Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) (OQal-MICI)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vlastní hodnocení orálního zdraví a faktory spojené s kvalitou života související s orálním zdravím (OHRQoL) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD)

Pacienti s IBD mají vyšší riziko onemocnění dutiny ústní, která postihují ústní sliznici, zuby a podpůrné tkáně zubů. Tyto stavy jsou často spojeny s bolestí, krvácením a zhoršenou žvýkací funkcí, což může mít dopad na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL). Jen málo studií však zkoumalo sebehodnocení orální kvality života u pacientů s IBD. Vzácné existující studie se zaměřují na velmi specifické pacienty (starší pacienti, pacienti se stomiemi) a nepoužívají validované nástroje pro hodnocení OHRQoL. Chybí nám také údaje o účinku léčby, jako jsou imunosupresiva a typ IBD, na OHRQoL. Cílem této studie je (i) porovnat orální kvalitu života v kohortě pacientů s IBD oproti pacientům bez IBD a (ii) prozkoumat potenciální faktory, které ovlivňují orální kvalitu života u IBD

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • CHU Lille service odontologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní pacienti Gastroenterologické služby CHJ v Amiens

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • S Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou
  • Umět porozumět a odpovědět na položené otázky

Kritéria vyloučení:

  • Nelze porozumět otázkám a/nebo odpovědět na ně
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s IBD
GOHAI, IBD-Q, IBD-disk
Pacienti bez IBD (syndrom dráždivého tračníku)
GOHAI, IBD-Q, IBD-disk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GOHAI skóre
Časové okno: Základní stav (pouze jednou v den konzultace)
Základní stav (pouze jednou v den konzultace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoobslužné dotazníky

Předplatit