- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05096897
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (OQal-MICI)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Itse arvioitu suun terveys ja suun terveyteen liittyvät elämänlaatuun (OHRQoL) liittyvät tekijät potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
IBD-potilailla on suurempi riski saada suun sairauksia, jotka vaikuttavat suun limakalvoon, hampaisiin ja hampaiden tukikudoksiin.
Näihin tiloihin liittyy usein kipua, verenvuotoa ja heikentynyttä puremistoimintoa, mikä voi vaikuttaa suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL).
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet IBD-potilaiden suun elämänlaadun itsearviointia.
Harvinaiset olemassa olevat tutkimukset keskittyvät hyvin erityisiin potilaisiin (iäkkäät potilaat, potilaat, joilla on avanne) eivätkä käytä validoituja työkaluja OHRQoL:n arvioimiseen.
Meillä ei myöskään ole tietoa hoitojen, kuten immunosuppressanttien ja IBD-tyypin vaikutuksesta OHRQoL:ään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (i) verrata IBD-potilaiden kohortin suun elämänlaatua ei-IBD-potilaisiin ja (ii) tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat suun elämänlaatuun IBD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHU Lille service odontologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Amiensin CHU:n gastroenterologisen palvelun avohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen kanssa
- Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan esitettyihin kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää ja/tai vastata kysymyksiin
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-potilaat
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-levy
|
|
Ei-IBD-potilaat (ärtyvän suolen oireyhtymä)
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-levy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GOHAI pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vain kerran konsultaatiopäivänä)
|
Lähtötilanne (vain kerran konsultaatiopäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hammassairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Koliitti
- Hampaiden demineralisaatio
- Parodontiitti
- Koliitti, haavainen
- Crohnin tauti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Hampaiden menetys
- Hampaiden karies
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .