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Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) (OQal-MICI)

18 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Salute orale autovalutata e fattori associati alla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD)

I pazienti con IBD hanno un rischio maggiore di malattie orali che colpiscono la mucosa orale, i denti e i tessuti di sostegno dei denti. Queste condizioni sono spesso associate a dolore, sanguinamento e compromissione della funzione masticatoria che possono avere un impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL). Tuttavia, pochi studi hanno indagato l'autovalutazione della qualità della vita orale nei pazienti con IBD. I rari studi esistenti si concentrano su pazienti molto specifici (pazienti anziani, pazienti con stomia) e non utilizzano strumenti validati per la valutazione dell'OHRQoL. Mancano anche dati sull'effetto di trattamenti come immunosoppressori e tipo di IBD su OHRQoL. Lo scopo di questo studio è (i) confrontare la qualità della vita orale in una coorte di pazienti con IBD rispetto a pazienti non IBD e (ii) esplorare i potenziali fattori che influenzano la qualità della vita orale nelle IBD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • CHU Lille service odontologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatori del Servizio di Gastroenterologia del CHU di Amiens

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni di età
  • Con malattia di Crohn o colite ulcerosa
  • In grado di comprendere e rispondere alle domande poste

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere e/o rispondere alle domande
  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IBD
Altro: Questionari autogestiti
GOHAI, IBD-Q, disco IBD
Pazienti non IBD (sindrome dell'intestino irritabile)
Altro: Questionari autogestiti
GOHAI, IBD-Q, disco IBD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio GOHAI
Lasso di tempo: Baseline (una sola volta il giorno della consultazione)
Baseline (una sola volta il giorno della consultazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_0464
  • 2021-A01875-36 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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