Cuidados paliativos abrangentes para pacientes com câncer no Vietnã

Histórico O Vietnã, um país do Sudeste Asiático com uma população de 97 milhões, ainda enfrenta doenças transmissíveis e não transmissíveis, nas quais o câncer está aumentando. Em relatório do GLOBOCAN 2020, o número de novos casos de câncer foi de 182.563 casos com cerca de 122.690 mortes por câncer em 2020 (Organização Mundial da Saúde, 2020). Vivendo e morrendo com câncer, os pacientes não apenas lidam com suas condições físicas de longo prazo, mas também com sofrimentos complexos que afetam significativamente sua qualidade de vida (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015 ). Pacientes com câncer sofrem de grupos de sintomas de problemas físicos e psicossociais como dor (35-96%), anorexia (30-92%), depressão (3-77%) (Solano, et al, 2006). Um estudo vietnamita recente em pacientes com câncer em estágio III e IV descobriu que a qualidade de vida relacionada à saúde e a saúde geral foram relatadas como ruins e muito ruins em cerca de 23% e 52% dos pacientes, respectivamente. (Huyen et al., 2021) Os cuidados paliativos são um dos componentes essenciais nos programas de câncer, juntamente com a prevenção, detecção precoce, diagnóstico e tratamento para reduzir a incidência, a mortalidade por câncer e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. (OMS, 2002). Em 2006, o Ministério da Saúde do Vietnã endossou a primeira diretriz nacional para prestação de cuidados paliativos no Vietnã (Krakauer et al., 2018). A equipe tradicional de cuidados paliativos no Vietnã consiste em dois componentes principais: médico e enfermeiro (Krakauer et al., 2018). No entanto, pesquisas entre os médicos de cuidados paliativos revelaram que eles se sentiam mais competentes em fornecer cuidados físicos do que psicológicos, sociais e espirituais (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019) Promover ainda mais o papel do serviço social nos hospitais , o Ministério da Saúde vietnamita emitiu o regulamento Circular 43/2015/TT-BYT sobre as tarefas e organizações necessárias de trabalho social em ambientes hospitalares. Evidências de eficácia do apoio social em cuidados paliativos fornecidos por assistentes sociais são necessárias para defender uma maior alocação de recursos.

Metas e objetivos O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um CPC multidisciplinar na melhoria da qualidade de vida e sofrimento psicológico entre pacientes com câncer avançado no University Medical Center no Vietnã.

O primeiro objetivo é avaliar o efeito do CPC multidisciplinar na qualidade de vida do paciente oncológico. O segundo objetivo é avaliar o efeito do CPC multidisciplinar no sofrimento psíquico do paciente oncológico.

Métodos/Configuração do Projeto O CPC é um hospital de internação baseado na Unidade Paliativa e Geriátrica do Centro Médico da Universidade na cidade de Ho Chi Minh. A cada ano, atende mais de 2 milhões de pacientes ambulatoriais por dia (aproximadamente 7.000 pacientes/dia); 55.000 pacientes internados. A unidade tem capacidade para 30 leitos fixos, mas pode mobilizar até 20 leitos de outras enfermarias quando necessário. A área tem recursos muito limitados para cuidados paliativos domiciliares e serviços comunitários para cuidados paliativos.

Procedimento de recrutamento Os participantes são recrutados entre pacientes com câncer encaminhados para cuidados paliativos. O coordenador da pesquisa envia as informações do estudo e um convite aos pacientes elegíveis e para obter o formulário de consentimento.

Randomização e cegamento Randomização de blocos. Antes do primeiro participante se inscrever, um pesquisador criou uma lista de randomização de blocos (tamanho do bloco = 4) usando o Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). A cada semana, um coordenador de pesquisa independente, não envolvido no tratamento, dividia os pacientes que preencheram seus formulários de consentimento em grupos com base na ordem da lista. O estudo é um estudo aberto devido ao tipo de intervenção.

Coleção de dados. Os dados foram coletados por meio de entrevistas face a face com 5 enfermeiras que não faziam parte da equipe de atendimento aos pacientes. O treinamento foi fornecido a todos os coletores de dados para reduzir o viés e garantir a qualidade dos dados. É necessário realizar o questionário com um tempo razoável que não esgote os pacientes. O agendamento da entrevista foi organizado pelo coordenador do estudo e enviado por e-mail aos entrevistadores. Os dados foram coletados assim que um paciente se inscreveu no estudo. Em seguida, a coleta de dados foi repetida na 3ª semana e na 6ª semana.

Braço de intervenção O CPC é um cuidado multidisciplinar em regime de internamento que visa responder ao sofrimento dos doentes em vários aspetos: físico, psicológico, social e espiritual. É basicamente um serviço de cuidados paliativos padrão no Vietnã com apoio psicossocial e espiritual adicional com abordagem multidisciplinar. O CPC é prestado por sete médicos, 20 enfermeiros, dois assistentes sociais, um farmacêutico e um psicólogo. O CPC pode ser paralelo aos cuidados oncológicos ou ser o cuidado primário para os pacientes.

A equipe de cuidados paliativos clínicos na intervenção CPC é um grupo abrangente de profissionais multidisciplinares que compartilham um objetivo comum para ajudar os pacientes a gerenciar suas doenças que limitam a vida. A equipe multidisciplinar marca uma reunião de equipe uma vez por semana para discutir todos os casos. O membro da equipe compartilhará suas preocupações e colaborará no planejamento do cuidado.

Os apoios psicossociais e espirituais são prestados principalmente por assistentes sociais. Psicólogo e religioso se envolverão quando o paciente precisar de cuidados avançados. A intervenção psicossocial é individualizada para cada paciente com base em sua situação individual, problemas e decisão. Todas as avaliações de sofrimento psicossocial e espiritual dos pacientes foram realizadas na primeira semana após a inscrição no CPC. Os pacientes podem receber alta em tempos diferentes com base em seu tratamento e condições de saúde. A intervenção do CPC é continuada após a alta dos pacientes por meio de ligações telefônicas. Devido à pandemia de COVID, a visita domiciliar não é apropriada.

Braço de controle Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão os cuidados paliativos padrão no Vietnã. Eles podem avaliar os mesmos cuidados paliativos para seus sintomas físicos que os pacientes do grupo de intervenção. Eles também podem acessar apoio psicossocial e espiritual dos recursos disponíveis para eles antes de entrar no estudo. Se solicitarem apoio social ou financeiro, sua equipe de atendimento pode entrar em contato com os departamentos de assistência social. Os pacientes necessitados podem receber cuidados de saúde mental de psiquiatras da unidade de psiquiatras da UMC.

Cálculo do tamanho da amostra Com base no estudo de Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), estimamos que um tamanho de amostra de pelo menos 41 participantes em cada grupo era necessário para detectar uma diferença média de 8,60 na pontuação EQ-5D-5L com um desvio padrão de 13,70 e com significância de 5%. nível, poder de 80%. Devido ao estágio avançado da doença dos pacientes, estimamos uma taxa de abandono de 20%, o que significava que eram necessários pelo menos 50 participantes em cada grupo.

Análise Descrevemos e comparamos os dados basais entre a intervenção e o grupo de controle usando testes paramétricos e não paramétricos conforme apropriado. Usamos o teste t para comparar o desfecho primário, mudança no EQ-5D-5L após seis semanas, entre os grupos. As análises dos resultados secundários incluíram a comparação do domínio do VietPOS, sofrimento psicológico e sobrecarga do cuidador entre os grupos. Usamos imputação múltipla para lidar com dados ausentes. O nível alfa para todas as análises estatísticas foi definido em 0,05 bilateral. Todas as análises foram feitas no software R.

Aprovação da ética A aprovação da ética para o estudo foi obtida do comitê de ética do University Medical Center na cidade de Ho Chi Minh (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), obtido em 15/07/2020. O protocolo do estudo é registrado retrospectivamente no ClinicalTrials.gov (NCT01165034). O atraso no registro ocorreu devido à falta de recursos humanos e suporte técnico durante a epidemia de COVID-19 na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã.