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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD) (OQal-MICI)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Selbstbewertete Mundgesundheit und Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHRQoL) bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD)

IBD-Patienten haben ein höheres Risiko für orale Erkrankungen, die die Mundschleimhaut, die Zähne und das Zahnhaltegewebe betreffen. Diese Erkrankungen gehen häufig mit Schmerzen, Blutungen und eingeschränkter Kaufunktion einher, was sich möglicherweise auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHRQoL) auswirkt. Allerdings haben nur wenige Studien die Selbsteinschätzung der oralen Lebensqualität bei IBD-Patienten untersucht. Die wenigen vorhandenen Studien konzentrieren sich auf sehr spezifische Patienten (ältere Patienten, Patienten mit Stomata) und verwenden keine validierten Instrumente zur Bewertung der OHRQoL. Uns fehlen auch Daten zur Wirkung von Behandlungen wie Immunsuppressiva und der Art der IBD auf die OHRQoL. Das Ziel dieser Studie besteht darin, (i) die orale Lebensqualität in einer Kohorte von IBD-Patienten mit Nicht-IBD-Patienten zu vergleichen und (ii) potenzielle Faktoren zu untersuchen, die die orale Lebensqualität bei IBD beeinflussen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • CHU Lille service odontologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulante Patienten des Dienstes für Gastroenterologie der CHU von Amiens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre
  • Bei Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  • Kann die gestellten Fragen verstehen und beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Kann Fragen nicht verstehen und/oder beantworten
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CED-Patienten
Sonstiges: Selbstverwaltete Fragebögen
GOHAI, IBD-Q, IBD-Disk
Nicht-IBD-Patienten (Reizdarmsyndrom)
Sonstiges: Selbstverwaltete Fragebögen
GOHAI, IBD-Q, IBD-Disk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GOHAI-Punktzahl
Zeitfenster: Baseline (einmalig am Tag der Konsultation)
Baseline (einmalig am Tag der Konsultation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Studienstuhl: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021_0464
  • 2021-A01875-36 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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