- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05096897
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) (OQal-MICI)
18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vlastní hodnocení orálního zdraví a faktory spojené s kvalitou života související s orálním zdravím (OHRQoL) u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD)
Pacienti s IBD mají vyšší riziko onemocnění dutiny ústní, která postihují ústní sliznici, zuby a podpůrné tkáně zubů.
Tyto stavy jsou často spojeny s bolestí, krvácením a zhoršenou žvýkací funkcí, což může mít dopad na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL).
Jen málo studií však zkoumalo sebehodnocení orální kvality života u pacientů s IBD.
Vzácné existující studie se zaměřují na velmi specifické pacienty (starší pacienti, pacienti se stomiemi) a nepoužívají validované nástroje pro hodnocení OHRQoL.
Chybí nám také údaje o účinku léčby, jako jsou imunosupresiva a typ IBD, na OHRQoL.
Cílem této studie je (i) porovnat orální kvalitu života v kohortě pacientů s IBD oproti pacientům bez IBD a (ii) prozkoumat potenciální faktory, které ovlivňují orální kvalitu života u IBD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- CHU Lille service odontologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ambulantní pacienti Gastroenterologické služby CHJ v Amiens
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- S Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou
- Umět porozumět a odpovědět na položené otázky
Kritéria vyloučení:
- Nelze porozumět otázkám a/nebo odpovědět na ně
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s IBD
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-disk
|
|
Pacienti bez IBD (syndrom dráždivého tračníku)
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-disk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
GOHAI skóre
Časové okno: Základní stav (pouze jednou v den konzultace)
|
Základní stav (pouze jednou v den konzultace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Střevní nemoci
- Nemoci zubů
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Gastroenteritida
- Kolitida
- Demineralizace zubů
- Paradentóza
- Kolitida, ulcerózní
- Crohnova nemoc
- Zánětlivá onemocnění střev
- Ztráta zubů
- Zubní kaz
Další identifikační čísla studie
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samoobslužné dotazníky
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko