- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05096897
Calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (OQal-MICI)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Salud bucal autoevaluada y factores asociados con la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Los pacientes con EII tienen un mayor riesgo de enfermedades orales que afectan la mucosa oral, los dientes y los tejidos de soporte de los dientes.
Estas condiciones a menudo se asocian con dolor, sangrado y deterioro de la función masticatoria que pueden tener un impacto en la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL).
Sin embargo, pocos estudios han investigado la autoevaluación de la calidad de vida oral en pacientes con EII.
Los escasos estudios existentes se centran en pacientes muy específicos (pacientes ancianos, pacientes con estomas) y no utilizan herramientas validadas para la evaluación de OHRQoL.
También carecemos de datos sobre el efecto de tratamientos como los inmunosupresores y el tipo de EII en la OHRQoL.
El objetivo de este estudio es (i) comparar la calidad de vida oral en una cohorte de pacientes con EII versus pacientes sin EII y (ii) explorar los factores potenciales que influyen en la calidad de vida oral en pacientes con EII
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHU Lille service odontologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ambulatorios del Servicio de Gastroenterología del CHU de Amiens
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Capaz de comprender y responder a las preguntas formuladas.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y/o responder preguntas.
- No está dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EII
|
GOHAI, EII-Q, EII-disco
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Pacientes sin EII (síndrome del intestino irritable)
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GOHAI, EII-Q, EII-disco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación GOHAI
Periodo de tiempo: Línea base (Única vez el día de la consulta)
|
Línea base (Única vez el día de la consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Gastroenteritis
- Colitis
- Desmineralización de dientes
- Periodontitis
- Colitis Ulcerativa
- Enfermedad de Crohn
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Pérdida de dientes
- Caries dental
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .