Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) (OQal-MICI)
18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Самостоятельная оценка состояния полости рта и факторы, связанные с качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта (OHRQoL), у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)
Пациенты с ВЗК имеют более высокий риск заболеваний полости рта, которые поражают слизистую оболочку полости рта, зубы и ткани, поддерживающие зубы.
Эти состояния часто связаны с болью, кровотечением и нарушением жевательной функции, что может влиять на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL).
Тем не менее, несколько исследований изучали самооценку качества жизни полости рта у пациентов с ВЗК.
Редкие существующие исследования сосредоточены на очень специфических пациентах (пациенты пожилого возраста, пациенты со стомами) и не используют проверенные инструменты для оценки OHRQoL.
Нам также не хватает данных о влиянии таких видов лечения, как иммунодепрессанты и тип ВЗК, на качество жизни OHRQoL.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы (i) сравнить качество жизни полости рта в когорте пациентов с ВЗК по сравнению с пациентами без ВЗК и (ii) изучить потенциальные факторы, влияющие на качество жизни полости рта при ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHU Lille service odontologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
амбулаторные пациенты Службы гастроэнтерологии CHU Амьена
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
- При болезни Крона или язвенном колите
- Умеет понимать и отвечать на заданные вопросы
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять и/или ответить на вопросы
- Не желает участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВЗК
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-диск
|
|
Пациенты без ВЗК (синдром раздраженного кишечника)
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-диск
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ГОХАЙ оценка
Временное ограничение: Исходный уровень (один раз только в день консультации)
|
Исходный уровень (один раз только в день консультации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Кишечные заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Гастроэнтерит
- Колит
- Деминерализация зубов
- Пародонтит
- Колит, язвенный
- Болезнь Крона
- Воспалительные заболевания кишечника
- Потеря зубов
- Кариес
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .