- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05096897
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) (OQal-MICI)
18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Zelf beoordeelde mondgezondheid en factoren die verband houden met aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD)
IBD-patiënten hebben een hoger risico op mondziekten die het mondslijmvlies, de tanden en de tandondersteunende weefsels aantasten.
Deze aandoeningen gaan vaak gepaard met pijn, bloedingen en verminderde kauwfunctie, wat een impact kan hebben op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL).
Er zijn echter maar weinig studies die de zelfevaluatie van de orale kwaliteit van leven bij IBD-patiënten hebben onderzocht.
De zeldzame bestaande onderzoeken richten zich op zeer specifieke patiënten (oudere patiënten, patiënten met stoma's) en gebruiken geen gevalideerde hulpmiddelen voor de evaluatie van OHRQoL.
We missen ook gegevens over het effect van behandelingen zoals immunosuppressiva en type IBD op OHRQoL.
Het doel van deze studie is om (i) de orale kwaliteit van leven in een cohort van IBD-patiënten te vergelijken met niet-IBD-patiënten en (ii) mogelijke factoren te onderzoeken die de orale kwaliteit van leven bij IBD beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- CHU Lille service odontologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
poliklinische patiënten van de Dienst Gastro-enterologie van het CHU van Amiens
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar
- Met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Kan de gestelde vragen begrijpen en beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Kan vragen niet begrijpen en/of beantwoorden
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IBD-patiënten
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-schijf
|
|
Niet-IBD-patiënten (prikkelbaredarmsyndroom)
|
GOHAI, IBD-Q, IBD-schijf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GOHAI-score
Tijdsspanne: Baseline (Eenmalig alleen op de dag van het consult)
|
Baseline (Eenmalig alleen op de dag van het consult)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kevimy AGOSSA, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Darmziekten
- Tand ziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Gastro-enteritis
- Colitis
- Tand demineralisatie
- Parodontitis
- Colitis, ulceratief
- Ziekte van Crohn
- Inflammatoire darmziekten
- Tand verlies
- Cariës
Andere studie-ID-nummers
- 2021_0464
- 2021-A01875-36 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .