Kompleksowa opieka paliatywna dla chorych na raka w Wietnamie

Kontekst Wietnam, kraj Azji Południowo-Wschodniej z populacją liczącą 97 milionów ludzi, wciąż boryka się zarówno z chorobami zakaźnymi, jak i niezakaźnymi, w których rośnie liczba zachorowań na raka. W raporcie GLOBOCAN 2020 liczba nowych przypadków raka wyniosła 182 563 przypadków i około 122 690 zgonów z powodu raka w 2020 r. (Światowa Organizacja Zdrowia, 2020). Żyjąc i umierając z chorobą nowotworową, pacjenci nie tylko radzą sobie z długotrwałą kondycją fizyczną, ale także ze złożonymi cierpieniami, które znacząco wpływają na jakość ich życia (Arman, Rehnsfeldt i in., 2004; Cherny i in., 1994; Hui i in., 2015). ). Pacjenci z rakiem cierpią z powodu skupisk objawów związanych z problemami fizycznymi i psychospołecznymi, takimi jak ból (35-96%), anoreksja (30-92%), depresja (3-77%) (Solano i in., 2006). Niedawne wietnamskie badanie pacjentów z rakiem w stadium III i IV wykazało, że jakość życia i ogólny stan zdrowia związane ze zdrowiem były zgłaszane jako złe i bardzo złe odpowiednio u około 23% i 52% pacjentów. (Huyen i in., 2021) Opieka paliatywna jest jednym z podstawowych elementów programów onkologicznych, wraz z profilaktyką, wczesnym wykrywaniem, diagnozą i leczeniem w celu zmniejszenia częstości występowania, śmiertelności z powodu raka i poprawy jakości życia pacjentów z rakiem. (WHO, 2002). W 2006 roku Ministerstwo Zdrowia Wietnamu zatwierdziło pierwsze krajowe wytyczne dotyczące świadczenia opieki paliatywnej w Wietnamie (Krakauer i in., 2018). Tradycyjny zespół opieki paliatywnej w Wietnamie składa się z dwóch głównych elementów: lekarza i pielęgniarki (Krakauer i in., 2018). Jednak ankiety przeprowadzone wśród klinicystów opieki paliatywnej wykazały, że czuli się oni bardziej kompetentni w zapewnianiu opieki fizycznej niż psychologicznej, socjalnej i duchowej (Nguyen i in., 2014; Tsao i in., 2019). Dalsze promowanie roli pracy socjalnej w szpitalach wietnamski minister zdrowia wydał okólnik 43/2015/TT-BYT rozporządzenie w sprawie wymaganych zadań i organizacji pracy socjalnej w warunkach szpitalnych. Potrzebne są dowody na skuteczność pomocy społecznej opieki paliatywnej zapewnianej przez pracowników socjalnych, aby opowiadać się za większą alokacją zasobów.

Cele i cele Celem tego badania jest ocena skuteczności wielodyscyplinarnej CPC w poprawie jakości życia i psychologicznego cierpienia wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Wietnamie.

Pierwszym celem jest ocena wpływu multidyscyplinarnej CPC na jakość życia pacjentów onkologicznych. Drugim celem jest ocena wpływu multidyscyplinarnej CPC na cierpienie psychiczne pacjenta z chorobą nowotworową.

Metody/Projekt Otoczenie CPC jest szpitalem stacjonarnym mieszczącym się na oddziale paliatywnym i geriatrycznym Centrum Medycznego Uniwersytetu w mieście Ho Chi Minh. Każdego roku obsługuje dziennie ponad 2 miliony pacjentów ambulatoryjnych (około 7000 pacjentów dziennie); 55 000 pacjentów szpitalnych. Oddział ma 30 stałych łóżek, ale w razie potrzeby może zmobilizować do 20 łóżek z innych oddziałów. Obszar ten ma bardzo ograniczone zasoby na domową opiekę paliatywną i usługi środowiskowe dla hospicjum.

Procedura rekrutacji Uczestnicy rekrutowani są spośród pacjentów onkologicznych kierowanych do opieki paliatywnej. Koordynator badania przesyła informację o badaniu i zaproszenie kwalifikującym się pacjentom oraz formularz zgody.

Randomizacja i zaślepienie Randomizacja bloków. Zanim pierwszy uczestnik się zarejestrował, badacz stworzył listę randomizacji bloków (rozmiar bloku = 4) za pomocą Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Co tydzień niezależny koordynator badań niezaangażowany w leczenie przydzielał pacjentów, którzy wypełnili formularze zgody, do grup na podstawie kolejności z listy. Badanie jest badaniem otwartym ze względu na rodzaj interwencji.

Zbieranie danych. Dane zostały zebrane w drodze wywiadów bezpośrednich z 5 pielęgniarkami, które nie były w zespole opiekującym się pacjentem. Przeprowadzono szkolenie dla wszystkich osób zbierających dane, aby ograniczyć stronniczość i zapewnić jakość danych. Wymagane jest przeprowadzenie ankiety z rozsądną ilością czasu, która nie wyczerpuje pacjentów. Harmonogram wywiadów został ustalony przez koordynatora badania, a następnie e-mailem do ankieterów. Dane zostały zebrane, gdy tylko pacjent został włączony do badania. Następnie zbieranie danych powtórzono w trzecim i szóstym tygodniu.

Ramię interwencyjne CPC to multidyscyplinarna opieka szpitalna, której celem jest reagowanie na cierpienie pacjentów w wielu aspektach: fizycznym, psychologicznym, społecznym i duchowym. Zasadniczo jest to standardowa opieka paliatywna w Wietnamie z dodatkowym wsparciem psychospołecznym i duchowym z podejściem multidyscyplinarnym. CPC zapewnia 7 lekarzy, 20 pielęgniarek, 2 pracowników socjalnych, farmaceuta i psycholog. CPC może iść równolegle z opieką onkologiczną lub stanowić podstawową opiekę nad pacjentami.

Kliniczny zespół opieki paliatywnej w interwencji CPC to wszechstronna grupa multidyscyplinarnych profesjonalistów, których łączy wspólny cel, jakim jest pomoc pacjentom w radzeniu sobie z chorobami ograniczającymi ich życie. Zespół multidyscyplinarny organizuje raz w tygodniu spotkanie zespołu w celu omówienia wszystkich przypadków. Członek zespołu podzieli się swoimi obawami i będzie współpracował przy planowaniu opieki.

Wsparcie psychospołeczne i duchowe zapewniają głównie pracownicy socjalni. Psycholog i duchowny zaangażują się, gdy pacjent będzie wymagał wcześniejszej opieki. Interwencja psychospołeczna jest zindywidualizowana dla każdego pacjenta w oparciu o jego indywidualną sytuację, problemy i decyzję. Wszystkie oceny problemów psychospołecznych i duchowych pacjentów przeprowadzono w pierwszym tygodniu po włączeniu do CPC. Pacjenci mogą być wypisywani w różnym czasie w zależności od ich leczenia i stanu zdrowia. Interwencja CPC jest kontynuowana po wypisie pacjentów poprzez rozmowy telefoniczne. Ze względu na pandemię COVID wizyta domowa nie jest wskazana.

Ramię kontrolne Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę paliatywną w Wietnamie. Mogą oceniać swoje objawy fizyczne pod taką samą opieką paliatywną, jak pacjenci z grupy interwencyjnej. Mogą również uzyskać dostęp do wsparcia psychospołecznego i duchowego z zasobów, które są dla nich dostępne przed przystąpieniem do badania. Jeśli poproszą o wsparcie socjalne lub finansowe, ich zespół opiekuńczy może skontaktować się z działami opieki społecznej. Pacjenci w potrzebie mogą otrzymać opiekę psychiatryczną od psychiatrów z oddziału psychiatrycznego UMC.

Obliczenie wielkości próby Na podstawie badania przeprowadzonego przez Margaretę Brännström i in. (Brännström & Boman, 2014) oszacowaliśmy, że do wykrycia średniej różnicy 8,60 w wyniku EQ-5D-5L przy odchyleniu standardowym 13,70 i poziomie istotności 5% potrzebna była próba licząca co najmniej 41 uczestników w każdej grupie poziom, moc 80%. Ze względu na zaawansowany stopień zaawansowania choroby u pacjentów oszacowaliśmy wskaźnik rezygnacji na poziomie 20%, co oznaczało, że w każdej grupie potrzebnych było co najmniej 50 uczestników.

Analiza Opisaliśmy i porównaliśmy dane wyjściowe między grupą interwencyjną a grupą kontrolną, stosując odpowiednio testy parametryczne i nieparametryczne. Zastosowaliśmy test t, aby porównać główny wynik, zmianę EQ-5D-5L po sześciu tygodniach, między grupami. Analizy drugorzędnych wyników obejmowały porównanie domeny VietPOS, dystresu psychicznego i obciążenia opiekuna między grupami. Użyliśmy wielu imputacji, aby poradzić sobie z brakującymi danymi. Poziom alfa dla wszystkich analiz statystycznych ustalono na poziomie dwustronnym 0,05. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania R.

Zgoda etyczna Zgoda etyczna dla badania została uzyskana od komisji etycznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w mieście Ho Chi Minh (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), uzyskano w dniu 15.07.2020 r. Protokół badania jest retrospektywnie zarejestrowany w ClinicalTrials.gov (NCT01165034). Opóźniona rejestracja była spowodowana brakiem zasobów ludzkich i wsparcia technicznego podczas epidemii COVID-19 w mieście Ho Chi Minh w Wietnamie.