Hyperlaktatemian hoito akuutissa verenkiertohäiriössä CO2-analyysin perusteella: Prospektiivinen satunnaistettu paremmuustutkimus (LACTEL-tutkimus) (LACTEL)
Sokista kärsineen potilaan hoito perustuu kudosten hapetuksen parantamiseen hemodynaamisen optimoinnin avulla. Laktaatti on kudosten hypoperfuusion merkkiaine, jota käytetään yleisesti teho-osastolla. Periaatteessa hyperlaktatemia voi johtua joko lisääntyneestä kudostuotannosta (kudoksen hypoperfuusio: tyyppi A), vähentyneestä laktaatin ottamisesta (tyyppi B) tai molempien mekanismien yhdistelmästä. On tärkeää määrittää oikein hyperlaktatemian syy(t), sillä tämä määrää hoidon (laajentimet, inotrooppi, vasopressori, verijohdannaisten siirto) sekä potilaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Klassinen esimerkki tästä konseptista ovat tilavuuden laajentajat, joita käytetään usein korjaamaan kudosten hypoperfuusion sekundaarista hyperlaktatemiaa, mutta liiallinen käyttö liittyy kuolleisuuteen (nesteen ylikuormitus). Kliinisessä käytännössä on vaikea erottaa hyperlaktatemian (tyyppi A ja tyyppi B) tarkat syyt. Viimeisten 20 vuoden aikana septisessä shokissa ja sitten muissa sokkitiloissa ja leikkaussalissa tehdystä työstä on osoitettu, että valtimo- ja laskimoverikaasuista mitattu arteriovenoottinen CO2-gradientti (pCO2gap) on kudosten hypoperfuusion merkki. paremmalla ennustuskyvyllä kuin tavalliset markkerit (kliininen tutkimus, SVO2....). Lisäksi kun pCO2gap suhteutetaan arteriovenoosin O2-eroon (pCO2gap /C(a-v)O2), tämä suhde mahdollistaa tarkemman eron anaerobioosiin (kudosten hypoperfuusio, tyyppi A) liittyvien akuuttien verenkiertohäiriöiden tilojen välillä. taustalla oleva sairaus.
Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet pCO2gap- ja pCO2gap/CavO2-suhteen vahvan kyvyn ennustaa sokin vakavuutta, sokkipotilaan kuolleisuutta, hyperlaktatemiaa ja hyperlaktatemian korjausta hemodynaamisella hoidolla. Tämän seurauksena monet kirjoittajat ovat ehdottaneet algoritmeja sokkipotilaiden hoitoon, joka perustuu näiden CO2-peräisten indeksien mittaukseen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että CO2gap- ja CO2gap/CavO2-suhteeseen perustuvan algoritmin käyttö on parempi hyperlaktatemian korjaamisessa kuin tavallinen kliiniseen ja makrohemodynamiikkaan perustuva käytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luotetulta henkilöltä (terveydenhuollon valtakirjalla) tai lähiomaiselta saatu suullinen, ilmainen ja tietoinen suostumus tai suostumus hätätilanteessa
- Tehohoidossa hoidettava aikuinen potilas, jolle lääkäri on päättänyt hemodynaamisen hoidon akuutin verenkierron vajaatoiminnan oireiden vuoksi (systolinen verenpaine < 90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg tai vasopressorien infuusion tarve, ihon laikkuminen, diureesi < 0,5 ml/kg/h ≥ 2 tunnin ajan, ihon värjäytymisaika > 3 sekuntia
- Valtimolaktaattitaso ≥ 3 mmol L-1
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Henkilö, joka on rajoitetun oikeussuojan alainen
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: algoritmi
|
biologisten tietojen kerääminen
Näitä tietoja mitataan yleensä jatkuvasti (elvytyspotilaan seuranta) ja ne tallennetaan elvytysohjelmistoon.
arteriovenoosin CO2-gradienttiin perustuva hallinta Huumeiden käytön osittaminen
|
|
Active Comparator: vakiokäytäntö
|
biologisten tietojen kerääminen
Näitä tietoja mitataan yleensä jatkuvasti (elvytyspotilaan seuranta) ja ne tallennetaan elvytysohjelmistoon.
tavanomainen hoito perustuu huumeiden käyttöön kansainvälisten suositusten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden lukumäärä, joiden laktaattipuhdistuma on yli 10 % (muutos yli 10 % lähtötilanteen ja 2 tunnin kuluttua hoidon jälkeen mitatun tason välillä) H2:ssa.
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caruso V, Besch G, Nguyen M, Pili-Floury S, Bouhemad B, Guinot PG; Lactel Study Group. Treatment of Hyperlactatemia in Acute Circulatory Failure Based on CO2-O2-Derived Indices: Study Protocol for a Prospective, Multicentric, Single, Blind, Randomized, Superiority Study (The LACTEL Study). Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 23;9:898406. doi: 10.3389/fcvm.2022.898406. eCollection 2022.
- Guinot PG, Evezard C, Nguyen M, Pili-Floury S, Berthoud V, Besch G, Bouhemad B; Lactel Study Group. Treatment of Acute Circulatory Failure Based on Carbon Dioxide-Oxygen (CO2-O2) Derived Indices: The Lactel Randomized Multicenter Study. Chest. 2025 Apr;167(4):1068-1078. doi: 10.1016/j.chest.2024.11.021. Epub 2024 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUINOT 2021-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .