Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (OQal-MICI)
18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Selvvurdert oral helse og faktorer assosiert med oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
IBD-pasienter har høyere risiko for orale sykdommer som påvirker munnslimhinnen, tennene og tannstøttevevet.
Disse tilstandene er ofte assosiert med smerter, blødninger og nedsatt tyggefunksjon som kan ha innvirkning på den orale helserelaterte livskvaliteten (OHRQoL).
Imidlertid har få studier undersøkt selvevaluering av oral livskvalitet hos IBD-pasienter.
De sjeldne eksisterende studiene fokuserer på svært spesifikke pasienter (eldre pasienter, pasienter med stomi) og bruker ikke validerte verktøy for evaluering av OHRQoL.
Vi mangler også data om effekten av behandlinger som immunsuppressiva og type IBD på OHRQoL.
Målet med denne studien er å (i) sammenligne oral livskvalitet i en kohort av IBD-pasienter versus ikke-IBD-pasienter og (ii) utforske potensielle faktorer som påvirker oral livskvalitet ved IBD
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHU Lille service odontologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
polikliniske pasienter ved tjenesten for gastroenterologi ved CHU i Amiens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- Med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
- Kunne forstå og svare på spørsmålene som stilles
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå og/eller svare på spørsmål
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IBD-pasienter
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-disk
|
|
Ikke-IBD-pasienter (irritabel tarm-syndrom)
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-disk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GOHAI score
Tidsramme: Grunnlinje (kun én gang på konsultasjonsdagen)
|
Grunnlinje (kun én gang på konsultasjonsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tarmsykdommer
- Tannsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Gastroenteritt
- Kolitt
- Tanndemineralisering
- Periodontitt
- Kolitt, ulcerøs
- Crohns sykdom
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Tanntap
- Tannkaries
Andre studie-ID-numre
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .