Umfassende Palliativversorgung für Krebspatienten in Vietnam

Hintergrund Vietnam, ein südostasiatisches Land mit 97 Millionen Einwohnern, ist immer noch mit sowohl ansteckenden als auch nicht ansteckenden Erkrankungen konfrontiert, bei denen Krebserkrankungen auf dem Vormarsch sind. In einem Bericht von GLOBOCAN 2020 betrug die Zahl der neuen Krebsfälle 182.563 Fälle mit rund 122.690 Krebstoten im Jahr 2020 (Weltgesundheitsorganisation, 2020). Mit Krebs lebend und sterbend bewältigen Patienten nicht nur ihre langfristigen körperlichen Beschwerden, sondern bewältigen auch komplexe Leiden, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen (Arman, Rehnsfeldt et al., 2004; Cherny et al., 1994; Hui et al., 2015 ). Krebspatienten leiden unter Symptomen aus körperlichen, psychosozialen Problemen wie Schmerzen (35–96 %), Anorexie (30–92 %) und Depressionen (3–77 %) (Solano, et al., 2006). Eine kürzlich durchgeführte vietnamesische Studie mit Krebspatienten im Stadium III und IV fand heraus, dass die gesundheitsbezogene Lebensqualität und der allgemeine Gesundheitszustand bei etwa 23 % bzw. 52 % der Patienten als schlecht bzw. sehr schlecht angegeben wurden. (Huyen et al., 2021) Palliativpflege ist eine der wesentlichen Komponenten in Krebsprogrammen, zusammen mit Prävention, Früherkennung, Diagnose und Behandlung, um die Inzidenz und Mortalität von Krebs zu reduzieren und die Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern. (WHO, 2002). Im Jahr 2006 billigte das vietnamesische Gesundheitsministerium die allererste nationale Leitlinie für die Bereitstellung von Palliativversorgung in Vietnam (Krakauer et al., 2018). Das traditionelle Palliativversorgungsteam in Vietnam besteht aus zwei Hauptkomponenten: Arzt und Pflegekraft (Krakauer et al., 2018). Umfragen unter diesen Palliativmedizinern ergaben jedoch, dass sie sich kompetenter fühlten, körperliche Pflege zu leisten als psychologische, soziale und spirituelle Pflege (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019). Um die Rolle der Sozialarbeit in Krankenhäusern weiter zu fördern hat das vietnamesische Gesundheitsministerium das Rundschreiben 43/2015/TT-BYT-Verordnung über die erforderlichen Aufgaben und Organisationen der Sozialarbeit in Krankenhäusern herausgegeben. Der Nachweis der Wirksamkeit der sozialen Unterstützung der Palliativversorgung durch Sozialarbeiter ist erforderlich, um für eine stärkere Zuweisung von Ressourcen einzutreten.

Ziele und Ziele Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines multidisziplinären CPC zur Verbesserung der Lebensqualität und der psychischen Belastung bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium am University Medical Center in Vietnam zu bewerten.

Das erste Ziel besteht darin, die Wirkung des multidisziplinären CPC auf die Lebensqualität von Krebspatienten zu bewerten. Das zweite Ziel ist die Bewertung der Wirkung des multidisziplinären CPC auf die psychische Belastung von Krebspatienten.

Methoden/Design Setting CPC ist ein stationäres Krankenhaus, das in der Abteilung für Palliativ- und Geriatrie des University of Medical Center in Ho-Chi-Minh-Stadt angesiedelt ist. Jedes Jahr versorgt es mehr als 2 Millionen ambulante Patienten pro Tag (ca. 7000 Patienten/Tag); 55.000 stationäre Patienten. Die Einheit hat eine Kapazität von 30 Festbetten, könnte aber bei Bedarf bis zu 20 Betten von anderen Stationen mobilisieren. Das Gebiet verfügt über sehr begrenzte Ressourcen für die häusliche Palliativpflege und kommunale Hospizdienste.

Rekrutierungsverfahren Die Teilnehmer werden unter Krebspatienten rekrutiert, die an die Palliativversorgung überwiesen werden. Der Forschungskoordinator sendet die Studieninformationen und eine Einladung an geeignete Patienten, um die Einverständniserklärung zu erhalten.

Randomisierung und Verblindung Block-Randomisierung. Bevor sich der erste Teilnehmer einschrieb, erstellte ein Forscher eine Block-Randomisierungsliste (Blockgröße = 4) mithilfe von Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Jede Woche teilte ein unabhängiger Forschungskoordinator, der nicht an der Behandlung beteiligt war, Patienten, die ihre Einverständniserklärung ausgefüllt hatten, in Gruppen ein, basierend auf der Reihenfolge der Liste. Die Studie ist aufgrund der Art der Intervention eine Open-Label-Studie.

Datensammlung. Die Daten wurden durch persönliche Interviews mit 5 Krankenschwestern gesammelt, die nicht im Behandlungsteam der Patienten waren. Alle Datensammler wurden geschult, um Verzerrungen zu reduzieren und die Qualität der Daten sicherzustellen. Es ist erforderlich, den Fragebogen mit einem angemessenen Zeitaufwand durchzuführen, der die Patienten nicht erschöpft. Der Interviewplan wurde vom Studienkoordinator arrangiert und dann per E-Mail an die Interviewer gesendet. Die Daten wurden erhoben, sobald ein Patient in die Studie aufgenommen wurde. Dann wurde die Datenerhebung in der 3. und 6. Woche wiederholt.

Der Interventionsarm CPC ist eine multidisziplinäre stationäre Versorgung, die darauf abzielt, auf das Leiden der Patienten in vielerlei Hinsicht einzugehen: physisch, psychologisch, sozial und spirituell. Es ist im Grunde ein Standard-Palliativversorgungsdienst in Vietnam mit zusätzlicher psychosozialer und spiritueller Unterstützung mit einem multidisziplinären Ansatz. CPC wird von sieben Ärzten, 20 Krankenschwestern, zwei Sozialarbeitern, einem Apotheker und einem Psychologen erbracht. CPC könnte parallel zur onkologischen Versorgung erfolgen oder die Primärversorgung für Patienten sein.

Das klinische Palliativversorgungsteam in der CPC-Intervention ist eine umfassende Gruppe multidisziplinärer Fachleute, die ein gemeinsames Ziel haben, Patienten bei der Bewältigung ihrer lebensbegrenzenden Krankheiten zu helfen. Das multidisziplinäre Team organisiert einmal pro Woche eine Teamsitzung, um alle Fälle zu besprechen. Das Teammitglied teilt seine Bedenken mit und arbeitet an der Pflegeplanung mit.

Die psychosoziale und seelische Betreuung erfolgt hauptsächlich durch Sozialarbeiter. Psychologen und Ordensleute werden hinzugezogen, wenn Patienten eine Vorbehandlung benötigen. Die psychosoziale Intervention wird für jeden Patienten auf der Grundlage seiner individuellen Situation, Probleme und Entscheidung individualisiert. Alle Bewertungen der psychosozialen und spirituellen Probleme der Patienten wurden in der ersten Woche nach der Aufnahme in das CPC durchgeführt. Die Patienten können je nach Behandlung und Gesundheitszustand zu unterschiedlichen Zeiten entlassen werden. Die CPC-Intervention wird fortgesetzt, nachdem die Patienten durch Telefonanrufe entlassen wurden. Aufgrund der COVID-Pandemie ist ein Hausbesuch nicht angemessen.

Kontrollarm Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten die Standard-Palliativversorgung in Vietnam. Sie können die gleiche Palliativversorgung für ihre körperlichen Symptome einschätzen wie Patienten in der Interventionsgruppe. Sie können auch auf psychosoziale und spirituelle Unterstützung aus den für sie verfügbaren Ressourcen zugreifen, bevor sie an der Studie teilnehmen. Wenn sie um soziale oder finanzielle Unterstützung bitten, kann sich ihr Betreuungsteam an die Abteilungen für Sozialarbeit wenden. Bedürftige Patienten können von Psychiatern der psychiatrischen Abteilung der UMC psychiatrische Versorgung erhalten.

Fallzahlberechnung Basierend auf einer Studie von Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014) schätzten wir, dass eine Stichprobengröße von mindestens 41 Teilnehmern in jeder Gruppe erforderlich war, um eine mittlere Differenz von 8,60 im EQ-5D-5L-Score mit einer Standardabweichung von 13,70 und einer Signifikanz von 5 % zu erkennen Niveau, Macht von 80%. Aufgrund des fortgeschrittenen Krankheitsstadiums der Patienten schätzten wir eine Fluktuationsrate von 20 %, was bedeutete, dass mindestens 50 Teilnehmer in jeder Gruppe benötigt wurden.

Analyse Wir haben Basisdaten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe beschrieben und verglichen, indem wir gegebenenfalls parametrische und nicht-parametrische Tests verwendet haben. Wir verwendeten den t-Test, um das primäre Ergebnis, die Veränderung von EQ-5D-5L nach sechs Wochen, zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Analysen der sekundären Ergebnisse umfassten den Vergleich der VietPOS-Domäne, der psychischen Belastung und der Belastung der Pflegekräfte zwischen den Gruppen. Wir haben multiple Imputation verwendet, um mit fehlenden Daten umzugehen. Das Alpha-Niveau für alle statistischen Analysen wurde auf zweiseitig 0,05 gesetzt. Alle Analysen wurden mit R-Software durchgeführt.

Ethikgenehmigung Die Ethikgenehmigung für die Studie wurde von der Ethikkommission des University Medical Center in Ho-Chi-Minh-Stadt eingeholt (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), erhalten am 15.07.2020. Das Studienprotokoll wird nachträglich bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT01165034). Die verzögerte Registrierung war auf den Mangel an Personal und technischer Unterstützung während der COVID-19-Epidemien in Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, zurückzuführen.