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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) (OQal-MICI)

4 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille

Santé bucco-dentaire auto-évaluée et facteurs associés à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)

Les patients atteints de MICI ont un risque plus élevé de maladies bucco-dentaires qui affectent la muqueuse buccale, les dents et les tissus de soutien des dents. Ces conditions sont souvent associées à des douleurs, des saignements et une altération de la fonction masticatoire qui peuvent avoir un impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL). Cependant, peu d'études ont porté sur l'auto-évaluation de la qualité de vie orale chez les patients atteints de MICI. Les rares études existantes portent sur des patients très spécifiques (patients âgés, patients stomisés) et n'utilisent pas d'outils validés pour l'évaluation de la OHRQoL. Nous manquons également de données sur l'effet des traitements tels que les immunosuppresseurs et le type de MICI sur la OHRQoL. L'objectif de cette étude est de (i) comparer la qualité de vie orale dans une cohorte de patients atteints de MII par rapport à des patients non atteints de MII et (ii) d'explorer les facteurs potentiels qui influencent la qualité de vie orale dans les MII

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kevimy AGOSSA
  • Numéro de téléphone: +33 0320445962
  • E-mail: DRS@chru-lille.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ambulatoires du Service de Gastroentérologie du CHU d'Amiens

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans
  • Avec la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse
  • Capable de comprendre et de répondre aux questions posées

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre et/ou de répondre aux questions
  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MII
Autre: Questionnaires auto-administrés
GOHAI, IBD-Q, disque IBD
Patients non-IBD (syndrome du côlon irritable)
Autre: Questionnaires auto-administrés
GOHAI, IBD-Q, disque IBD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score GOHAI
Délai: Baseline (Une seule fois le jour de la consultation)
Baseline (Une seule fois le jour de la consultation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_0464
  • 2021-A01875-36 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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