Soins palliatifs complets pour les patients atteints de cancer au Vietnam

Contexte Le Vietnam, un pays d'Asie du Sud-Est avec une population de 97 millions d'habitants, est toujours confronté à des maladies transmissibles et non transmissibles, dans lesquelles le cancer est en augmentation. Dans un rapport de GLOBOCAN 2020, le nombre de nouveaux cas de cancer était de 182 563 cas avec environ 122 690 décès par cancer en 2020 (Organisation mondiale de la santé, 2020). Vivant et mourant avec un cancer, les patients font non seulement face à leurs conditions physiques à long terme mais aussi à des souffrances complexes qui affectent significativement leur qualité de vie (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004 ; Cherny et al, 1994 ; Hui et al, 2015 ). Les patients cancéreux souffrent de groupes de symptômes de problèmes physiques et psychosociaux comme la douleur (35-96%), l'anorexie (30-92%), la dépression (3-77%) (Solano, et al, 2006). Une étude vietnamienne récente sur des patients atteints de cancer de stade III et IV a révélé que la qualité de vie liée à la santé et l'état de santé général étaient signalés comme mauvais et très mauvais chez environ 23 % et 52 % des patients, respectivement. (Huyen et al., 2021) Les soins palliatifs sont l'une des composantes essentielles des programmes de lutte contre le cancer, avec la prévention, la détection précoce, le diagnostic et le traitement pour réduire l'incidence, la mortalité par cancer et améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer. (OMS, 2002). En 2006, le ministère de la Santé du Vietnam a approuvé la toute première ligne directrice nationale pour la prestation de soins palliatifs au Vietnam (Krakauer et al., 2018). L'équipe de soins palliatifs traditionnels au Vietnam se compose de deux composantes principales de médecin et d'infirmière (Krakauer et al., 2018). Cependant, des enquêtes auprès de ces cliniciens en soins palliatifs ont révélé qu'ils se sentaient plus compétents pour fournir des soins physiques que des soins psychologiques, sociaux et spirituels (Nguyen et al., 2014 ; Tsao et al., 2019) Pour promouvoir davantage le rôle du travail social dans les hôpitaux , le ministère de la Santé vietnamien a publié la circulaire 43/2015/TT-BYT réglementant les tâches et organisations requises du travail social en milieu hospitalier. Des preuves de l'efficacité du soutien social aux soins palliatifs fourni par les travailleurs sociaux sont nécessaires pour plaider en faveur d'une plus grande allocation des ressources.

Buts et objectifs Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un CPC multidisciplinaire sur l'amélioration de la qualité de vie et de la détresse psychologique chez les patients atteints d'un cancer avancé au Centre Médical Universitaire au Vietnam.

Le premier objectif est d'évaluer l'effet de la CPC multidisciplinaire sur la qualité de vie des patients atteints de cancer. Le deuxième objectif est d'évaluer l'effet du CPC multidisciplinaire sur la détresse psychologique des patients atteints de cancer.

Méthodes/Conception Contexte Le CPC est un hôpital pour patients hospitalisés basé dans l'unité de soins palliatifs et de gériatrie du centre universitaire de médecine de Ho Chi Minh-Ville. Chaque année, il dessert plus de 2 millions de patients ambulatoires par jour (environ 7 000 patients/jour) ; 55 000 patients hospitalisés. L'unité a une capacité de 30 lits fixes mais peut mobiliser jusqu'à 20 lits d'autres services en cas de besoin. La région dispose de ressources très limitées pour les soins palliatifs à domicile et les services communautaires de soins palliatifs.

Procédure de recrutement Les participants sont recrutés parmi les patients cancéreux référés en soins palliatifs. Le coordinateur de recherche envoie les informations de l'essai et une invitation aux patients éligibles, et pour obtenir le formulaire de consentement.

Randomisation et aveugle Block randomisation. Avant l'inscription du premier participant, un chercheur a créé une liste de randomisation en bloc (taille du bloc = 4) en utilisant l'enveloppe scellée (Sealed Envelope Ltd, 2020). Chaque semaine, un coordinateur de recherche indépendant non impliqué dans le traitement répartissait les patients ayant rempli leurs formulaires de consentement en groupes selon l'ordre de la liste. L'étude est une étude ouverte en raison du type d'intervention.

Collecte de données. Les données ont été recueillies par le biais d'entretiens en face à face avec 5 infirmières qui ne faisaient pas partie de l'équipe de soins des patients. Une formation a été dispensée à tous les collecteurs de données pour réduire les biais et garantir la qualité des données. Il est nécessaire de mener le questionnaire dans un délai raisonnable qui n'épuise pas les patients. Le calendrier des entretiens a été organisé par le coordinateur de l'essai, puis envoyé par e-mail aux enquêteurs. Les données ont été recueillies dès qu'un patient s'est inscrit à l'étude. Ensuite, la collecte des données a été répétée à la 3e semaine et à la 6e semaine.

Le bras d'intervention CPC est une prise en charge hospitalière multidisciplinaire qui vise à répondre à la souffrance des patients sous plusieurs aspects : physique, psychologique, social et spirituel. Il s'agit essentiellement d'un service de soins palliatifs standard au Vietnam avec un soutien psychosocial et spirituel supplémentaire avec une approche multidisciplinaire. Le CPC est assuré par sept médecins, 20 infirmières, deux travailleurs sociaux, un pharmacien et un psychologue. Le CPC pourrait aller de pair avec les soins en oncologie ou être le premier soin pour les patients.

L'équipe clinique de soins palliatifs de l'intervention CPC est un groupe complet de professionnels multidisciplinaires qui partagent un objectif commun pour aider les patients à gérer leurs maladies limitant la vie. L'équipe multidisciplinaire organise une réunion d'équipe une fois par semaine pour discuter de tous les cas. Le membre de l'équipe partagera ses préoccupations et collaborera à la planification des soins.

Les soutiens psychosociaux et spirituels sont principalement assurés par des travailleurs sociaux. Le psychologue et le religieux s'impliqueront lorsque le patient aura besoin de soins avancés. L'intervention psychosociale est individualisée pour chaque patient en fonction de sa situation, de ses problèmes et de sa décision. Toutes les évaluations des détresses psychosociales et spirituelles des patients ont été effectuées au cours de la première semaine suivant leur inscription au CPC. Les patients peuvent être libérés à des moments différents en fonction de leur traitement et de leur état de santé. L'intervention du CPC se poursuit après la sortie des patients par le biais d'appels téléphoniques. En raison de la pandémie de COVID, les visites à domicile ne sont pas appropriées.

Groupe témoin Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins palliatifs standard au Vietnam. Ils peuvent bénéficier des mêmes soins palliatifs pour leurs symptômes physiques que les patients du groupe d'intervention. Ils peuvent également accéder à un soutien psychosocial et spirituel à partir des ressources qui leur sont disponibles avant d'entrer dans l'étude. S'ils demandent un soutien social ou financier, leur équipe soignante peut s'adresser aux services sociaux. Les patients qui en ont besoin peuvent recevoir des soins de santé mentale de la part de psychiatres de l'unité de psychiatrie de l'UMC.

Calcul de la taille de l'échantillon Sur la base d'une étude de Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), nous avons estimé qu'une taille d'échantillon d'au moins 41 participants dans chaque groupe était nécessaire pour détecter une différence moyenne de 8,60 dans le score EQ-5D-5L avec un écart type de 13,70, et à une signification de 5 %. niveau, puissance de 80%. En raison du stade avancé de la maladie chez les patients, nous avons estimé un taux d'attrition de 20 %, ce qui signifiait qu'au moins 50 participants étaient nécessaires dans chaque groupe.

Analyse Nous avons décrit et comparé les données de base entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à l'aide de tests paramétriques et non paramétriques, le cas échéant. Nous avons utilisé le test t pour comparer le résultat principal, la variation de l'EQ-5D-5L après six semaines, entre les groupes. Les analyses des critères de jugement secondaires comprenaient la comparaison du domaine de VietPOS, de la détresse psychologique et du fardeau des soignants entre les groupes. Nous avons utilisé l'imputation multiple pour traiter les données manquantes. Le niveau alpha pour toutes les analyses statistiques a été fixé à 0,05 bilatéral. Toutes les analyses ont été réalisées à l'aide du logiciel R.

Approbation éthique L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique du centre médical universitaire de Ho Chi Minh-Ville (Réf. 33/GCN-HĐĐĐ), obtenu le 15/07/2020. Le protocole d'étude est enregistré rétrospectivement auprès de ClinicalTrials.gov (NCT01165034). L'enregistrement retardé était dû au manque de ressources humaines et de soutien technique pendant les épidémies de COVID-19 à Ho Chi Minh-Ville, au Vietnam.