- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05096897
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS) em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII) (OQal-MICI)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Autoavaliação da saúde bucal e fatores associados à qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII)
Pacientes com DII têm maior risco de doenças bucais que afetam a mucosa oral, os dentes e os tecidos de suporte dentário.
Essas condições são frequentemente associadas a dor, sangramento e função mastigatória prejudicada, o que pode ter um impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS).
No entanto, poucos estudos investigaram a autoavaliação da qualidade de vida oral em pacientes com DII.
Os raros estudos existentes focam em pacientes muito específicos (idosos, pacientes com estomas) e não utilizam ferramentas validadas para avaliação da OHRQoL.
Também não temos dados sobre o efeito de tratamentos como imunossupressores e tipo de DII na OHRQoL.
O objetivo deste estudo é (i) comparar a qualidade de vida oral em uma coorte de pacientes com DII versus pacientes sem DII e (ii) explorar fatores potenciais que influenciam a qualidade de vida oral em pacientes com DII
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- CHU Lille service odontologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ambulatórios do Serviço de Gastroenterologia do CHU de Amiens
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos de idade
- Com doença de Crohn ou colite ulcerosa
- Capaz de entender e responder às perguntas feitas
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender e/ou responder a perguntas
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DII
|
GOHAI, IBD-Q, disco IBD
|
|
Pacientes sem DII (síndrome do intestino irritável)
|
GOHAI, IBD-Q, disco IBD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação GOHAI
Prazo: Baseline (Uma vez apenas no dia da consulta)
|
Baseline (Uma vez apenas no dia da consulta)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Intestinais
- Doenças de dente
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Gastroenterite
- Colite
- Desmineralização Dentária
- Periodontite
- Colite ulcerativa
- Doença de Crohn
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Perda de dente
- Cáries dentárias
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .