Omfattende palliativ behandling for kreftpasienter i Vietnam

Bakgrunn Vietnam, et Sørøst-Asiatisk land med en befolkning på 97 millioner, står fortsatt overfor både smittsomme og ikke-smittsomme forhold, der kreft øker. I en rapport fra GLOBOCAN 2020 var antallet nye krefttilfeller 182 563 tilfeller med rundt 122 690 kreftdødsfall i 2020 (Verdens helseorganisasjon, 2020). Ved å leve og dø med kreft takler pasienter ikke bare sine langsiktige fysiske tilstander, men håndterer også komplekse lidelser som i betydelig grad påvirker deres livskvalitet (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015 ). Kreftpasienter lider av klynger av symptomer fra fysiske, psykososiale problemer som smerte (35-96%), anoreksi (30-92%), depresjon (3-77%) (Solano, et al, 2006). En fersk vietnamesisk studie på stadium III og IV kreftpasienter fant ut at helserelatert livskvalitet og generell helse ble rapportert som dårlig og svært dårlig hos henholdsvis 23 % og 52 % av pasientene. (Huyen et al., 2021) Palliativ omsorg er en av de essensielle komponentene i kreftprogrammer, sammen med forebygging, tidlig oppdagelse, diagnose og behandling for å redusere forekomsten, dødeligheten av kreft og forbedre livskvaliteten for kreftpasienter. (WHO, 2002). I 2006 godkjente Vietnams MoH den aller første nasjonale retningslinjen for lindrende behandling i Vietnam (Krakauer et al., 2018). Det tradisjonelle palliative teamet i Vietnam består av to hovedkomponenter av lege og sykepleier (Krakauer et al., 2018). Imidlertid avslørte undersøkelser blant disse palliative behandlerne at de følte seg mer kompetente til å gi fysisk omsorg enn psykologisk, sosial og åndelig omsorg (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019) For ytterligere å fremme rollen til sosialt arbeid på sykehus , utstedte det vietnamesiske MoH Circular 43/2015/TT-BYT-forskrift om nødvendige oppgaver og organisasjoner for sosialt arbeid i sykehusmiljøer. Bevis på effekt fra sosial støtte gitt av sosialarbeidere i palliativ omsorg er nødvendig for å gå inn for mer allokering av ressurser.

Mål og mål Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en multidisiplinær CPC for å forbedre livskvalitet og psykiske plager blant avanserte kreftpasienter ved University Medical Center i Vietnam.

Det første målet er å vurdere effekten av den multidisiplinære CPC på kreftpasienters livskvalitet. Det andre målet er å vurdere effekten av den multidisiplinære CPC på kreftpasienters psykiske plager.

Methods/Design Setting CPC er et døgnsykehus basert i Palliative and Geriatrics Unit ved University of Medical Center i Ho Chi Minh-byen. Hvert år betjener den mer enn 2 millioner polikliniske pasienter per dag (omtrent 7000 pasienter/dag); 55 000 innlagte pasienter. Enheten har 30 faste sengeplasser, men kan mobilisere inntil 20 senger fra andre avdelinger ved behov. Området har svært begrensede ressurser til hjemmebasert palliasjon og samfunnstjenester for hospice.

Rekrutteringsprosedyre Deltakerne rekrutteres blant kreftpasienter henvist til palliativ behandling. Forskningskoordinatoren sender forsøkets informasjon og en invitasjon til kvalifiserte pasienter, og for å få samtykkeskjema.

Randomisering og blending Blokk randomisering. Før den første deltakeren meldte seg på, opprettet en forsker en blokkrandomiseringsliste (blokkstørrelse = 4) ved å bruke Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Hver uke tildelte en uavhengig forskningskoordinator som ikke var involvert i behandlingen pasienter som fullførte samtykkeskjemaene sine i grupper basert på rekkefølgen på listen. Studien er en åpen studie på grunn av typen intervensjon.

Datainnsamling. Data ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer av 5 sykepleiere som ikke var i pasientens omsorgsteam. Det ble gitt opplæring til alle datainnsamlere for å redusere skjevhet og sikre kvaliteten på dataene. Det er påkrevd å gjennomføre spørreskjemaet med en rimelig tid som ikke sliter ut pasientene. Intervjuplanen ble arrangert av prøvekoordinatoren, og deretter e-post til intervjuerne. Data ble samlet inn så snart en pasient meldte seg inn i studien. Deretter ble datainnsamlingen gjentatt ved 3. uke og 6. uke.

Intervensjonsarm CPC er tverrfaglig døgnbehandling som tar sikte på å svare på pasienters lidelse i mange aspekter: fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig. Det er i utgangspunktet en standard palliativ omsorgstjeneste i Vietnam med ekstra psykososial og åndelig støtte med en tverrfaglig tilnærming. CPC leveres av syv leger, 20 sykepleiere, to sosialarbeidere, en farmasøyt og en psykolog. CPC kan gå parallelt med onkologisk behandling eller være den primære omsorgen for pasienter.

Det kliniske palliative teamet i CPC-intervensjonen er en omfattende gruppe tverrfaglige fagpersoner som deler et felles mål om å hjelpe pasienter med å håndtere sine livsbegrensende sykdommer. Det tverrfaglige teamet arrangerer et teammøte en gang i uken for å diskutere alle sakene. Teammedlemmet vil dele sine bekymringer og samarbeide i omsorgsplanlegging.

Den psykososiale og åndelige støtten gis hovedsakelig av sosialarbeidere. Psykolog og religiøse vil engasjere seg når pasienten trenger forhåndsbehandling. Den psykososiale intervensjonen er individualisert for hver pasient basert på deres individuelle situasjon, problemstillinger og beslutning. Alle vurderinger for pasienters psykososiale og åndelige lidelser ble utført den første uken etter innmelding til CPC. Pasienter kan skrives ut i ulik tid basert på deres behandling og helsetilstand. CPC-intervensjon fortsetter etter at pasienter er utskrevet via telefonsamtaler. På grunn av COVID-pandemien er hjemmebesøk ikke aktuelt.

Kontrollarm Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil motta standard palliativ behandling i Vietnam. De kan vurdere til samme palliative behandling for sine fysiske symptomer som pasienter i intervensjonsgruppen gjør. De kan også få tilgang til psykososial og åndelig støtte fra ressursene som er tilgjengelige for dem før de begynner på studiet. Hvis de ber om sosial eller økonomisk støtte, kan omsorgsteamet henvende seg til sosialavdelingene. Pasienter som er i nød kan få psykisk helsehjelp fra psykiatere fra psykiaterenheten ved UMC.

Prøvestørrelsesberegning Basert på en studie av Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), estimerte vi at en prøvestørrelse på minst 41 deltakere i hver gruppe var nødvendig for å oppdage en gjennomsnittlig forskjell på 8,60 i EQ-5D-5L-skåre med et standardavvik på 13,70, og med 5 % signifikans nivå, kraft på 80%. På grunn av det avanserte sykdomsstadiet hos pasientene estimerte vi en utmattelsesrate på 20 %, noe som betydde at det var behov for minst 50 deltakere i hver gruppe.

Analyse Vi beskrev og sammenlignet baseline-data mellom intervensjonen og kontrollgruppen ved å bruke parametriske og ikke-parametriske tester etter behov. Vi brukte t-test for å sammenligne det primære resultatet, endring i EQ-5D-5L etter seks uker, mellom grupper. Analyser av sekundære utfall inkluderte sammenligning av domene til VietPOS, psykiske plager og omsorgsbyrde mellom grupper. Vi brukte multippel imputering for å håndtere manglende data. Alfanivået for alle statistiske analyser ble satt til tosidig 0,05. Alle analyser ble utført ved bruk av R-programvare.

Etikkgodkjenning Etikkgodkjenning for studien ble oppnådd fra den etiske komiteen ved University Medical Center i Ho Chi Minh-byen (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), innhentet 15.07.2020. Studieprotokollen er retrospektivt registrert hos ClinicalTrials.gov (NCT01165034). Den forsinkede registreringen skyldtes mangel på menneskelige ressurser og teknisk støtte under COVID-19-epidemiene i Ho Chi Minh-byen, Vietnam.