베트남 암환자 종합완화의료

배경 인구 9,700만 명의 동남아시아 국가인 베트남은 여전히 ​​암이 증가하는 전염성 및 비전염성 상태에 직면해 있습니다. GLOBOCAN 2020 보고서에 따르면 2020년 신규 암 환자 수는 182,563명, 암 사망자는 약 122,690명이었습니다(세계보건기구, 2020). 암과 함께 살고 죽어가는 환자들은 장기적인 신체 조건에 대처할 뿐만 아니라 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 복합적인 고통을 겪습니다(Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015). ). 암 환자는 통증(35-96%), 식욕부진(30-92%), 우울증(3-77%)과 같은 신체적, 심리사회적 문제로 인한 증상군으로 고통받습니다(Solano, et al, 2006). 3기 및 4기 암 환자에 대한 최근 베트남 연구에서 건강 관련 삶의 질과 전반적인 건강이 각각 환자의 약 23% 및 52%에서 나쁨 및 매우 나쁨으로 보고된 것으로 나타났습니다. (Huyen et al., 2021) 완화 의료는 암 발병률, 사망률을 줄이고 암 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 예방, 조기 발견, 진단 및 치료와 함께 암 프로그램의 필수 구성 요소 중 하나입니다. (WHO, 2002). 2006년 베트남 보건부는 베트남에서 완화의료 제공을 위한 최초의 국가 지침을 승인했습니다(Krakauer et al., 2018). 베트남의 전통적인 완화 의료 팀은 의사와 간호사의 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다(Krakauer et al., 2018). 그러나 완화의료 임상의를 대상으로 한 설문조사에서는 심리적, 사회적, 영적 돌봄보다 신체적 돌봄을 제공하는 것이 더 유능하다고 느끼는 것으로 나타났습니다(Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019). , 베트남 MoH는 병원 환경에서 사회 사업의 필수 작업 및 조직에 대한 Circular 43/2015/TT-BYT 규정을 발표했습니다. 더 많은 자원 할당을 옹호하려면 사회 복지사가 제공하는 완화 치료 사회적 지원의 효능에 대한 증거가 필요합니다.

목표 및 목표 이 연구의 목적은 베트남 대학 의료 센터에서 진행된 암 환자의 삶의 질과 심리적 고통을 개선하는 다학제 CPC의 효과를 평가하는 것입니다.

첫 번째 목적은 암 환자의 삶의 질에 대한 다학제적 CPC의 효과를 평가하는 것이다. 두 번째 목적은 암환자의 심리적 고통에 대한 다학제적 CPC의 효과를 평가하는 것이다.

방법/설계 설정 CPC는 호치민 시에 있는 의료 센터 대학의 완화 및 노인과에 기반을 둔 입원 환자 병원입니다. 매년 매일 200만 명 이상의 외래환자(약 7000명의 환자/일)를 진료합니다. 55,000명의 입원 환자. 이 병동은 30개의 고정 병상을 수용할 수 있지만 필요할 때 다른 병동에서 최대 20개의 병상을 동원할 수 있습니다. 이 지역은 가정 ​​기반 완화 치료 및 호스피스를 위한 지역사회 서비스를 위한 자원이 매우 제한적입니다.

모집 절차 참가자는 완화 치료를 받는 암 환자 중에서 모집됩니다. 연구 코디네이터는 자격이 있는 환자에게 시험 정보와 초대장을 보내고 동의서를 받습니다.

무작위화 및 맹검 블록 무작위화. 첫 번째 참가자가 등록하기 전에 연구원은 Sealed Envelope(Sealed Envelope Ltd, 2020)를 사용하여 블록 무작위화 목록(블록 크기 = 4)을 만들었습니다. 매주, 치료에 관여하지 않는 독립적인 연구 코디네이터가 목록의 순서에 따라 동의서를 작성한 환자를 그룹으로 할당했습니다. 이 연구는 개입 유형으로 인해 공개 라벨 연구입니다.

데이터 수집. 환자간호팀에 속하지 않은 5명의 간호사의 대면면담을 통해 자료를 수집하였다. 편견을 줄이고 데이터 품질을 보장하기 위해 모든 데이터 수집자에게 교육이 제공되었습니다. 환자를 소진시키지 않는 합리적인 시간 내에 설문조사를 실시할 필요가 있다. 인터뷰 일정은 재판 코디네이터가 준비한 다음 인터뷰 담당자에게 이메일을 보냅니다. 환자가 연구에 등록하자마자 데이터가 수집되었습니다. 그런 다음 데이터 수집을 3주차와 6주차에 반복했습니다.

Intervention arm CPC는 신체적, 정신적, 사회적, 영적 등 여러 측면에서 환자의 고통에 대응하는 것을 목표로 하는 다학제간 입원 환자 치료입니다. 기본적으로 다학제적 접근 방식으로 추가 심리사회적 및 영적 지원을 제공하는 베트남의 표준 완화 의료 서비스입니다. CPC는 의사 7명, 간호사 20명, 사회복지사 2명, 약사, 심리학자 1명이 담당한다. CPC는 종양 치료와 병행하거나 환자의 일차 진료가 될 수 있습니다.

CPC 개입의 임상 완화 치료 팀은 환자가 생명을 제한하는 질병을 관리하도록 돕는 공통 목표를 공유하는 종합적인 종합 전문가 그룹입니다. 다학제 팀은 모든 사례를 논의하기 위해 일주일에 한 번 팀 회의를 주선합니다. 팀원은 걱정거리를 공유하고 치료 계획에 협력할 것입니다.

심리 사회적 및 영적 지원은 주로 사회 복지사에 의해 제공됩니다. 환자가 사전 치료가 필요할 때 심리학자와 종교인이 개입합니다. 심리사회적 개입은 개별 상황, 문제 및 결정에 따라 각 환자에 대해 개별화됩니다. 환자의 심리사회적 및 영적 고통에 대한 모든 평가는 CPC에 등록한 후 첫 주에 수행되었습니다. 환자는 치료 및 건강 상태에 따라 다른 시간에 퇴원할 수 있습니다. CPC 개입은 환자가 퇴원한 후에도 전화 통화를 통해 계속됩니다. COVID 전염병으로 인해 가정 방문이 적절하지 않습니다.

컨트롤 암 컨트롤 그룹으로 무작위 배정된 환자는 베트남에서 표준 완화 치료를 받게 됩니다. 그들은 개입 그룹의 환자가 하는 것과 동일한 신체적 증상에 대한 완화 치료를 평가할 수 있습니다. 그들은 또한 연구에 들어가기 전에 이용할 수 있는 자원으로부터 심리사회적 및 영적 지원에 접근할 수 있습니다. 사회적 또는 재정적 지원을 요청하는 경우 케어 팀이 사회 복지 부서에 연락할 수 있습니다. 도움이 필요한 환자는 UMC 정신과 의사의 정신과 의사로부터 정신 건강 관리를 받을 수 있습니다.

샘플 크기 계산 Margareta Brännström et al.의 연구를 기반으로 합니다. (Brännström & Boman, 2014), EQ-5D-5L 점수에서 평균 차이 8.60, 표준 편차 13.70 및 5% 유의성을 감지하려면 각 그룹에 최소 41명의 표본 크기가 필요하다고 추정했습니다. 레벨, 파워 80%. 환자의 진행된 질병 단계로 인해 우리는 감소율을 20%로 추정했으며 이는 각 그룹에 최소 50명의 참가자가 필요함을 의미했습니다.

분석 파라메트릭 및 비모수 테스트를 적절하게 사용하여 중재와 통제 그룹 간의 기준 데이터를 설명하고 비교했습니다. t-테스트를 ​​사용하여 6주 후 그룹 간 주요 결과인 EQ-5D-5L의 변화를 비교했습니다. 2차 결과 분석에는 그룹 간 VietPOS의 영역, 심리적 고통 및 간병인의 부담을 비교하는 것이 포함되었습니다. 누락된 데이터를 처리하기 위해 다중 전가를 사용했습니다. 모든 통계 분석의 알파 수준은 양면 0.05로 설정되었습니다. 모든 분석은 R 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.

윤리적 승인 연구에 대한 윤리적 승인은 호치민시 대학병원 윤리위원회(Ref. 33/GCN-HDĐĐĐ), 2020년 7월 15일 획득. 연구 프로토콜은 ClinicalTrials.gov에 소급 등록됩니다. (NCT01165034). 등록 연기는 베트남 호치민시에서 COVID-19 전염병이 유행하는 동안 인력 및 기술 지원이 부족했기 때문입니다.