen TBP-kuvaukseen, ihotautilääkärin koko kehon ihotutkimukseen ja tapausraporttilomakkeen (CRF) täyttämiseen kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan. Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään myös täyttämään toteutettavuuskysely
3 kuukauden TBP-kuvaus
Ei väliintuloa: Ryhmä B: Perustason kohortti
Kaikki potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa ja jotka valitaan TBP-kuvaukseen, pyydetään suostumaan tähän ryhmään. Kaikki henkilöt, joilla on aiemmin tehty TBP-kuvaus, voivat myös osallistua tämän tutkimuksen ryhmään B. Perustason CRF täytetään ja osallistujien toteutettavuuskysely. Tässä tutkimuksen osassa ei oteta lisäkuvia tutkimuksen tarkoituksiin eikä ylimääräisiä klinikkakäyntejä. Kuitenkin henkilöt, jotka suostuvat ryhmään B, suostuvat myös jakamaan kaikki tulevat TBP-kuvat, jotka on otettu osastolla seuraavan kahden vuoden aikana, jotta kaikki peräkkäiset kuvat voidaan myös sisällyttää analyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen algoritmi naevien kartoittamiseksi peräkkäin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää MoleGazer-algoritmi
3 vuotta
Tietokannassa olevien TBP-kuvien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kehittää anonymisoitu tietokanta digitaalisista kokovartalovalokuvista
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitavissa olevien korkealaatuisten kuvien osuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi TBP-kuvien laatu
3 vuotta
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kolmen kuukauden kuvantamisen tietojoukon (ryhmä A)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Selvitä, onko potilaiden mahdollista saada säännöllistä TBP-kuvausta
2 vuotta
Niiden TBP-kuvien osuus, jotka voidaan rekisteröidä ja muuttaa jatkuvasti muotoaan käyttämällä olemassa olevaa tähtitieteellistä ohjelmistoa, joka on mukautettu tähän tarkoitukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Havainnollistaa kaikkien kuvien jatkuvaa rekisteröintiä käytettäviksi sarjakuvauksessa
1 vuosi
Algoritmillamme TBP-kuvista havaitsemien naevien määrä verrattuna kokeneen ihotautilääkärin määrittämiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnistaa kaikki naevit kustakin TBP-kuvasta
1 vuosi
Algoritmillamme TBP-kuvista havaitsemien naevien jakautuminen kokeneen ihotautilääkärin määrittämiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnistaa kaikkien naevien jakautuminen kussakin TBP-kuvassa
1 vuosi
Naevien osuus (koulutetun ihotautilääkärin määrittämä) TBP-kuvista, jotka hylätään, kun harkitaan optimaalista ominaisuussarjaa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrittää ominaisuusjoukon, joka erottaa naevin ja muut ihovauriot
3 vuotta
Niiden peräkkäisten TBP-kuvien osuus, joita voidaan käyttää naevin havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kehittää tietokantarakenne, joka seuraa jokaisen havaitun naevusen kehitystä
3 vuotta
Kaikissa peräkkäisissä TBP-kuvissa havaittujen ja mitattujen naevien osuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia naevien evoluutiopolkua peräkkäisissä TBP-kuvissa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubeta N Matin, PhD FRCP, Oxford University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa