Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) (OQal-MICI)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Samoocena stanu zdrowia jamy ustnej i czynników związanych z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD)

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit są bardziej narażeni na choroby jamy ustnej, które wpływają na błonę śluzową jamy ustnej, zęby i tkanki podtrzymujące zęby. Stanom tym często towarzyszy ból, krwawienie i upośledzenie funkcji narządu żucia, co może mieć wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL). Jednak niewiele badań dotyczyło samooceny jakości życia w jamie ustnej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Nieliczne istniejące badania koncentrują się na bardzo specyficznych pacjentach (pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci ze stomią) i nie wykorzystują zwalidowanych narzędzi do oceny OHRQoL. Brakuje również danych dotyczących wpływu leczenia, takiego jak leki immunosupresyjne i typu NZJ na OHRQoL. Celem tego badania jest (i) porównanie jakości życia w jamie ustnej w kohorcie pacjentów z IBD w porównaniu z pacjentami bez IBD oraz (ii) zbadanie potencjalnych czynników wpływających na jakość życia w jamie ustnej w NZJ

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • CHU Lille service odontologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ambulatoryjnych Służby Gastroenterologii CHU w Amiens

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat
  • Z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
  • Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na zadane pytania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zrozumieć i/lub odpowiedzieć na pytania
  • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z IBD
Inny: Kwestionariusze do samodzielnego wypełniania
GOHAI, IBD-Q, dysk IBD
Pacjenci bez IBD (zespół jelita drażliwego)
Inny: Kwestionariusze do samodzielnego wypełniania
GOHAI, IBD-Q, dysk IBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik GOHAI
Ramy czasowe: Baseline (Jednorazowo w dniu konsultacji)
Baseline (Jednorazowo w dniu konsultacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0464
  • 2021-A01875-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj