Kattava palliatiivinen hoito syöpäpotilaille Vietnamissa

Taustaa Vietnam, Kaakkois-Aasian maa, jonka väkiluku on 97 miljoonaa, kärsii edelleen sekä tarttuvista että ei-tarttuvista sairauksista, joissa syöpä on lisääntymässä. GLOBOCAN 2020:n raportissa uusien syöpätapausten määrä oli 182 563 tapausta ja noin 122 690 syöpäkuolemaa vuonna 2020 (World Health Organization, 2020). Potilaat elävät ja kuolevat syövän kanssa, eivät vain selviä pitkäaikaisista fyysisistä olosuhteistaan, vaan myös kohtaavat monimutkaisia ​​kärsimyksiä, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa (Arman, Rehnsfeldt ym., 2004; Cherny ym., 1994; Hui et al, 2015 ). Syöpäpotilaat kärsivät fyysisistä, psykososiaalisista ongelmista, kuten kivusta (35–96 %), anoreksiasta (30–92 %), masennuksesta (3–77 %), liittyvistä oireista (Solano et al, 2006). Äskettäin tehdyssä vietnamilaisessa tutkimuksessa vaiheen III ja IV syöpäpotilailla selvisi, että terveyteen liittyvä elämänlaatu ja yleinen terveys raportoitiin huonoksi ja erittäin huonoksi noin 23 %:lla ja 52 %:lla potilaista. (Huyen et al., 2021) Palliatiivinen hoito on yksi syöpäohjelmien olennaisista osista ennaltaehkäisyn, varhaisen havaitsemisen, diagnosoinnin ja hoidon ohella syövän ilmaantuvuuden, kuolleisuuden vähentämiseksi ja syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseksi. (WHO, 2002). Vuonna 2006 Vietnamin MoH hyväksyi aivan ensimmäisen kansallisen ohjeen palliatiivisen hoidon tarjoamisesta Vietnamissa (Krakauer et al., 2018). Perinteinen palliatiivisen hoidon tiimi Vietnamissa koostuu kahdesta pääkomponentista, lääkäristä ja sairaanhoitajasta (Krakauer et al., 2018). Palliatiivisen hoidon kliinikkojen keskuudessa tehdyt kyselyt kuitenkin paljastivat, että he tunsivat olevansa pätevämpiä tarjoamaan fyysistä hoitoa kuin psykologista, sosiaalista ja henkistä hoitoa (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019) Edistää edelleen sosiaalityön roolia sairaaloissa , Vietnamin MH antoi kiertokirjeen 43/2015/TT-BYT sosiaalityön vaadittavista tehtävistä ja organisaatioista sairaalaympäristössä. Tarvitaan todisteita palliatiivisen hoidon sosiaalityöntekijöiden tarjoaman sosiaalisen tuen tehokkuudesta resurssien lisäämisen puolesta.

Tavoitteet ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen CPC:n tehokkuutta parantaa elämänlaatua ja psyykkistä kärsimystä pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden keskuudessa Vietnamissa.

Ensimmäinen tavoite on arvioida monialaisen CPC:n vaikutusta syöpäpotilaiden elämänlaatuun. Toinen tavoite on arvioida monialaisen CPC:n vaikutusta syöpäpotilaan psyykkiseen ahdistukseen.

Methods/Design Setting CPC on sairaalahoito, joka sijaitsee Ho Chi Minh Cityn yliopiston lääketieteellisen keskuksen palliatiivisen ja geriatrian yksikössä. Joka vuosi se palvelee yli 2 miljoonaa avopotilasta päivässä (noin 7000 potilasta päivässä); 55 000 sairaalahoitoa. Yksikössä on 30 kiinteää vuodepaikkaa, mutta se voi tarvittaessa siirtää jopa 20 vuodepaikkaa muilta osastoilta. Alueella on hyvin rajalliset resurssit kotihoitoon ja yhdyskuntapalveluihin saattohoitoon.

Rekrytointimenettely Osallistujat rekrytoidaan palliatiiviseen hoitoon lähetettyjen syöpäpotilaiden joukosta. Tutkimuskoordinaattori lähettää tutkimuksen tiedot ja kutsun kelvollisille potilaille ja suostumuslomakkeen saamiseksi.

Satunnaistaminen ja sokaisu Estä satunnaistaminen. Ennen kuin ensimmäinen osallistuja ilmoittautui, tutkija loi lohkosatunnaistuslistan (lohkokoko = 4) käyttämällä Sealed Envelopea (Sealed Envelope Ltd, 2020). Joka viikko riippumaton tutkimuskoordinaattori, joka ei osallistu hoitoon, jakoi suostumuksensa täyttäneet potilaat ryhmiin listan järjestyksen mukaan. Tutkimus on interventiotyypistä johtuen avoin tutkimus.

Tiedonkeruu. Tiedot kerättiin kasvokkain haastattelemalla 5 sairaanhoitajaa, jotka eivät kuuluneet potilaiden hoitotiimiin. Kaikille tiedonkeräilijöille järjestettiin koulutusta puolueellisuuden vähentämiseksi ja tiedon laadun varmistamiseksi. Kyselylomake on suoritettava kohtuullisessa ajassa, joka ei väsynyt potilaita. Haastatteluaikataulun sovitti kokeen koordinaattori, jonka jälkeen se lähetettiin haastattelijoille sähköpostitse. Tiedot kerättiin heti, kun potilas ilmoittautui tutkimukseen. Sitten tiedonkeruu toistettiin 3. ja 6. viikolla.

Intervention arm CPC on monitieteinen laitoshoito, jonka tavoitteena on vastata potilaiden kärsimyksiin monilta osin: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen. Se on pohjimmiltaan tavallinen palliatiivisen hoidon palvelu Vietnamissa, jossa on psykososiaalista ja henkistä lisätukea monitieteisellä lähestymistavalla. CPC:tä tarjoavat seitsemän lääkäriä, 20 sairaanhoitajaa, kaksi sosiaalityöntekijää, apteekkari ja psykologi. CPC voisi olla rinnakkainen onkologian hoidon kanssa tai olla potilaiden ensisijainen hoito.

Kliinisen palliatiivisen hoidon tiimi CPC-interventiossa on kattava joukko monialaisia ​​ammattilaisia, joilla on yhteinen tavoite auttaa potilaita hallitsemaan elämää rajoittavia sairauksiaan. Monitieteinen tiimi järjestää kerran viikossa tiimikokouksen, jossa keskustellaan kaikista tapauksista. Tiimin jäsen jakaa huolensa ja tekee yhteistyötä hoidon suunnittelussa.

Psykososiaalista ja henkistä tukea tarjoavat pääasiassa sosiaalityöntekijät. Psykologi ja uskonnollinen osallistuvat, kun potilas tarvitsee ennakkohoitoa. Psykososiaalinen interventio räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisen tilanteen, ongelmien ja päätöksen perusteella. Kaikki potilaiden psykososiaalisten ja henkisten ahdistusten arvioinnit suoritettiin ensimmäisen viikon aikana CPC:hen ilmoittautumisen jälkeen. Potilaat voidaan kotiuttaa eri aikoina hoidon ja terveydentilan perusteella. CPC-interventiota jatketaan sen jälkeen, kun potilaat on kotiutettu puhelimitse. COVID-pandemian vuoksi kotikäynti ei ole sopiva.

Kontrolliryhmä Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaista palliatiivista hoitoa Vietnamissa. He voivat arvioida fyysisiä oireitaan samaan palliatiiviseen hoitoon kuin interventioryhmän potilaat. He voivat myös saada psykososiaalista ja henkistä tukea käytettävissä olevista resursseista ennen tutkimukseen tuloa. Jos he pyytävät sosiaalista tai taloudellista tukea, heidän hoitotiiminsä voi ottaa yhteyttä sosiaalityön osastoihin. Avun tarpeessa olevat potilaat voivat saada mielenterveyshuoltoa UMC:n psykiatriyksikön psykiatreilta.

Otoskoon laskenta Perustuu Margareta Brännströmin et al. (Brännström & Boman, 2014), arvioimme, että kussakin ryhmässä tarvittiin vähintään 41 osallistujan otoskoko 8,60:n keskimääräisen eron havaitsemiseksi EQ-5D-5L-pisteissä keskihajonnan ollessa 13,70 ja 5 %:n merkitsevyydestä. taso, teho 80%. Potilaiden pitkälle edenneen sairauden vuoksi arvioimme poistumisasteeksi 20 %, mikä tarkoitti, että kuhunkin ryhmään tarvittiin vähintään 50 osallistujaa.

Analyysi Kuvailimme ja vertailimme perustietoja interventio- ja kontrolliryhmän välillä käyttäen parametrisiä ja ei-parametrisia testejä tarpeen mukaan. Käytimme t-testiä vertaillaksemme ensisijaista tulosta, muutosta EQ-5D-5L:ssä kuuden viikon jälkeen, ryhmien välillä. Toissijaisten tulosten analyyseihin sisältyi VietPOS-alueen, psykologisen ahdistuksen ja hoitajan taakan vertailu ryhmien välillä. Käytimme useita imputaatioita puuttuvien tietojen käsittelemiseen. Kaikkien tilastollisten analyysien alfa-tasoksi asetettiin kaksipuolinen 0,05. Kaikki analyysit suoritettiin R-ohjelmistolla.

Eettinen hyväksyntä Tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen eettiseltä komitealta (viite. 33/GCN-HĐĐĐ), saatu 15.7.2020. Tutkimusprotokolla on rekisteröity takautuvasti ClinicalTrials.gov:lle (NCT01165034). Viivästynyt rekisteröinti johtui henkilöstöresurssien ja teknisen tuen puutteesta COVID-19-epidemioiden aikana Vietnamin Ho Chi Minh Cityssä.