Cuidados paliativos integrales para pacientes con cáncer en Vietnam

Antecedentes Vietnam, un país del Sudeste Asiático con una población de 97 millones, todavía enfrenta condiciones transmisibles y no transmisibles, en las que el cáncer va en aumento. En un informe de GLOBOCAN 2020, el número de casos nuevos de cáncer fue de 182 563 casos con alrededor de 122 690 muertes por cáncer en 2020 (Organización Mundial de la Salud, 2020). Al vivir y morir con cáncer, los pacientes no solo se enfrentan a sus condiciones físicas a largo plazo, sino también a sufrimientos complejos que afectan significativamente su calidad de vida (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015). ). Los pacientes con cáncer sufren grupos de síntomas de problemas físicos y psicosociales como dolor (35-96 %), anorexia (30-92 %), depresión (3-77 %) (Solano, et al, 2006). Un estudio vietnamita reciente en pacientes con cáncer en etapa III y IV descubrió que la calidad de vida relacionada con la salud y la salud general se informaron como mala y muy mala en aproximadamente el 23% y el 52% de los pacientes, respectivamente. (Huyen et al., 2021) Los cuidados paliativos son uno de los componentes esenciales en los programas de cáncer, junto con la prevención, la detección temprana, el diagnóstico y el tratamiento para reducir la incidencia, la mortalidad por cáncer y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. (OMS, 2002). En 2006, el Ministerio de Salud de Vietnam aprobó la primera directriz nacional para la prestación de cuidados paliativos en Vietnam (Krakauer et al., 2018). El equipo tradicional de cuidados paliativos en Vietnam consta de dos componentes principales: médico y enfermera (Krakauer et al., 2018). Sin embargo, las encuestas entre los médicos de cuidados paliativos revelaron que se sentían más competentes brindando atención física que atención psicológica, social y espiritual (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019) Para promover aún más el papel del trabajo social en los hospitales , el Ministerio de Salud vietnamita emitió la Circular 43/2015/TT-BYT sobre las tareas y organizaciones requeridas del trabajo social en entornos hospitalarios. Se necesita evidencia de la eficacia del apoyo social de cuidados paliativos proporcionado por trabajadores sociales para abogar por una mayor asignación de recursos.

Propósitos y objetivos El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un CPC multidisciplinario para mejorar la calidad de vida y el sufrimiento psicológico entre los pacientes con cáncer avanzado en el Centro Médico Universitario de Vietnam.

El primer objetivo es evaluar el efecto del CPC multidisciplinario en la calidad de vida del paciente con cáncer. El segundo objetivo es evaluar el efecto del CPC multidisciplinar en el malestar psicológico del paciente oncológico.

Métodos/Diseño Entorno CPC es un hospital para pacientes internados ubicado en la Unidad de Paliativos y Geriatría del Centro Médico Universitario de la ciudad de Ho Chi Minh. Cada año, atiende a más de 2 millones de pacientes ambulatorios por día (aproximadamente 7000 pacientes/día); 55.000 pacientes hospitalizados. La unidad tiene una capacidad fija de 30 camas, pero podría movilizar hasta 20 camas de otras salas cuando sea necesario. El área tiene recursos muy limitados para cuidados paliativos en el hogar y servicios comunitarios para cuidados paliativos.

Procedimiento de reclutamiento Los participantes son reclutados entre pacientes con cáncer remitidos a cuidados paliativos. El coordinador de investigación envía la información del ensayo y una invitación a los pacientes elegibles, y para obtener el formulario de consentimiento.

Aleatorización y cegamiento Aleatorización por bloques. Antes de que se inscribiera el primer participante, un investigador creó una lista de aleatorización de bloques (tamaño de bloque = 4) utilizando Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Cada semana, un coordinador de investigación independiente que no participó en el tratamiento asignó a los pacientes que completaron sus formularios de consentimiento en grupos según el orden de la lista. El estudio es un estudio abierto debido al tipo de intervención.

Recopilación de datos. Los datos fueron recolectados a través de entrevistas cara a cara por 5 enfermeras que no formaban parte del equipo de atención de los pacientes. Se brindó capacitación a todos los recolectores de datos para reducir el sesgo y garantizar la calidad de los datos. Se requiere realizar el cuestionario con una cantidad de tiempo razonable que no agote a los pacientes. El programa de la entrevista fue organizado por el coordinador del ensayo y luego enviado por correo electrónico a los entrevistadores. Los datos se recopilaron tan pronto como un paciente se inscribió en el estudio. Luego, la recolección de datos se repitió en la 3.ª semana y en la 6.ª semana.

El brazo de intervención CPC es una atención hospitalaria multidisciplinaria que tiene como objetivo responder al sufrimiento de los pacientes en muchos aspectos: físico, psicológico, social y espiritual. Básicamente es un servicio de cuidados paliativos estándar en Vietnam con apoyo psicosocial y espiritual adicional con un enfoque multidisciplinario. La CPC está a cargo de siete médicos, 20 enfermeras, dos trabajadores sociales, un farmacéutico y un psicólogo. El CPC podría ir en paralelo con la atención oncológica o ser la atención primaria para los pacientes.

El equipo clínico de cuidados paliativos en la intervención CPC es un grupo integral de profesionales multidisciplinarios que comparten un objetivo común para ayudar a los pacientes a manejar sus enfermedades que limitan la vida. El equipo multidisciplinario organiza una reunión de equipo una vez por semana para discutir todos los casos. El miembro del equipo compartirá sus preocupaciones y colaborará en la planificación de la atención.

Los apoyos psicosociales y espirituales son proporcionados principalmente por trabajadores sociales. Psicólogos y religiosos se involucrarán cuando el paciente necesite atención avanzada. La intervención psicosocial se individualiza para cada paciente en función de su situación, problemas y decisiones individuales. Todas las evaluaciones de las angustias psicosociales y espirituales de los pacientes se realizaron en la primera semana después de inscribirse en CPC. Los pacientes pueden ser dados de alta en diferentes tiempos según su tratamiento y condiciones de salud. La intervención del CPC continúa después del alta de los pacientes a través de llamadas telefónicas. Debido a la pandemia de COVID, la visita domiciliaria no es apropiada.

Brazo de control Los pacientes que se asignan al azar al grupo de control recibirán los cuidados paliativos estándar en Vietnam. Pueden evaluar los mismos cuidados paliativos para sus síntomas físicos que los pacientes del grupo de intervención. También pueden acceder a apoyo psicosocial y espiritual de los recursos que tienen a su disposición antes de ingresar al estudio. Si solicitan apoyo social o financiero, su equipo de atención puede comunicarse con los departamentos de trabajo social. Los pacientes que lo necesiten pueden recibir atención de salud mental de psiquiatras de la unidad de psiquiatras de UMC.

Cálculo del tamaño de la muestra Basado en un estudio de Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), estimamos que se necesitaba un tamaño de muestra de al menos 41 participantes en cada grupo para detectar una diferencia media de 8,60 en la puntuación EQ-5D-5L con una desviación estándar de 13,70 y una significación del 5 %. nivel, potencia del 80%. Debido a la etapa avanzada de la enfermedad en los pacientes, estimamos una tasa de deserción del 20 %, lo que significaba que se necesitaban al menos 50 participantes en cada grupo.

Análisis Describimos y comparamos los datos iniciales entre el grupo de intervención y el de control utilizando pruebas paramétricas y no paramétricas según corresponda. Usamos la prueba t para comparar el resultado primario, cambio en EQ-5D-5L después de seis semanas, entre grupos. Los análisis de los resultados secundarios incluyeron la comparación del dominio de VietPOS, la angustia psicológica y la carga del cuidador entre los grupos. Utilizamos imputación múltiple para tratar los datos faltantes. El nivel alfa para todos los análisis estadísticos se fijó en 0,05 bilateral. Todos los análisis se realizaron utilizando el software R.

Aprobación ética La aprobación ética para el estudio se obtuvo del comité de ética del Centro Médico Universitario de la ciudad de Ho Chi Minh (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), obtenido el 15/07/2020. El protocolo del estudio se registra retrospectivamente en ClinicalTrials.gov (NCT01165034). El retraso en el registro se debió a la falta de recursos humanos y apoyo técnico durante la epidemia de COVID-19 en la ciudad de Ho Chi Minh, Vietnam.